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Nystatine


Nystatine - le principe actif de est la nystatine, antibiotique antifongique de contact de la famille des polyènes, extrait de culture de streptomyces noursei.


Dénomination commune internationale:
NYSTATIN
Numéro CAS:
1400-61-9
Formule brute:
C47H75NO17
Nomenclature de l'UICPA:
(4E,6E,8E,10E,14E,16E,18S,19R,20R,21S,35S)-3-[(2S,3S,4S,5S,6R)-4-amino-3,5-dihydroxy-6-methyl-tetrahydropyran-2-yl]oxy-19,25,27,29,32,33,35,37-octahydroxy-18,20,21-trimethyl-23-oxo-22,39-dioxabicyclo[33.3.1]nonatriaconta-4,6,8,10,14,16-hexaene-38-carboxylic acid

(4E,6E,8E,10E,14E,16E,18S,19R,20R,21S,35S)-3-[[(2S,3S,4S,5S,6R)-4-amino-3,5-dihydroxy-6-methyl-2-oxanyl]oxy]-19,25,27,29,32,33,35,37-octahydroxy-18,20,21-trimethyl-23-oxo-22,39-dioxabicyclo[33.3.1]nonatriaconta-4,6,8,10,14,16-hexaene-38-carboxylic acid

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Composés chimiques

NYSTATINE
Dénomination commune internationale:
NYSTATIN
Numéro CAS:
1400-61-9
Formule brute:
C47H75NO17
Nomenclature de l'UICPA:

(4E,6E,8E,10E,14E,16E,18S,19R,20R,21S,35S)-3-[(2S,3S,4S,5S,6R)-4-amino-3,5-dihydroxy-6-methyl-tetrahydropyran-2-yl]oxy-19,25,27,29,32,33,35,37-octahydroxy-18,20,21-trimethyl-23-oxo-22,39-dioxabicyclo[33.3.1]nonatriaconta-4,6,8,10,14,16-hexaene-38-carboxylic acid

(4E,6E,8E,10E,14E,16E,18S,19R,20R,21S,35S)-3-[[(2S,3S,4S,5S,6R)-4-amino-3,5-dihydroxy-6-methyl-2-oxanyl]oxy]-19,25,27,29,32,33,35,37-octahydroxy-18,20,21-trimethyl-23-oxo-22,39-dioxabicyclo[33.3.1]nonatriaconta-4,6,8,10,14,16-hexaene-38-carboxylic acid

NYSTATIN A1
Numéro CAS:
34786-70-4
Formule brute:
C47H75NO17
NYSTATIN A3
Numéro CAS:
62997-67-5
Formule brute:
C53H85NO20
NYSTATIN A2
Numéro CAS:
65086-32-0
Formule brute:
C47H75NO16

Nystatine - dans les pharmacopées des pays suivants:

Pharmacopée britannique
nystatin
- BAN (British Approved Name)
Pharmacopée Française
nystatine
- DCF (Dénominations Communes Françaises)
Pharmacopée japonaise
nystatin
- JAN (Japanese Accepted Name)
Pharmacopée d'état de la Fédération de Russie
Нистатин
Pharmacopée américaine
nystatin
- USP (United States Pharmacopeia)
Pharmacopée d'Italie
nistatina
- DCIT (Denominazione Comune Italiana)
Pharmacopée européenne
nystatin
- Ph.Eur.
Pharmacopée hongroise
nystatin
- OGYI
Pharmacopée indienne
nystatin
- IP
Pharmacopée internationale
nystatinum
Pharmacopée chinoise
制霉菌素
Pharmacopée mexicaine
nystatin
- MXP
Pharmacopée de Yougoslavie
nystatin
nystatin


Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Formes pharmaceutiques

  • comprimé enrobé
  • comprimé pelliculé
  • ovules vaginaux
  • pommade pour application cutanée
  • suppositoire pour ladministration rectale
  • suspension buvable

Pharmacodynamique

Le principe actif de NYSTATINE est la nystatine, antibiotique antifongique de contact de la famille des polyènes, extrait de culture de Streptomyces noursei.
Spectre d'action antifongique: active in vitro sur une large variété de champignons levuriformes et filamenteux, son action in vivo s'exerce essentiellement sur le genre Candida et Géotrichum.
Son activité est essentiellement locale (de contact).

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - NYSTATINE - voie orale

Son action anticandidosique est essentiellement locale.
Absorption
Administrée per os, la nystatine n'est pratiquement pas absorbée par la muqueuse digestive.
Élimination
La nystatine est retrouvée sous forme inchangée dans les selles.

Dosage

Dosage - NYSTATINE - voie orale
Suspension buvable
Nourrisson : 1 à 2 ml (soit 100 000 à 200 000 UI) 4 fois par jour.
Enfant et Adulte : 1 à 6 ml (soit 100 000 à 600 000 UI) 4 fois par jour.
Cette posologie doit être maintenue au moins 48 heures après que les symptômes ont disparu. Si les symptômes (après 14 jours de traitement) persistent ou s'aggravent, le patient doit être ré évalué et une alternative thérapeutique envisagée.
En cas de candidose buccale, cette suspension peut être utilisée en badigeonnage local 4 à 6 fois par jour.
Les données cliniques concernant l'utilisation de la nystatine chez les nouveau-nés et les prématurés étant limitées, il convient de tenir compte des recommandations officielles en vigueur.
Mode d'administration
La pipette pour administration orale doit être utilisée uniquement avec cette spécialité.
Cette pipette de mesure de 1 mL est graduée à 0,5 mL et à 1 mL. En conséquence, pour un adulte à qui une posologie de 6 mL est prescrite, la dose à administrer par prise correspondant à 6 fois la pipette remplie jusqu'à la graduation de 1 mL.

Indications

Indications - NYSTATINE - usage systémique
Ce médicament est destiné à l'administration orale de nystatine chez les nourrissons, les jeunes enfants et les sujets porteurs de candidoses buccales ou pharyngées importantes.
Traitement des candidoses digestives à l'exclusion de la candidose œsophagienne de l'immunodéprimé.
Traitement complémentaire des candidoses vaginales et cutanées, dans le but d'obtenir la stérilisation d'une candidose intestinale associée.
Prévention des candidoses chez les sujets à très haut risque: prématurés, immunodéprimés, malades soumis à une chimiothérapie antinéoplasique.
La nystatine administrée par voie orale ne doit pas être utilisée dans le traitement des candidoses systémiques .

Contre-indications

en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase, en raison de la présence de saccharose.

Effets indésirables

Effets indésirables - NYSTATINE - usage systémique
Affections gastro-intestinales : nausées, diarrhées, vomissements,
Affections de la peau et du système cutané : rash, urticaire, pustulose exanthématique aiguë généralisée, très rarement syndrome de Stevens-Johnson,
Affections du système immunitaire : réactions d'hypersensibilité, angioedème (incluant œdème de la face).

Surdosage

Des doses orales de nystatine supérieures à 5 millions d'unités par jour ont provoqué des nausées et des troubles gastro-intestinaux .

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la nystatine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de la nystatine per os ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
Il n'existe pas de données concernant le passage de ce médicament dans le lait maternel.
Toutefois, en raison d'une absorption digestive très faible, l'allaitement est possible, tout en surveillant l'apparition d'éventuelles manifestations d'intolérance chez le nouveau-né (diarrhée, rejet du lait maternel, etc...).

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

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