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Lithium


Lithium - normothymique ou régulateur de l'humeur.


Dénomination commune internationale:
LITHIUM
Numéro CAS:
7439-93-2
Formule brute:
Li
Nomenclature de l'UICPA:
lithium

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Lithium - dans les pharmacopées des pays suivants:

Pharmacopée Française
lithium
- DCF (Dénominations Communes Françaises)
Pharmacopée d'état de la Fédération de Russie
Литий
Pharmacopée américaine
lithium
- USP (United States Pharmacopeia)


Formes pharmaceutiques

  • comprimé
  • comprimé sécable
  • comprimé sécable à libération prolongée
  • gel
  • solution buvable
  • solution buvable ou

Pharmacodynamique

Normothymique ou régulateur de l'humeur.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - LITHIUM - voie orale

Absorption
Les ions lithium sont rapidement absorbés au niveau du tractus gastro-intestinal.
L'équilibre est atteint entre le 5ème et le 8ème jour.
Avec LITHIUM 400 mg un écrêtement du pic de concentration plasmatique maximal est observé. Une concentration plasmatique d'environ 0,35 mmol/l est atteinte entre 2,5 et 6 heures après l'administration orale.
En prise unique la biodisponibilité de la forme à libération prolongée est diminuée de 20 à 30 % par rapport à celle de la forme à libération immédiate.
En prises réitérées, à l'état d'équilibre, la biodisponibilité des deux formes est équivalente.
Distribution
Le lithium présente un volume de distribution peu élevé (0,8 l/kg en moyenne).
Le lithium passe dans le placenta et dans le lait maternel.
Demi-vie plasmatique
La demi-vie plasmatique est d'environ 24 heures.
Métabolisme et excrétion
La voie prédominante d'excrétion est le rein (90 %).
La clairance totale représente environ 20% du débit de filtration glomérulaire.
La clairance rénale du lithium est constante pour un individu donné, de même que le rapport lithium salivaire/lithium plasmatique. La compétition entre les ions lithium et sodium lors de la réabsorption au niveau du tubule proximal explique que de grandes variations dans l'élimination du sodium perturbent la lithiémie .
Le lithium est hémodialysable.

Pharmacocinétique - LITHIUM - application topique

Les mesures du passage systémique «in vivo» ainsi que sur un modèle «in vitro» suggèrent une résorption généralement faible du lithium après application cutanée de LITHIUM gel.

