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Macrogol


Macrogol - les macrogols de haut poids moléculaire (4000) sont de longs polymères linéaires sur lesquels sont retenues les molécules d'eau par liaisons hydrogènes.


Macrogol - Pharmacocinétique et effets indésirables. Les médicaments avec le principe actif Macrogol - Medzai.net
Dénomination commune internationale:
POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED
Numéro CAS:
25322-68-3
Formule brute:
C2H6O2(C2H4O)n

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Composés chimiques

MACROGOL
Dénomination commune internationale:
POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED
Numéro CAS:
25322-68-3
Formule brute:
C2H6O2(C2H4O)n
MACROGOL 4000
Dénomination commune internationale:
POLYETHYLENE GLYCOL 4000
Numéro CAS:
25322-68-3
Formule brute:
C15H21ClN2OS
Nomenclature de l'UICPA:

2-(1-benzothiophene-2-carbonylamino)ethyl-diethylazanium;chloride

MACROGOL 3350
Dénomination commune internationale:
POLYETHYLENE GLYCOL 3350
Numéro CAS:
25322-68-3
Formule brute:
C2H6O2(C2H4O)n
POLYETHYLENE GLYCOL 6000
Numéro CAS:
25322-68-3
POLYETHYLENE GLYCOL 1300
Numéro CAS:
25322-68-3
Formule brute:
C2H6O2(C2H4O)n
POLYETHYLENE GLYCOL 1500
Numéro CAS:
25322-68-3
Formule brute:
C2H6O2(C2H4O)n
POLYETHYLENE GLYCOL 30000
Numéro CAS:
25322-68-3
Formule brute:
C2H6O2(C2H4O)n
POLYETHYLENE GLYCOL 5000
Numéro CAS:
25322-68-3
Formule brute:
C2H6O2(C2H4O)n
POLYETHYLENE GLYCOL 14000
Numéro CAS:
25322-68-3
Formule brute:
C2H6O2(C2H4O)n
POLYETHYLENE GLYCOL 12000
Numéro CAS:
25322-68-3
Formule brute:
C2H6O2(C2H4O)n
POLYETHYLENE GLYCOL 11000
Numéro CAS:
25322-68-3
Formule brute:
C2H6O2(C2H4O)n
POLYETHYLENE GLYCOL 10000
Numéro CAS:
25322-68-3
Formule brute:
C2H6O2(C2H4O)n
POLYETHYLENE GLYCOL 9000
Numéro CAS:
25322-68-3
Formule brute:
C2H6O2(C2H4O)n
POLYETHYLENE GLYCOL 450
Numéro CAS:
25322-68-3
Formule brute:
C2H6O2(C2H4O)n
POLYETHYLENE GLYCOL 1000
Numéro CAS:
25322-68-3
Formule brute:
C2H6O2(C2H4O)n
POLYETHYLENE GLYCOL 2000
Numéro CAS:
25322-68-3
Formule brute:
C2H6O2(C2H4O)n
POLYETHYLENE GLYCOL 900
Numéro CAS:
25322-68-3
Formule brute:
C2H6O2(C2H4O)n
POLYETHYLENE GLYCOL 7000
Numéro CAS:
25322-68-3
Formule brute:
C2H6O2(C2H4O)n
POLYETHYLENE GLYCOL 250
Numéro CAS:
25322-68-3
Formule brute:
C2H6O2(C2H4O)n
POLYETHYLENE GLYCOL 35000
Numéro CAS:
25322-68-3
Formule brute:
C2H6O2(C2H4O)n
POLYETHYLENE GLYCOL 500
Numéro CAS:
25322-68-3
Formule brute:
C2H6O2(C2H4O)n
POLYETHYLENE GLYCOL 4500
Numéro CAS:
25322-68-3
Formule brute:
C2H6O2(C2H4O)n
POLYETHYLENE GLYCOL 800
Numéro CAS:
25322-68-3
Formule brute:
C2H6O2(C2H4O)n
POLYETHYLENE GLYCOL 3000
Numéro CAS:
25322-68-3
Formule brute:
C2H6O2(C2H4O)n
POLYETHYLENE GLYCOL 600
Numéro CAS:
25322-68-3
Formule brute:
C2H6O2(C2H4O)n
POLYETHYLENE GLYCOL 350
Numéro CAS:
25322-68-3
Formule brute:
C2H6O2(C2H4O)n
POLYETHYLENE GLYCOL 8000
Numéro CAS:
25322-68-3
Formule brute:
C2H6O2(C2H4O)n
POLYETHYLENE GLYCOL 1450
Numéro CAS:
25322-68-3
Formule brute:
C2H6O2(C2H4O)n
POLYETHYLENE GLYCOL 300
Numéro CAS:
25322-68-3
Formule brute:
C2H6O2(C2H4O)n
POLYETHYLENE GLYCOL 400
Numéro CAS:
25322-68-3
Formule brute:
C2H6O2(C2H4O)n
POLYETHYLENE GLYCOL 20000
Numéro CAS:
25322-68-3
Formule brute:
C2H6O2(C2H4O)n
POLYETHYLENE GLYCOL 700
Numéro CAS:
25322-68-3
Formule brute:
C2H6O2(C2H4O)n
POLYETHYLENE GLYCOL 3500
Numéro CAS:
25322-68-3
Formule brute:
C2H6O2(C2H4O)n
POLYETHYLENE GLYCOL 1200
Numéro CAS:
25322-68-3
Formule brute:
C2H6O2(C2H4O)n
POLYETHYLENE GLYCOL 2500
Numéro CAS:
25322-68-3
Formule brute:
C2H6O2(C2H4O)n
POLYETHYLENE GLYCOL 1100
Numéro CAS:
25322-68-3
Formule brute:
C2H6O2(C2H4O)n
POLYETHYLENE GLYCOL 250000
Numéro CAS:
25322-68-3
Formule brute:
C2H6O2(C2H4O)n

