Pharmacodynamique
Le naftidrofuryl possède une activité 5 HT2 bloquante, s'oppose aux effets vasoconstricteurs chez l'animal, et aux effets proagrégants plaquettaires de la sérotonine chez l'animal et l'homme.
Chez l'artériopathe au stade II, le naftidrofuryl augmente significativement le périmètre de marche sur tapis roulant, par rapport au placebo.
Une amélioration de l'intensité et de la fréquence de la douleur à l'effort ainsi qu'une amélioration des activités quotidiennes ont été observées dans une étude clinique effectuée chez des patients présentant une claudication intermittente.
Pharmacocinétique
Pharmacocinétique - NAFTIDROFURYL - voie orale
Absorption
L'absorption digestive est rapide : la concentration plasmatique est maximale une heure après l'ingestion.
Distribution
Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est de 80 %.
Le naftidrofuryl franchit la barrière hémato-méningée et vraisemblablement le placenta.
Biotransformation
Le naftidrofuryl est transformé, principalement par hydrolyse, en différents métabolites inactifs.
Elimination
Le produit est excrété à 80 % par voie urinaire sous forme de métabolites, en partie conjugués. La demi-vie d'élimination est d'environ une heure.
Dosage
Dosage - NAFTIDROFURYL - voie orale
Gélule
Voie orale.
Artériopathies des membres inférieurs : 2 gélules, 3 fois par jour, soit 600 mg de naftidrofuryl.
Le traitement par naftidrofuryl possède un effet uniquement symptomatique permettant une amélioration modérée de la distance de marche dans les 6 mois après l'initiation du traitement. Il n'a d'intérêt qu'en complément des autres thérapeutiques ou mesures recommandées dans les AOMI de stade 2 (prise en charge des facteurs de risque cardiovasculaire, exercice physique régulier, arrêt du tabac notamment).
La réponse au traitement devra être réévaluée au bout de 6 mois et sa poursuite reconsidérée en l'absence d'amélioration.
Mode d'administration
Les prises seront réparties au cours des repas.
Avaler les gélules sans les croquer ni les ouvrir, toujours avec un grand verre d'eau.
Indications
Indications - NAFTIDROFURYL - usage systémique
Traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2).
Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants :
hyperoxalurie connue,
antécédents de lithiase rénale calcique récidivante.
Effets indésirables
Effets indésirables - NAFTIDROFURYL - usage systémique
Affections gastro-intestinales
Troubles digestifs (diarrhée, vomissements, douleurs épigastriques),
Chez quelques patients ayant pris le médicament sans boisson au moment du coucher, l'arrêt du transit de la gélule a provoqué une sophagite locale.
Des cas d'ulcérations de la muqueuse buccale ont été signalés.
Affections hépatobiliaires
Des cas d'atteinte hépatique grave, de type cytolytique aigu, ont été signalés ,
Affections du rein et des voies urinaires
Lithiase rénale oxalo-calcique .
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Eruptions cutanées.
Surdosage
En cas d'absorption massive, l'intoxication aiguë peut se manifester par des troubles confusionnels, des convulsions.
Conduite à tenir : lavage gastrique, éventuellement utilisation de charbon activé, surveillance des fonctions vitales.
Grossesse/Allaitement
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation du naftidrofuryl est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
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