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Misoprostol


Misoprostol - le misoprostol est un analogue synthétique de la prostaglandine e1.


Misoprostol - Pharmacocinétique et effets indésirables. Les médicaments avec le principe actif Misoprostol - Medzai.net
Dénomination commune internationale:
MISOPROSTOL
Numéro CAS:
59122-46-2
Formule brute:
C22H38O5
Nomenclature de l'UICPA:
methyl 7-[(1R,2R,3R)-3-hydroxy-2-[(E)-4-hydroxy-4-methyl-oct-1-enyl]-5-oxo-cyclopentyl]heptanoate

7-[(1R,2R,3R)-3-hydroxy-2-[(E)-4-hydroxy-4-methyloct-1-enyl]-5-oxocyclopentyl]heptanoic acid methyl ester

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Composés chimiques

MISOPROSTOL
Numéro CAS:
59122-46-2
Formule brute:
C22H38O5
Nomenclature de l'UICPA:

methyl 7-[(1R,2R,3R)-3-hydroxy-2-[(E)-4-hydroxy-4-methyl-oct-1-enyl]-5-oxo-cyclopentyl]heptanoate

7-[(1R,2R,3R)-3-hydroxy-2-[(E)-4-hydroxy-4-methyloct-1-enyl]-5-oxocyclopentyl]heptanoic acid methyl ester

MISOPROSTOL B
Numéro CAS:
1331639-92-9
Formule brute:
C22H36O4
8-EPIMISOPROSTOL
Formule brute:
C22H38O5
12-EPIMISOPROSTOL
Formule brute:
C22H38O5
MISOPROSTOL A
Numéro CAS:
58682-86-3
Formule brute:
C22H36O4
11-EPIMISOPROSTOL
Numéro CAS:
58717-36-5
Formule brute:
C22H38O5

Misoprostol - dans les pharmacopées des pays suivants:

Pharmacopée britannique
misoprostol
- BAN (British Approved Name)
Pharmacopée Française
misoprostol
- DCF (Dénominations Communes Françaises)
Pharmacopée japonaise
misoprostol
- JAN (Japanese Accepted Name)
Pharmacopée d'état de la Fédération de Russie
Мизопростол
Pharmacopée américaine
misoprostol
- USP (United States Pharmacopeia)
Pharmacopée d'Italie
misoprostolo
- DCIT (Denominazione Comune Italiana)
Pharmacopée internationale
misoprostolum
Pharmacopée chinoise
米索前列醇


Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Formes pharmaceutiques

  • comprimé
  • comprimé sécable
  • dispositif de diffusion

Pharmacodynamique

Le misoprostol est un analogue synthétique de la prostaglandine E1.
Aux doses recommandées, le misoprostol entraîne des contractions des fibres musculaires lisses du myomètre et un relâchement du col utérin. Les propriétés utérotoniques du misoprostol devraient faciliter l'ouverture du col utérin et l'expulsion de débris intra-utérins.
Aux doses recommandées, le misoprostol ne devrait pas entraîner d'effet indésirable cardiaque, hépatique ou rénal.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - MISOPROSTOL - voie orale

Après administration orale, le misoprostol est absorbé et rapidement métabolisé. Les concentrations plasmatiques du misoprostol acide, son métabolite de dégradation principal atteignent un pic à la 30ème minute environ, avant de diminuer rapidement. De ce fait, la contractilité utérine augmente et atteint un plateau au bout d'une heure environ.
L'ingestion simultanée de nourriture diminue la biodisponibilité du misoprostol.
Le foie est le principal lieu de métabolisme et moins de 1% de misoprostol acide sont excrétés dans les urines.
Le misoprostol n'a pas d'interaction médicamenteuse connue. Aucune induction du système enzymatique hépatique du cytochrome P 450 n'a été observée.

Dosage

Dosage - MISOPROSTOL - voie orale
Comprimé
ATTENTION
Le MISOPROSTOL comprimé 200µg est destiné à la voie orale uniquement et ne doit pas être administré par toute autre voie d'administration.
Interruption médicale de grossesse intra-utérine, en association à la mifépristone, au plus tard au 49ème jour d'aménorrhée.
MISOPROSTOL doit être administré 36 à 48 heures après la prise orale de mifépristone.
La posologie de MISOPROSTOL est de 400 mcg, soit 2 comprimés en une prise par voie orale.
Préparation du col utérin avant interruption chirurgicale de grossesse au cours du premier trimestre.
MISOPROSTOL doit être administré 3 à 4 heures avant l'intervention chirurgicale.
La posologie de MISOPROSTOL est de 400 mcg, soit 2 comprimés en une prise par voie orale.

