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Olmésartan médoxomil


Olmésartan médoxomil - l'olmésartan médoxomil est un antagoniste sélectif puissant des récepteurs de l'angiotensine ii (type at1) actif par voie orale.


Olmésartan médoxomil - Pharmacocinétique et effets indésirables. Les médicaments avec le principe actif Olmésartan médoxomil - Medzai.net
Olmésartan médoxomil - Pharmacocinétique et effets indésirables. Les médicaments avec le principe actif Olmésartan médoxomil - Medzai.net
Dénomination commune internationale:
OLMESARTAN MEDOXOMIL
Numéro CAS:
144689-63-4
Formule brute:
C29H30N6O6
Nomenclature de l'UICPA:
(5-methyl-2-oxo-1,3-dioxol-4-yl)methyl 5-(1-hydroxy-1-methyl-ethyl)-2-propyl-3-[[4-[2-(2H-tetrazol-5-yl)phenyl]phenyl]methyl]imidazole-4-carboxylate

5-(2-hydroxypropan-2-yl)-2-propyl-3-[[4-[2-(2H-tetrazol-5-yl)phenyl]phenyl]methyl]-4-imidazolecarboxylic acid (5-methyl-2-oxo-1,3-dioxol-4-yl)methyl ester

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Composés chimiques

OLMÉSARTAN MÉDOXOMIL
Dénomination commune internationale:
OLMESARTAN MEDOXOMIL
Numéro CAS:
144689-63-4
Formule brute:
C29H30N6O6
Nomenclature de l'UICPA:

(5-methyl-2-oxo-1,3-dioxol-4-yl)methyl 5-(1-hydroxy-1-methyl-ethyl)-2-propyl-3-[[4-[2-(2H-tetrazol-5-yl)phenyl]phenyl]methyl]imidazole-4-carboxylate

5-(2-hydroxypropan-2-yl)-2-propyl-3-[[4-[2-(2H-tetrazol-5-yl)phenyl]phenyl]methyl]-4-imidazolecarboxylic acid (5-methyl-2-oxo-1,3-dioxol-4-yl)methyl ester

OLMESARTAN
Numéro CAS:
144689-24-7
Formule brute:
C24H26N6O3
Nomenclature de l'UICPA:

5-(1-hydroxy-1-methyl-ethyl)-2-propyl-3-[[4-[2-(2H-tetrazol-5-yl)phenyl]phenyl]methyl]imidazole-4-carboxylic acid

5-(2-hydroxypropan-2-yl)-2-propyl-3-[[4-[2-(2H-tetrazol-5-yl)phenyl]phenyl]methyl]-4-imidazolecarboxylic acid

OLMESARTAN LACTONE
Numéro CAS:
849206-43-5
Formule brute:
C24H24N6O2
DES(1-HYDROXY-1-METHYLETHYL)-(1-METHYLETHENYL)-OLMESARTAN MEDOXOMIL
Numéro CAS:
879562-26-2
Formule brute:
C29H28N6O5
OLMESARTAN MONOHYDRATE
Numéro CAS:
913529-31-4
Formule brute:
C24H26N6O3.H2O

Olmésartan médoxomil - dans les pharmacopées des pays suivants:

Pharmacopée britannique
olmesartan medoxomil
- BAN (British Approved Name)
Pharmacopée Française
olmésartan médoxomil
- DCF (Dénominations Communes Françaises)
Pharmacopée japonaise
olmesartan
- JAN (Japanese Accepted Name)
Pharmacopée d'état de la Fédération de Russie
Олмесартана медоксомил
Pharmacopée américaine
olmesartan medoxomil
- USP (United States Pharmacopeia)
Pharmacopée internationale
olmesartanum medoxomilum
Pharmacopée chinoise
String


Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Formes pharmaceutiques

  • comprimé pelliculé

Pharmacodynamique

L'olmésartan médoxomil est un antagoniste sélectif puissant des récepteurs de l'angiotensine II (type AT1) actif par voie orale. Il bloque tous les effets de l'angiotensine II faisant intervenir les récepteurs AT1, indépendamment de l'origine ou de la voie de synthèse de l'angiotensine II. L'antagonisme sélectif des récepteurs de l'angiotensine II (AT1) entraîne une augmentation des taux plasmatiques de rénine et des concentrations d'angiotensine I et II, et une baisse de la concentration plasmatique d'aldostérone.
L'angiotensine II est la principale hormone vasoactive du système rénine-angiotensine-aldostérone. Elle joue un rôle important dans la physiopathologie de l'hypertension en agissant au niveau des récepteurs de type 1 (AT1).

