L'inosine acedobène dimépranol est un dérivé des purines de synthèse ayant des propriétés immunomodulatrice et antivirale.
INOSIPLEX est un immunostimulant qui intervient sur la composante cellulaire et hormonale de la réponse immunitaire :
elle stimule l'activité des macrophages
elle stimule l'activité des lymphocites B et T
elle potentialise l'action de certaines lymphokines.
Pharmacocinétique - INOSIPLEX - voie orale
Chaque composant de ce médicament présente des propriétés pharmacologiques séparées.
Absorption
Administré par voie orale chez l'homme, l'inosine acedobène dimépranol est rapidement et complètement absorbé (≥ 90 %) à partir du tractus gastro-intestinal.
Distribution
Administré chez le singe (médicament ou ses composants), des substances radiomarquées sont retrouvées dans la plupart des tissus.
Métabolisme
Suivant une dose orale radiomarquée de 1 g d'inosine acedobène dimépranol, chez l'homme, les taux sériques de N, N-dimetylamino-isopropanol (DIP) et p-acetomido-benzoic acid (PAcBA), sont respectivement retrouvés à 3,7 μg/ml (2 heures) et 9,4 μg/ml (1 heure).
L'inosine acedobène dimépramol combiné avec la zidovudine augmente le taux sérique de la zidovudine.
Excrétion
L'excrétion urinaire des 24 heures de PAcBA et de ses métabolites principaux à l'état d'équilibre, de l'ordre de 4g par jour, compte pour environ 85 % de la dose administrée. 95 % de la radioactivité urinaire liée au DIP est retrouvée soit en DIP inchangé soit en DIP N-oxyde. La demi-vie d'élimination du DIP est de 3,5 heures et celle du PAcBA est de 50 minutes.
Suivant la prise d'un comprimé, jusqu'à 70 % de l'inosine administré peut être retrouvé dans les urines sous forme d'acide urique, le reste se trouvant sous forme de métabolites normaux, xanthine et hypoxanthine.
NB: le composé inosinique étant catabolisé par la voie de dégradation des purines vers l'acide urique, les études radiomarquées chez l'homme sont inappropriées.
Dosage - INOSIPLEX - voie orale
Comprimé
Traitement en administration fractionnée, en monothérapie ou en adjonction à l'interféron.
Leuco-encéphalites subaiguës sclérosantes :
100 mg/kg/jour jusqu'à 3 à 4 g/jour, soit 6 à 8 comprimés de 500 mg/jour (fractionné jusqu'à 8 prises/jour), en continu, sous contrôle régulier et selon les besoins, lors de traitements prolongés.
Indications - INOSIPLEX - usage systémique
Leuco-encéphalites subaiguës sclérosantes.
Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des composants du produit.
Hypersensibilité ou intolérance au gluten, en raison de la présence d'amidon de blé (gluten).
Patients présentant une hyperuricémie symptomatique.
Effets indésirables - INOSIPLEX - usage systémique
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont :
Aaugmentations modérées et transitoires de l'uricémie et de l'uraturie.
Autres effets rapportés: rares cas de réactions allergiques telles que éruption cutanée, urticaire et dème de Quincke. Très rares cas de chocs anaphylactiques.
Aucune expérience de surdosage avec ce médicament n'est connue.
Grossesse
L'utilisation de ce médicament est déconseillée au cours de la grossesse. En effet les données cliniques et animales sont insuffisantes et ne permettent pas de conclure.
Allaitement
Il n'y a pas de donnée de passage du médicament dans le lait maternel. En conséquence, par mesure de prudence, l'allaitement est à éviter lors de traitement par INOSIPLEX.
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