Dosage

Dosage - LITHIUM - voie orale
Comprimé sécable à libération prolongée
La posologie doit être individualisée pour chaque malade selon les concentrations sanguines et la réponse clinique. Les doses nécessaires pour maintenir une lithiémie active varient selon les individus. Il faut la stabiliser au plus faible taux efficace.
Concentration plasmatique minimale efficace recommandée (Cmin.) :
La lithiémie minimale efficace recommandée est de 0,5 à 0,8 mEq/l, quelle que soit la forme pharmaceutique administrée (forme à libération immédiate ou à libération prolongée).
Horaire de la concentration minimale efficace (Tmin.)
Cet horaire diffère selon la forme pharmaceutique administrée.
Avec LITHIUM 400 mg, comprimé (forme à libération prolongée), la concentration plasmatique minimale efficace se situe le soir, c'est-à-dire 24 heures après la dernière prise unique de la veille au soir, et juste avant la prise unique du soir (cette concentration minimale efficace se situe le matin avec la forme à libération immédiate).
Horaire du dosage et niveau de la lithiémie de contrôle
Avec la forme à libération prolongée LITHIUM 400 mg comprimé, les contrôles de lithiémie effectués le soir déterminent la concentration minimale efficace, qui doit être comprise entre 0,5 et 0,8 mEq/l; les contrôles de lithémie effectués le matin déterminent la concentration minimale intermédiaire, à mi-chemin entre 2 prises. Elle est située entre 0,8 et 1,2 mEq/l.
En résumé :
HORAIRES DE DOSAGES
FORMES PHARMACEUTIQUES
le matin (12 heures après la prise)
le soir (24 heures après la prise)
TERALITHE 250 mg comprimé sécable
0,5 à 0,8 mEq/l conc. minimale efficace
LITHIUM 400 mg comprimé sécable
0,8 à 1,2 mEq/l conc. à la 12ème heure
(intermédiaire)
0,5 à 0,8 mEq/l conc. minimale efficace
LITHIUM 400 mg, comprimé est donné d'emblée ou en substitution à un traitement par la forme à libération immédiate (TERALITHE 250 mg, comprimé).
Avaler les comprimés sans les croquer ni les sucer.
A titre indicatif:
la posologie initiale avec LITHIUM 400 mg comprimé est de 10 à 20 mEq de lithium par jour, soit 1 à 2 comprimés en une prise. Le médicament doit être pris au cours du repas du soir, vers 20 heures.
la posologie ultérieure sera adaptée à partir des lithiémies déterminées à J7, J14 et si nécessaire J21.
un tableau de correspondances posologiques est présenté pour la substitution de traitement entre TERALITHE 250 mg, comprimé à libération immédiate et LITHIUM 400 mg, forme à libération prolongée.
POSOLOGIE QUOTIDIENNE DE TERALITHE 250 mg FORME A LIBERATION IMMEDIATE
TRAITEMENT PAR LA FORME A LIBERATION PROLONGEE LITHIUM 400 mg EN PRISE VESPERALE UNIQUE A 20 H
500 mg (2 cp)
600 mg (1,5 cp)
625 mg (2,5 cp)
800 mg (2 cp)
750 mg (3 cp)
800 mg (2 cp) ou 1000 mg (2,5 cp)*
875 mg (3,5 cp)
1000 mg (2,5 cp)
1000 mg (4 cp)
1200 mg (3 cp)
1125 mg (4,5 cp)
1200 mg (3 cp) ou 1400 mg (3,5 cp)*
1250 mg (5 cp)
1400 mg (3,5 cp)
*En fonction de la lithiémie obtenue avec TERALITHE 250 mg, comprimé (forme à libération immédiate).
Quelle que soit la forme pharmaceutique utilisée :
En cas de taux sériques insuffisants, la dose est augmentée par palier d'un demi-comprimé.
Une fois la lithiémie efficace atteinte, les dosages sanguins sont effectués toutes les semaines pendant le premier mois, puis tous les mois pendant le premier trimestre, puis tous les deux mois.
Population pédiatrique : L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez l'enfant.
Sujet âgé : Chez le sujet âgé, les posologies initiales et d'entretien doivent être plus basses et augmentées plus progressivement.
Solution buvable
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Voie orale.
1 à 2 ampoules par jour, à diluer dans un verre d'eau, le matin à jeun ou à distance des repas.
Dosage - LITHIUM - application topique
Gel
2 applications par jour, 1 le matin et 1 le soir pendant 2 mois.
Appliquer le gel sur l'ensemble du visage en couche mince sur une peau propre et sèche, en massant légèrement jusqu'à pénétration du produit.

Indications

Indications - LITHIUM - usage systémique
Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours de manifestations psychiques ou psychosomatiques mineures de l'enfant de plus de 6 ans et de l'adulte (troubles légers du sommeil, irritabilité).
Indications - LITHIUM - application topique
Traitement topique de la dermite séborrhéique du visage de l'adulte immunocompétent.

Contre-indications

Hypersensibilité connue à l'un des constituants.

