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Galactose


Galactose - les échos des ultrasons provenant du sang et des tissus biologiques tels que graisse et muscle, sont générés par les interfaces produites par de petites différences entre les propriétés ultrasoniques des tissus.


Galactose - Pharmacocinétique et effets indésirables. Les médicaments avec le principe actif Galactose - Medzai.net
Galactose - Pharmacocinétique et effets indésirables. Les médicaments avec le principe actif Galactose - Medzai.net
Dénomination commune internationale:
GALACTOSE
Numéro CAS:
59-23-4
Formule brute:
C6H12O6
Nomenclature de l'UICPA:
(2R,3S,4S,5R)-2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal

(2R,3S,4S,5R)-2,3,4,5,6-pentakis(oxidanyl)hexanal

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Composés chimiques

GALACTOSE
Numéro CAS:
59-23-4
Formule brute:
C6H12O6
Nomenclature de l'UICPA:

(2R,3S,4S,5R)-2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal

(2R,3S,4S,5R)-2,3,4,5,6-pentakis(oxidanyl)hexanal

GALACTOSE, L-
Numéro CAS:
15572-79-9
Formule brute:
C6H12O6
GALACTOSE MONOHYDRATE
Numéro CAS:
64490-91-1
Formule brute:
C6H12O6.H2O

Galactose - dans les pharmacopées des pays suivants:

Pharmacopée Française
galactose
- DCF (Dénominations Communes Françaises)
Pharmacopée d'état de la Fédération de Russie
Галактоза
Pharmacopée américaine
galactose
- USP (United States Pharmacopeia)


Сlassification pharmacothérapeutique:

Formes pharmaceutiques

  • granulés et solution pour suspension injectable

Pharmacodynamique

Les échos des ultrasons provenant du sang et des tissus biologiques tels que graisse et muscle, sont générés par les interfaces produites par de petites différences entre les propriétés ultrasoniques des tissus. Les propriétés ultrasoniques de l'air sont très différentes de celles des tissus mous et vont générer des échos très intenses.
GALACTOSE après injection dans une veine périphérique, conduit à un rehaussement temporaire du signal ultrasonographique renvoyé par les cavités cardiaques et les vaisseaux sanguins. Celui-ci est dû aux bulles d'air (dont la taille est voisine de 1 µm), qui se forment après la mise en suspension du granulé dans l'eau. Ces bulles sont stables durant plusieurs minutes, grâce à l'acide palmitique elles résistent pendant leur passage dans le cœur et les poumons, aussi bien que dans le lit vasculaire, avant dissolution dans le flux sanguin.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - GALACTOSE - usage parentéral

Les études pharmacocinétiques ont été réalisées avec des concentrations de GALACTOSE de 400 mg/mL et des volumes d'injection compris entre 35 et 70 mL. Après injection intra-veineuse de GALACTOSE, les microparticules de galactose se dissolvent rapidement dans le flux sanguin. Le galactose se répartit dans l'espace extracellulaire d'abord et est soumis au métabolisme du glucose, sans intervention de l'insuline. Le galactose est stocké avant tout dans le foie sous forme de galactose 1 - phosphate ou est scindé après isomérisation en glucose 1 - phosphate et métabolisé en CO2. Le galactose est excrété par les reins si sa concentration plasmatique excède 50 mg/100 mL. L'élimination est réduite chez l'insuffisant hépatique, la demi-vie d'élimination s'en trouve donc prolongée. Le galactose et l'acide palmitique sont des produits physiologiquement présents dans l'organisme. Ils sont métabolisés rapidement, les demi-vies plasmatiques se situant respectivement entre 10-11 minutes et 1-4 minutes.

