L'Immunoglobuline Equine Tétanique 1500 UI/ml contient essentiellement des fragments F(ab')2 d'immunoglobulines qui ont la propriété de neutraliser la toxine produite par Clostridium tetani.
Pharmacocinétique - IMMUNOGLOBULINE HUMAINE TÉTANIQUE - usage parentéral
Élimination
Une étude pharmacocinétique chez 40 sujets a montré une demi-vie des Immunoglobulines Tétaniques Equines 1500 UI/ml d'environ 50 heures.
Dosage - IMMUNOGLOBULINE HUMAINE TÉTANIQUE - usage parentéral
Solution injectable
L'immunoglobuline équine tétanique est à administrer dès que possible après la blessure.
La posologie habituelle est de 1500 UI en association avec le traitement symptomatique des blessures et morsures. Cette dose peut être doublée :
en cas d'infection ou d'anfractuosité des plaies,
si la blessure remonte à plus de 24 heures,
chez les adultes d'un poids supérieur à la moyenne,
chez les sujets présentant des brûlures, des lésions nécrotiques, un état de choc avec hémorragies.
La vaccination tétanique doit être associée, selon les recommandations en vigueur.
Population pédiatrique
La dose à administrer est la même pour l'adulte et l'enfant.
Mode d'administration
Administration lente par voie intramusculaire dans le deltoïde ou dans le quadrant supéro-externe de la fesse.
Si la voie intramusculaire est contre-indiquée (troubles de la coagulation), l'injection peut être réalisée en sous-cutanée, à condition d'exercer une compression manuelle au point d'injection.
Indications - IMMUNOGLOBULINE HUMAINE TÉTANIQUE - usage systémique
Prévention du tétanos chez les personnes présentant des blessures récentes pouvant être contaminées par des spores de bacille tétanique et qui n'ont pas été vaccinées au cours des dix dernières années ou dont le schéma de vaccination antérieur est incomplet ou inconnu.
Compte tenu de la gravité du tétanos, il n'y a pas de contre-indications absolues .
Effets indésirables - IMMUNOGLOBULINE HUMAINE TÉTANIQUE - usage systémique
Une douleur légère ou modérée est parfois ressentie au point d'injection. Cette réaction peut être évitée en fractionnant la dose et en l'administrant en différents points.
Des réactions réversibles de type allergique tels que frissons, hyperthermie, malaises, rash cutané, érythème au point d'injection, peuvent être exceptionnellement observées.
La posologie recommandée doit être strictement respectée afin d'éviter une diminution éventuelle de la réponse immunitaire au vaccin tétanique par surdosage.
Grossesse
Aucune étude de reproduction n'a été conduite chez l'animal avec l'IMMUNOGLOBULINE HUMAINE TÉTANIQUE 1500 UI/ml. La sécurité d'emploi de ce médicament pendant la grossesse n'a pas été établie à l'aide d'essais cliniques. Toutefois, compte tenu du risque mortel lié au tétanos, la grossesse n'est pas une contre-indication à l'instauration du traitement antitétanique en post-exposition.
Cependant, si le choix existe, il faudra préférer l'emploi d'immunoglobuline tétanique d'origine humaine.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
Dans le cas où l'immunoglobuline équine tétanique doit être administrée en association avec le vaccin tétanique, l'administration ne doit pas se faire dans la même seringue que le vaccin.
Le vaccin tétanique sera administré dans une autre partie du corps, si possible du côté controlatéral.
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