Pharmacodynamique
La
médrogestone est un progestatif de synthèse dérivé de la 17-méthyl-progestérone.
Elle compense l'insuffisance en progestérone et agit comme la progestérone d'origine endogène.
Elle n'a pas d'effet androgénique. Comme les autres progestatifs de cette classe, action antiestrogène. Administré à la dose de 10 mg par jour, action antigonadotrope modérée.
Pharmacocinétique
Pharmacocinétique - MÉDROGESTONE - voie orale
La résorption est complète après administration orale (absence d'effet de premier passage hépatique).
La demi-vie d'élimination est de 5.6 ± 0.5 heures et n'est pas modifiée en fonction de l'âge.
Dosage
Dosage - MÉDROGESTONE - voie orale
Comprimé
RESERVE A L'ADULTE.
Troubles liés à une insuffisance en progestérone et notamment ceux observés en période préménopausique (irrégularités menstruelles, syndrome prémenstruel, mastodynie...): 1 à 2 comprimés par jour du 16ème au 25ème jour du cycle inclus.
Hémorragies fonctionnelles et ménorragies des fibromes: 1 à 2 comprimés par jour pendant 10 jours du 16ème au 25ème jour.
Endométriose: 1 à 3 comprimés par jour du 5ème au 25ème jour ou traitement continu.
Cycle artificiel en association avec un estrogène: en règle générale, 1 à 2 comprimés pendant les 12 à 14 derniers jours de traitement estrogénique.
Dysménorrhée: 1 à 2 comprimés par jour du 16ème au 25ème jour du cycle inclus.
Indications
Indications - MÉDROGESTONE - usage systémique
Troubles liés à une insuffisance en progestérone et notamment ceux observés en période préménopausique (irrégularités menstruelles, syndrome prémenstruel, mastodynie...)
Hémorragies fonctionnelles et ménorragies des fibromes.
Endométriose.
Cycle artificiel en association avec un estrogène.
Dysménorrhée.
Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
Accidents thrombo-emboliques en évolution
Altérations graves de la fonction hépatique
Hémorragies génitales non diagnostiquées.
Effets indésirables
Effets indésirables - MÉDROGESTONE - usage systémique
Modifications des règles, aménorrhées, saignements intercurrents.
Majoration des symptômes fonctionnels en rapport avec une insuffisance veineuse des membres inférieurs.
Possibilité d'ictère cholestatique et de prurit.
Exceptionnellement: prise de poids, insomnie, troubles gastro-intestinaux.
Surdosage
En cas de surdosage, les symptômes peuvent inclure des nausées, et des hémorragies de privation. Le traitement sera symptomatique.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d'écarter, à ce jour, un risque malformatif (urogénital ou autre) des progestatifs administrés au début de la grossesse alors que celle-ci n'est pas connue.
Les risques portant sur la différenciation sexuelle du ftus (en particulier féminin), risques décrits avec d'anciens progestatifs très androgénomimétiques, n'ont pas lieu d'être extrapolés aux progestatifs récents, nettement moins, voire non androgénomimétiques (comme celui qui est utilisé dans cette spécialité).
Allaitement
La prise de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement, en raison du passage du stéroïde dans le lait maternel.
Interactions avec d'autres médicaments
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Inducteurs enzymatiques
Anticonvulsivants (carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone); barbituriques, griséofulvine; rifabutine; rifampicine. Ces médicaments diminuent l'efficacité du progestatif par induction enzymatique.
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