Les études de pharmacolgie clinique nt permis de démontrer chez l'hmme l'activité de la naftazne sur l'hémdynamique veineuse : la naftazne augmente le tonus veineux, accroît la résistance capillaire ; l'effet veinocnstricteur optimum est obtenu pour 30 mg de principe actif.
Par ailleurs, le taux des enzymes lyssomiales est diminué dans la paroi veineuse et le sérum des patients souffrant de maladie variqueuse.
Les essais cliniques ont confirmé l'activité veinotonique : la pléthysmographie à occlusion veineuse avec jauge de contrainte au mercure a mis en évidence de façn significative la diminution de la distensibilité et de la capacitance veineuses.
Il a été démontré par ailleurs, que la naftazne abaissait significativement le taux de bêta- glucurnidase dans le sérum de sujets atteints de maladie variqueuse.
Pharmacocinétique - NAFTAZONE - voie orale
Après administration rale, l'étude pharmaccinétique et de biodisponibilité de la naftazne montre chez l'hmme :
une résorption très rapide et presque complète, la demi-vie d'élimination étant de 1,5 à 2 heures,
une élimination urinaire représentant 84% de la dose ingérée au curs des premières 24 heures. L'étude de la biotransformation révèle que le prcessus de réductin (métabolite hydroxylé intermédiaire) et de conjugaisn (dérivé glycurconjugué essentiellement) participent activement au métabolisme de la naftazone.
Dosage - NAFTAZONE - voie orale
Comprimé
Voie orale
1 comprimé en une prise quotidienne à prendre en milieu de journée.
Indications - NAFTAZONE - usage systémique
Amélioratin des symptômes en rapport avec l'insuffisance veinolymphatique (jambes lurdes, douleurs, impatiences du primo-decubitus).
Hypersensibilité à la substance active u à l'un des excipients. Voir rubrique 6.1.
Effets indésirables - NAFTAZONE - usage systémique
Quelques cas de troubles digestifs banals n'occasionnant pas l'arrêt du traitement.
Aucun cas de surdsage n'a été rapporté. Cependant une aggravation des effets indésirables est possible en cas de surdosage
Grossesse
En l'absence d'effet tératgène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont jusqu'à présent révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien cnduites sur 2 espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou fttxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grssesses exposées à la naftazne est insuffisant pour exclure tout risque. En cnséquence l'utilisation de la naftazne ne doit être envisagée au curs de la grssesse que si nécessaire.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est décnseillé pendant la durée du traitement.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas suppser l'existence d'interactions cliniquement significatives.
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