Indications

Indications - MISOPROSTOL - usage systémique
Interruption médicale de grossesse intra-utérine, en association à la mifépristone, au plus tard au 49ème jour d'aménorrhée.
Préparation du col utérin avant interruption chirurgicale de grossesse au cours du premier trimestre.

Contre-indications

Hypersensibilité au misoprostol ou à l'un des excipients ;
Antécédents d'allergie aux prostaglandines ;
Grossesse non confirmée biologiquement ou par échographie ;
Suspicion de grossesse extra-utérine (GEU).
Dans l'indication de l'interruption médicale de grossesse, en association à la mifépristone :
Grossesse de 50 jours d'aménorrhée et plus.

Effets indésirables

Effets indésirables - MISOPROSTOL - usage systémique
Les effets indésirables les plus fréquents observés au cours d'un traitement avec le misoprostol sont les suivants :
troubles gastro-intestinaux : nausées (modérées et transitoires), vomissements, diarrhées, douleurs abdominales,
symptômes et pathologies gynécologiques: contractions utérines observées très fréquemment dans les heures suivant la prise de misoprostol; saignements vaginaux, parfois abondants et prolongés lorsque le misoprostol est utilisé en association avec la mifépristone dans l'interruption médicamenteuse de grossesse ; très rares cas de rupture utérine lors de la préparation du col utérin avant l'interruption chirurgicale de grossesse.
troubles généraux : céphalées, malaise et plus rarement frissons et fièvre. Infection consécutive à l'interruption de grossesse.
Les effets indésirables graves potentiellement mortels fréquents sont les suivants :
Affections congénitales, familiales et génétiques : malformations foetales
Les effets indésirables graves potentiellement mortels dont la fréquence est indéterminée sont les suivants :
Affections cardiovasculaires : spasme coronarien, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral.
Les effets indésirables graves dont la fréquence est indéterminée sont les suivants :
Affections du système immunitaire : des cas d'hypersensibilité (rash, prurit, gonflement) pouvant aller jusqu'à des cas de réaction anaphylactique ont été rapportés.
De très rares cas de choc toxique et de choc septique graves ou fatals (causés par Clostridium sordellii ou perfringens, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus groupe A), pouvant être ou non accompagnés d'une fièvre ou d'autres symptômes évidents d'infection, ont été rapportés suite à une administration vaginale non autorisée de comprimés de misoprostol destinés à l'utilisation orale. Les cliniciens doivent connaître cette complication potentiellement fatale .
En raison de la prise d'huile de ricin, risque de troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs abdominales).

Surdosage

Symptômes liés à un surdosage en misoprostol : fièvre, troubles tensionnels, nausées, crampes abdominales et tremblements.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
L'échec de l'interruption de grossesse (grossesse évolutive) a été associé à une augmentation par 3 du risque de malformations congénitales dans le cas de grossesses évolutives exposées à la mifépristone et au misoprostol ou au misoprostol seul, comparé au groupe contrôle (environ 2%). En particulier, l'exposition prénatale au misoprostol a notamment été associée au syndrome de Moebius (paralysie faciale congénitale entraînant une hypomimie, des anomalies de la succion et de la déglutition et des mouvements oculaires, avec ou sans une atteinte des membres), à la maladie des brides amniotiques (difformités/amputations des membres, en particulier pied bot, acheirie, oligodactlylie, fente labiopalatine) et à des anomalies du système nerveux central (anomalies cérébrales et crâniennes telles que anencéphalie, hydrocéphalie, hypoplasie cérébelleuse, anomalies du tube neural).
Les femmes qui envisagent une interruption médicamenteuse de grossesse doivent recevoir des informations et conseils précis concernant les risques pour leur fœtus en cas d'échec de l'interruption et si une deuxième procédure d'interruption de grossesse n'est pas souhaitée.
En conséquence :
Les femmes doivent être informées qu'en raison du risque d'échec de l'interruption médicamenteuse de grossesse et du risque pour le fœtus, la visite de contrôle est obligatoire .
Si un échec de la méthode est diagnostiqué à la visite de contrôle (grossesse évolutive viable) et si la patiente est toujours d'accord, une deuxième procédure d'interruption de grossesse sera pratiquée.
Si la patiente désire poursuivre sa grossesse, un suivi attentif de la grossesse avec échographie prénatale portant une attention particulière aux membres et à la tête, doit être mise en place dans un centre spécialisé.
Allaitement
En l'absence de données concernant le passage du misoprostol dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament est à éviter au cours de l'allaitement.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune interaction cliniquement significative pour l'indication proposée.
Associations à prendre en compte
MISOPROSTOL étant une prostaglandine, son action est susceptible d'être diminuée en cas d'utilisation simultanée d'anti-inflammatoires non stéroïdiens : on leur préférera donc des analgésiques de type paracétamol si nécessaire.

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