Nedocromil

Il présente des propriétés anti-allergiques et anti-inflammatoires. Il prévient la libération de médiateurs de l'inflammation.

Moins de 4 % du nédocromil sodique présent dans la solution ophtalmique à 2 % sont absorbés dans la circulation systémique après administration réitérée. La résorption a lieu principalement par la muqueuse nasale, 80 % de la solution ophtalmique atteignant le nez par les voies lacrymales. Néanmoins, 1 à 2 % de la dose peuvent être absorbés oralement. Le nédocromil se lie de manière réversible aux protéines plasmatiques et n'est pas métabolisé mais excrété de façon inchangée dans la bile et les urines. Il est rapidement éliminé de la circulation (clairance plasmatique: 10,2 ± 1,3 ml/min/kg, demi-vie d'élimination: 5,3 ± 0,9 min). Une accumulation est improbable même en cas d'administration prolongée.

Voie locale.

En instillation oculaire.

Adultes et enfants de plus 6 ans : 1 goutte dans chaque œil, 2 à 4 fois par jour.

Conjonctivites allergiques.

Hypersensibilité à l'un des constituants du collyre.

Les fréquences sont définies comme suit : Très fréquent (>=1/10) ; fréquent (>=1/100 à <1/10) ; peu fréquent (>=1/1,000 à <1/100) ; rare (>=1/10,000 à <1/1,000) ; très rare (<1/10,000) ; fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).

Dans les études cliniques conduites chez les patients traités par nédocromil 2 % collyre, les effets suivants ont été rapportés à la fréquence correspondante :

Affections oculaires :

Fréquent : sensation de brûlure, picotement, gêne oculaire.

Peu fréquent : irritation oculaire

Affections du système nerveux :

Fréquent : dysgueusie, sensation de goût amer

Les études chez l'animal n'ont pas montré de toxicité significative du nédocromil même à fortes doses ; les études prolongées chez l'homme n'ont pas mis en évidence de risque.

Le risque lié à un surdosage est faible, avec un risque d'exacerbation des effets indésirables. En cas de suspicion de surdosage, le traitement est symptomatique.

Comme pour tout nouveau médicament et bien qu'aucun effet embryotoxique ou tératogène n'ait été signalé lors des expérimentations animales, et en l'absence d'études spécifiques chez la femme, il est déconseillé d'utiliser ce produit durant la grossesse et tout particulièrement au cours du premier trimestre.

Au vu des propriétés physicochimiques et des études réalisées chez l'animal, seule une fraction négligeable du nédocromil passe dans le lait. Aucune étude n'a jusqu'alors démontré que l'utilisation du nédocromil chez la mère pouvait entraîner des effets indésirables chez le bébé.

Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser NEDOCROMIL pendant toute la période de l'allaitement.

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Aucune interaction n'a été rapportée avec l'utilisation d'un autre topique ophtalmique ou d'un traitement par voie nasale, d'un antihistaminique oral ou d'un traitement de l'asthme par voie orale ou inhalée.