Pharmacodynamique
Le nicotinamide (ou vitamine PP ou B3) dérive de l'acide nicotinique (autre forme de la vitamine PP) par amidation. Le nicotinamide est le précurseur de deux dérivés biologiques : NAD (Nicotinamide Adénine Dinucléotide) et NADP (Nicotinamide Adénine Dinucléotide Phosphate). NAD et NADP sont deux cofacteurs impliqués dans toutes les réactions d'oxydoréduction de l'organisme.
Pharmacocinétique
Pharmacocinétique - NICOTINAMIDE - usage parentéral
Distribution
Après administration par voie intraveineuse, le nicotinamide se distribue ensuite rapidement dans tous les tissus, mais en particulier au niveau des reins et du foie.
Biotransformation
Le métabolisme se fait selon 3 voies : formation de N-méthyl-nicotinamide puis de 2 pyridone N-méthyl-nicotinamide, de 6-hydroxy-nicotinamide, et de nicotinamide-N-oxyde.
Élimination
L'élimination est urinaire, essentiellement sous la forme de N-méthylnicotinamide et de 2 pyridone N-méthyl-nicotinamide. Le nicotinamide est éliminé sous forme inchangée en faible quantité.
Dosage
Dosage - NICOTINAMIDE - voie orale
Comprimé pelliculé
RESERVE A L'ADULTE
Avaler sans croquer, avec un peu d'eau, 1 à 2 comprimés par jour.
Mode d'administration
Voie orale
Dosage - NICOTINAMIDE - usage parentéral
Solution injectable
Posologie et mode d'administration
Prévention des carences (notamment en cas de nutrition parentérale) :
40 mg/24 heures par voie intraveineuse.
En cas d'administration lors de nutrition parentérale, il convient de vérifier préalablement la compatibilité et la stabilité avec chaque mélange nutritif utilisé.
Traitement des carences :
La posologie quotidienne sera adaptée en fonction de la sévérité des symptômes cliniques de carence :
de 150 à 500 mg/24 heures en doses fractionnées par voie intramusculaire (doses quotidiennes ≤ 300 mg) ou intraveineuse.
Lorsque la voie intraveineuse est nécessaire, la vitamine PP peut être administrée par fraction de 100 mg diluée dans 200 mL de chlorure de sodium à 0,9 % ou de glucose à 5 % et perfusée en 15 à 30 minutes, ou en perfusion continue sur 24 heures.
En cas de carence ne concernant que le nicotinamide, le nicotinamide est administré seul jusqu'à amélioration des signes cliniques.
Dans les cas de carence polyvitaminiques, le nicotinamide doit être associé à d'autres vitamines hydrosolubles.
Indications
Indications - NICOTINAMIDE - usage systémique
Traitement et prévention de la carence en Vitamine PP chez l'adulte lorsque la voie orale n'est pas praticable ou est inadaptée.
Cette spécialité est également indiquée lors de la supplémentation vitaminique chez les patients sous alimentation parentérale.
Contre-indications
Hypersensibilité au nicotinamide.
Effets indésirables
Effets indésirables - NICOTINAMIDE - usage systémique
Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de l'administration de nicotinamide, par voie orale à fortes doses et parentérale :
Affections de la peau et du tissu sous cutané :
Flush, érythème facial.
Affections gastro-intestinales :
Douleurs gastriques, nausées, vomissements, diarrhée.
Affections du système nerveux :
Céphalées, sensations vertigineuses.
Affections hépatobiliaires :
Hépatite.
Investigations :
Elévation des transaminases.
Surdosage
A fortes doses, des hépatites aiguës peuvent apparaître dans des délais très variables d'une semaine à 10 ans.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Malgré l'absence de donnée expérimentale et clinique, l'utilisation de nicotinamide injectable est possible en cours de grossesse si la situation clinique le nécessite.
Allaitement
En raison de l'absence de donnée sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'allaitement sera si possible temporairement suspendu pendant le traitement par nicotinamide.
Interactions avec d'autres médicaments
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.