Dosage

Dosage - GALACTOSE - usage parentéral
Granulés et solution pour suspension injectable
La suspension prête à l'emploi doit être préparée immédiatement avant l'administration conformément au mode d'emploi .
Les posologies recommandées sont les suivantes:
Echographie cardiaque en mode bi dimensionnel:
10 mL de la concentration à 300 mg/mL.
En cas de conditions défavorables à la conduction du signal et pour l'échocardiographie d'effort 5 - 8 mL de la concentration à 400 mg/mL.
Examen des seules cavités droites: 4-10 mL de la concentration à 300 mg/mL.
L'injection intra-veineuse doit être faite sous forme de bolus. Si nécessaire (par ex, pour des évaluations quantitatives) et dans le but d'obtenir un contraste reproductible, il est conseillé de faire suivre immédiatement l'injection de GALACTOSE par une injection de 5 à 10 mL de solution isotonique de chlorure de sodium. Ainsi, on est assuré que la totalité de la dose de produit de contraste a été administrée. Afin de permettre l'administration de solution isotonique de chlorure de sodium, sans délai, l'utilisation d'un robinet 3 voies est recommandée.
Dose maximum: ne pas dépasser 6 injections de la dose recommandée.
Echographie Doppler vasculaire:
Signal Doppler de moyenne intensité mais insuffisant sur le plan diagnostique: 10 à 16 mL de suspension concentrée à 200 mg/mL.
Signal Doppler faible (par exemple petits vaisseaux, flux sanguin lent, ou conditions d'examens défavorables): 5 à 10 mL de suspension concentrée à 300 mg/mL.
Signal Doppler très faible ou absence de signal: 5 à 8 mL de la suspension concentrée à 400 mg/mL.
L'injection intraveineuse doit être pratiquée de façon continue (approximativement 1 à 2 mL par seconde) pour obtenir un rehaussement homogène des signaux Doppler. Dans certains cas, il peut être nécessaire de répéter l'injection de GALACTOSE, par exemple pour examiner plusieurs plans de section.
La dose peut être augmentée (notamment en prenant une concentration plus élevée) afin d'obtenir un signal plus intense ou un effet plus long dans le temps. La durée de rehaussement du signal est habituellement de 2 à 4 minutes.
Dose maximale: Ne pas dépasser 6 fois la dose recommandée.
Echographie Doppler cardiaque (cavités droites et gauches):
10 à 16 mL de suspension concentrée à 200 mg/mL.
Chez les patients présentant un signal Doppler très faible ou indétectable et pour la mise en évidence d'une insuffisance mitrale: 5 à 10 mL de suspension concentrée à 300 mg/mL.
Examen des cavités droites uniquement: 4 à 10 mL de suspension concentrée à 200 mg/mL.
L'injection intraveineuse doit être pratiquée de manière continue (approximativement 1 à 2 mL par seconde) pour obtenir un rehaussement homogène des signaux Doppler. Dans certains cas il peut être nécessaire de répéter l'injection de GALACTOSE, par exemple pour examiner plusieurs plans de section.
La dose peut être augmentée (notamment en prenant une concentration plus élevée) afin d'obtenir un signal plus intense ou un effet plus long dans le temps. La durée du rehaussement du signal est habituellement de 2 à 4 minutes.
Dose maximale: ne pas dépasser 6 fois la dose recommandée.

Indications

Indications - GALACTOSE - usage systémique
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
GALACTOSE est réservé à l'adulte et à l'adolescent de plus de 15 ans.
GALACTOSE est un produit de contraste pour:
L'échographie cardiaque en mode bidimensionnel. Il permet une opacification des cavités cardiaques droites après injection intraveineuse. Il permet de plus, grâce à son aptitude à franchir la circulation pulmonaire, une opacification des cavités cardiaques gauches. Ces propriétés peuvent être utilisées pour contribuer à l'étude de l'anatomie et du fonctionnement des structures cardiaques chez l'adulte et l'adolescent ayant une maladie cardiaque connue ou suspectée.
L'échographie Doppler cardiaque et vasculaire: il fournit une augmentation très significative de l'intensité des signaux Doppler dans les cavités cardiaques et dans les circulations périphérique et tissulaire. Cette propriété peut être utilisée chez les patients pour lesquels l'intensité du signal Doppler est insuffisante.

Contre-indications

Galactosémie.

Effets indésirables

Effets indésirables - GALACTOSE - usage systémique
Les effets indésirables liés à l'utilisation de GALACTOSE sont généralement faibles à modérés et transitoires.
Effets indésirables fréquemment rencontrés (> 1%):
Manifestations locales: paresthésies, sensation de chaleur et de douleur au point d'injection
Manifestations gastro-intestinales: nausées, troubles gustatifs
Manifestations cutanées: urticaire
Effets indésirables peu fréquents (0,1 % à 1%):
Manifestations gastro-intestinales: vomissements,
Manifestations cutanées: prurit, rash, rougeurs,
Manifestations cérébro-vasculaires: vertiges et céphalées.
Effets indésirables rares (< 0,1 %):
Manifestations anaphylactoides: dyspnée, œdème, bronchospasme, laryngite, pouvant aller jusqu'au choc. Ces réactions indépendantes de la dose nécessitent un arrêt immédiat du Lévovist.
Manifestations cardiovasculaires: Extrasystoles ventriculaires et supra ventriculaires, tachycardie ventriculaire et supra ventriculaire, douleur thoracique, des modifications de la pression sanguine et du rythme cardiaque.
Manifestations générales: sueurs, fièvre et frissons.
Manifestations au point d'injection: thrombophlébite, hypoesthésie et œdème.
Douleur et irritation tissulaire peuvent survenir après une administration accidentelle para vasculaire.

Surdosage

Le risque d'intoxication accidentelle est extrêmement faible. Traitement des symptômes de diurèse osmotique: contrôler l'ionogramme sanguin et/ou les volumes intravasculaires, si nécessaire, instaurer un traitement symptomatique.
Traitements des symptômes d'hypervolémie: administration intra-veineuse de diurétiques.

Grossesse/Allaitement

En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduite sur deux espèces.
Il n'existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du GALACTOSE lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précautions, il est préférable de ne pas utiliser GALACTOSE pendant la grossesse.
En l'absence de données sur le passage de GALACTOSE dans le lait maternel, il est préférable de ne pas utiliser GALACTOSE pendant l'allaitement.

Interactions avec d'autres médicaments

Pour des raisons de viscosité à basse température, le produit ne doit pas être mélangé aux solutions de cardioplégie froides.

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