Macrogol - dans les pharmacopées des pays suivants:

Pharmacopée britannique
macrogol
- BAN (British Approved Name)
Pharmacopée Française
macrogol 300, 400, 1000
- DCF (Dénominations Communes Françaises)
Pharmacopée japonaise
macrogol 400, 1500, 4000, 6000, 20000
- JAN (Japanese Accepted Name)
Pharmacopée d'état de la Fédération de Russie
Макрогол
Pharmacopée américaine
polyethylene glycol, unspecified
- USP (United States Pharmacopeia)
Pharmacopée allemande
macrogol
Pharmacopée d'Italie
macrogol
- DCIT (Denominazione Comune Italiana)
Pharmacopée européenne
macrogolum 300, 400, 1000
- Ph.Eur.
Pharmacopée hongroise
macrogolum 300, 1540, 4000
- OGYI
Pharmacopée de Suisse
macrogol
Pharmacopée internationale
macrogolum
Pharmacopée chinoise
聚乙二醇
Pharmacopée de Yougoslavie
macrogolum 400, 4000, 6000
macrogol 300,1500


Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Formes pharmaceutiques

  • poudre pour solution buvable
  • solution buvable

Pharmacodynamique

Les macrogols de haut poids moléculaire (4000) sont de longs polymères linéaires sur lesquels sont retenues les molécules d'eau par liaisons hydrogènes. Administrés par voie orale, ils entraînent un accroissement du volume des liquides intestinaux.
Le volume de liquide intestinal non absorbé est à l'origine des propriétés laxatives de la solution.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - MACROGOL - voie orale

Les données de pharmacocinétique confirment l'absence de résorption digestive et de biotransformation du macrogol 4000, après ingestion orale.

Dosage

Dosage - MACROGOL - voie orale
Poudre pour solution buvable
Voie orale.
De 6 mois à 1 an : 1 sachet (4 g) par jour.
Entre 1 an et 4 ans : 1 à 2 sachets (4 à 8 g) par jour.
De 4 ans à 8 ans : 2 à 4 sachets (8 à 16 g) par jour.
La dose journalière doit être adaptée en fonction des effets cliniques obtenus.
L'effet de MACROGOL se manifeste dans les 24 à 48 heures suivant son administration.
Population pédiatrique
Chez l'enfant, compte tenu de l'absence de données cliniques au-delà de 3 mois, la durée du traitement ne devra pas dépasser 3 mois. L'amélioration du transit intestinal induite par le traitement sera maintenue par les mesures hygiéno-diététiques.
Mode d'administration
Le contenu de chaque sachet doit être dissout dans environ 50 ml d'eau juste avant d'être administré. Le traitement sera pris le matin dans le cas d'une posologie d'un sachet par jour ou réparti entre le matin et le soir dans le cas d'une posologie supérieure.
Solution buvable
RESERVE A L'ADULTE
Administration par voie orale ou par sonde nasogastrique.
La solution buvable est donnée en fin d'après-midi, la veille lorsque l'intervention est prévue pour le matin et le jour même quand elle est effectuée l'après-midi, de façon à ce que l'ingestion soit terminée 3 heures avant l'intervention.
La quantité de solution buvable nécessaire à l'obtention d'une exonération claire est de l'ordre de 2 à 4 litres de liquide à administrer en doses fractionnées de 200 à 300 ml toutes les 15 minutes.
Le goût salé de la solution peut être amélioré en refroidissant la solution.

