Pharmacodynamique
Un déficit en acide folique est responsable d'une synthèse défectueuse de l'ADN dans les cellules responsables de la réplication des chromosomes. L'acide folique intervient sous forme de tétrahydrofolate dans la synthèse des acides nucléiques et de la division cellulaire et comme coenzyme dans la synthèse des bases puriques et pyrimidiques. L'acide folique joue un rôle important dans la formation du système nerveux central, qui se développe chez l'homme entre 15 et 28 jours après la conception.
La transformation du 5-méthyltétrahydrofolate en tétrahydrofolate peut uniquement s'effectuer dans l'organisme par transfert du groupe méthyl vers l'homocystéine, permettant la formation de méthionine sous l'action de la méthionine-synthase.
Ainsi, FOLIQUE (ACIDE) permet de corriger les altérations du métabolisme d'un acide aminé essentiel, la méthionine, qui apparaissent chez la plupart des mères dont les enfants sont affectés d'une anomalie de fermeture du tube neural.
Pharmacocinétique
Pharmacocinétique - FOLIQUE (ACIDE) - voie orale
Absorption
L'acide folique est rapidement absorbé dans le jéjunum.
Distribution
L'acide folique diffuse dans tous les tissus et les liquides de l'organisme. Il est concentré dans le liquide céphalo-rachidien et stocké dans le foie.
La circulation entéro-hépatique des folates permet de maintenir leur concentration entre 5 et 10 ng/ml.
Les folates traversent le placenta et sont présents dans le lait maternel.
Biotransformation
L'acide folique subit une réduction et une méthylation en 5-méthyltétrahydrofolate, forme sous laquelle il est présent dans la circulation.
Élimination
Elle est urinaire et fécale.
Dosage
Dosage - FOLIQUE (ACIDE) - voie orale
Comprimé
1 comprimé par jour à prendre à partir du mois précédant la conception et jusqu'à 3 mois après la conception, sans interruption.
La dose journalière sera doublée en cas de carence en folates.
Ce dosage n'est pas adapté chez les femmes ayant déjà eu des enfants porteurs d'anomalies de fermeture du tube neural .
Mode d'administration
Le médicament sera administré par voie orale, avant les repas.
Indications
Indications - FOLIQUE (ACIDE) - usage systémique
Ce médicament est indiqué chez les femmes enceintes ou qui ont un désir de grossesse en prévention primaire des anomalies embryonnaires de fermeture du tube neural (AFTN) chez les femmes sans antécédent particulier d'AFTN.
Contre-indications
Patientes atteintes de cancer.
Effets indésirables
Effets indésirables - FOLIQUE (ACIDE) - usage systémique
Depuis la commercialisation des spécialités contenant 400 mcg d'acide folique, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Affections du système immunitaire
Très rare : réactions allergiques cutanées
Fréquence indéterminée : réaction anaphylactique, urticaire, angioedème
Affections gastro-intestinales :
Rare : troubles gastro-intestinaux
Surdosage
Un apport excessif d'acide folique est suivi d'une augmentation de l'élimination urinaire. Avec des doses plus élevées que celles contenues dans FOLIQUE (ACIDE) des troubles gastro-intestinaux peuvent survenir (nausées, troubles gastro-intestinaux, flatulences), de l'irritabilité et de l'insomnie.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
FOLIQUE (ACIDE) est indiqué dans la prévention des anomalies embryonnaires de fermeture du tube neural, avant et en cours de grossesse.
Allaitement
L'acide folique est excrété dans le lait maternel.
Interactions avec d'autres médicaments
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Phénobarbital, phénytoïne, fosphénytoïne, primidone,
Diminution des concentrations plasmatiques du phénobarbital, de la phénytoïne, de la fosphénytoïne et de la primidone, par augmentation de leur métabolisme dont les folates représentent un des cofacteurs.
Surveillance clinique, contrôle des concentrations plasmatiques de l'antiépileptique et adaptation, s'il y a lieu de la posologie de l'antiépileptique pendant la supplémentation folique et après son arrêt.
+ Méthotrexate ou sulfasalazine
Le méthotrexate ou la sulfasalazine peuvent diminuer l'effet de l'acide folique du fait de leur propriété antagoniste.
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