Effets indésirables

Effets indésirables - LITHIUM - usage systémique
Les effets indésirables sont habituellement réversibles avec une diminution de la dose ou à l'arrêt du traitement.
Les signes les plus fréquents d'un risque de surdosage : nausées, tremblements, soif et troubles de l'équilibre. En cas d'apparition de ces signes, il est nécessaire de surveiller la lithiémie et d'adapter le traitement.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Hyperleucocytose avec hyperneutrophilie et lymphocytopénie.
Affections endocriniennes
Goitre isolé (euthyroïdie) ou associé à une hypothyroïdie (parfois hyperthyroïdie).
Hypercalcémie et/ou hyperparathyroïdie : cette dernière peut être liée à un adénome.
Investigations
Prise de poids.
Hypermagnésémie.
Affections du système nerveux
Tremblements, notamment tremblements des mains, sédation, léthargie, obnubilation, confusion, délire, nystagmus, vertiges, états convulsifs , rarement syndrome sérotoninergique (en association), hypertension intracrânienne bénigne, troubles extrapyramidaux, encéphalopathie, syndrome cérébelleux (habituellement réversible). Ces symptômes peuvent entraîner une chute.
Une neuropathie périphérique peut survenir lors de traitement prolongé et est habituellement réversible à l'arrêt du traitement.
Affections cardiaques
Arythmies cardiaques principalement bradycardie, bloc sino-auriculaire, modifications de l'ECG telles que anomalies du segment ST avec onde T aplatie, voire négative en dehors de tout surdosage et ne nécessitant pas l'interruption de la lithiothérapie et allongement de l'intervalle QT, bloc auriculo-ventriculaire, parfois complet, notamment lors de surdosage, cardiomyopathie. Une dégénérescence myofibrillaire cardiaque avec infiltrat interstitiel lymphocytaire a été décrite.
Affections gastro-intestinales
Nausées, vomissements, diarrhée, dysgueusie.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Acnés ou éruptions acnéiformes, aggravations ou déclenchements de psoriasis ou d'éruptions psoriasiformes, alopécie.
Affections oculaires
Irritation oculaire (réversible dans la plupart des cas) ; gonflement du disque optique avec augmentation de la pression intracrânienne (œdème papillaire) pouvant entraîner des troubles de la vue (généralement réversibles) ; exophtalmie (pas toujours associée avec des troubles thyroïdiens).
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Hypotonie musculaire, rhabdomyolyse.
Affections du rein et des voies urinaires
Soif et polyurie .
Possibilité de diabète insipide néphrogénique et de syndrome néphrotique .
Insuffisance rénale par néphropathie tubulo-interstitielle chronique lors de traitements prolongés pouvant évoluer vers une atteinte rénale irréversible et conduire à l'insuffisance rénale terminale malgré l'arrêt du lithium.
Fréquence indéterminée : microkystes, oncocytome et carcinome rénal des tubes collecteurs (lors d'une thérapie à long terme) .
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Œdème périphérique.
Urticaire et angiooedème liés à la présence de certains excipients.
Effets indésirables - LITHIUM - application topique
LITHIUM gel est généralement bien toléré. A l'application, de rares cas de sensation de brûlure ou de majoration de l'érythème ont été rapportés, le plus souvent transitoires.
En raison de la présence de parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle, risque d'eczéma de contact; exceptionnellement, réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes.

Surdosage

Les signes les plus courants en cas de surdosage sont les suivants : encéphalopathie, syndrome cérébelleux avec des symptômes tels que faiblesse musculaire, manque de coordination, somnolence, vertiges, ataxie, nystagmus, tremblements, troubles de la vigilance, hyperréflexie, convulsions, coma, troubles digestifs, modifications électrocardiographiques : arythmie, bloc auriculo-ventriculaire, allongement de l'intervalle QT.
Une déshydratation, avec troubles électrolytiques et insuffisance rénale peut être observée, notamment au décours des surdosages massifs.
En cas de surdosage, l'hospitalisation est nécessaire. Un traitement d'appoint, incluant la correction du déséquilibre hydro-électrolytique, doit être mis en place, si nécessaire.
Les diurétiques ne doivent pas être utilisés .
Dans certains cas de surdosage avec insuffisance rénale ou d'intoxication grave (par exemple avec coma), le recours à l'épuration extrarénale pourra être nécessaire.
Compte tenu de la pharmacocinétique du produit, une surveillance prolongée est recommandée, ainsi l'hémodialyse doit être continuée jusqu'à ce qu'il n'y ait plus de lithium dans le sang ou dans le dialysat. Les lithiémies doivent être surveillées pour prendre en compte une possible remontée des concentrations sériques de lithium dû à son accumulation intracellulaire.

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