Indications

Indications - MACROGOL - usage systémique
Traitement symptomatique de la constipation chez l'enfant de 6 mois à 8 ans.
Une cause organique devra être écartée par le médecin avant d'initier le traitement, en particulier chez l'enfant de moins de 2 ans. MACROGOL 4 g doit rester un traitement temporaire de la constipation, d'une durée n'excédant pas 3 mois, en association aux mesures hygiéno-diététiques adaptées. La persistance des troubles au terme du traitement, malgré le maintien des mesures hygiéno-diététiques, devra faire rechercher et traiter une pathologie sous-jacente.

Contre-indications

Maladies inflammatoires sévères de l'intestin (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn) ou mégacôlon toxique,
Perforation digestive ou risque de perforation digestive,
Ileus ou suspicion d'occlusion intestinale, sténose symptomatique,
Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée,

Effets indésirables

Effets indésirables - MACROGOL - usage systémique
Les effets indésirables listés dans le tableau ci-dessous ont été rapportés au cours des études cliniques incluant 147 enfants âgés de 6 mois à 15 ans et lors de la commercialisation du produit. Généralement, ces effets indésirables ont été mineurs et transitoires et ont concerné principalement l'appareil digestif.
La fréquence de ces effets indésirables peut être classée comme suit :
Très fréquent (> 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/ 1000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à <1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Système organe
Effets indésirables
Affections gastro-intestinales
Fréquent
Douleurs abdominales
Diarrhée*
Peu fréquent
Vomissements
Distension abdominale, Nausées
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée
Hypersensibilité (choc anaphylactique, angio-œdème, urticaire, éruption, prurit).
* La diarrhée peut entraîner une douleur périanale.
Chez l'adulte, les effets indésirables suivants ont été observés lors des études cliniques et lors de la commercialisation du produit :
Affections gastro-intestinales :
Peu fréquent : Défécation impérieuse, incontinence fécale.
Troubles du métabolisme et de la nutrition :
Fréquence indéterminée : troubles électrolytiques (hyponatrémie, hypokaliémie) et/ou déshydratation en particulier chez le sujet âgé.
Affections du système immunitaire :
Fréquence indéterminée : Erythème

Surdosage

Des diarrhées, douleurs abdominales et vomissements ont été rapportés. La diarrhée, due à une dose excessive, disparait à l'arrêt temporaire du traitement, ou après réduction de la posologie.
En cas de perte hydrique importante secondaire à la diarrhée ou aux vomissements, il peut être nécessaire de corriger les désordres hydro-électrolytiques.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction. Il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de MACROGOL chez la femme enceinte.
Aucun effet pendant la grossesse n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique à MACROGOL est négligeable. MACROGOL peut être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
Il n'y pas de donnée concernant l'excrétion de MACROGOL dans le lait maternel.
Aucun effet chez les nouveaux-nés/nourrissons allaités n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique à MACROGOL de la femme qui allaite est négligeable. MACROGOL peut être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucune étude de fertilité n'a été réalisée avec MACROGOL. Cependant, dans la mesure où le macrogol 4000 n'est pas absorbé de façon significative, aucun effet sur la fertilité n'est attendu.

Interactions avec d'autres médicaments

Il est possible que l'absorption d'autres médicaments puisse être transitoirement réduite lors de l'utilisation avec MACROGOL, en particulier des médicaments ayant un index thérapeutique étroit ou une demi-vie courte comme la digoxine, les antiépileptiques, les coumarines et les immunosuppresseurs, entraînant une diminution de l'efficacité.

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