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - OLMÉSARTAN - voie orale

Absorption et distribution
L'olmésartan médoxomil est une prodrogue.
Au cours de l'absorption par le tractus gastro-intestinal, l'olmésartan médoxomil est rapidement transformé par les estérases de la muqueuse intestinale et de la veine porte en métabolite pharmacologiquement actif, l'olmésartan. Aucune trace d'olmésartan médoxomil sous forme inchangée ou de son résidu médoxomil latéral n'a été décelée dans le plasma ou les selles. La biodisponibilité moyenne absolue d'un comprimé d'olmésartan est de 25,6%.
La concentration plasmatique maximale moyenne (Cmax) d'olmésartan est atteinte dans les 2 heures suivant la prise d'olmésartan médoxomil par voie orale. Après administration orale d'une dose unique, la concentration plasmatique d'olmésartan augmente de manière quasi linéaire en fonction de la dose jusqu'à 80 mg.
L'alimentation modifiant peu la biodisponibilité de l'olmésartan, celui-ci peut être administré aussi bien au cours qu'en dehors des repas.
Le sexe des patients ne modifie pas de manière cliniquement significative la pharmacocinétique de l'olmésartan.
L'olmésartan se fixe fortement aux protéines plasmatiques (99,7%). Cependant, la significativité clinique des interactions compétitives entre l'olmésartan et les autres médicaments à forte liaison aux protéines plasmatiques administrés simultanément est faible, comme le confirme l'absence d'interaction cliniquement significative entre l'olmésartan médoxomil et la warfarine. La fixation de l'olmésartan aux cellules sanguines est négligeable. Après administration par voie intraveineuse, le volume de distribution moyen est faible (16-29 l).
Biotransformation et élimination
La clairance plasmatique totale de 1,3 l/h (Cv 19%) est relativement lente par rapport au flux sanguin hépatique (90 l/h). Après administration orale unique d'olmésartan médoxomil radiomarqué 14C, 10 à 16% de la radioactivité sont excrétés dans les urines (en majorité dans les 24 heures suivant l'administration), le reste étant excrété dans les selles. Sur la base d'une disponibilité systémique de 25,6%, il peut être calculé que l'olmésartan absorbé est éliminé à la fois par voie rénale (40%) et par voie hépato-biliaire (60%). La totalité de la radioactivité mesurée peut être attribuée à l'olmésartan. Aucun autre métabolite n'a été détecté. Le cycle entéro-hépatique de l'olmésartan est minime. La majeure partie de l'olmésartan étant éliminée par les voies biliaires, son utilisation chez les patients présentant une obstruction des voies biliaires est contre-indiquée .
Après administration orale répétée, la demi-vie terminale d'élimination de l'olmésartan est de 10 à 15 heures. L'état d'équilibre est atteint dès les premières doses et aucune accumulation n'a été observée après 14 jours de prises répétées. La clairance rénale est d'environ 0,5-0,7 l/h et est indépendante de la dose.
Pharmacocinétique dans des populations particulières
Population pédiatrique
La pharmacocinétique de l'olmésartan a été étudiée dans la population pédiatrique hypertendue âgée de 1 à 16 ans. La clairance de l'olmésartan dans la population pédiatrique était semblable à celle des patients adultes après ajustement en fonction du poids.
Il n'y a pas d'information pharmacocinétique disponible dans la population pédiatrique avec insuffisance rénale.
Sujets âgés (65 ans et plus)
Chez les patients hypertendus, à l'état d'équilibre, l'aire sous la courbe (AUC) est augmentée de 35% chez les sujets âgés (65 à 75 ans) et de 44% chez les sujets très âgés (≥ 75 ans) par rapport aux sujets plus jeunes. Cette augmentation pourrait en partie être corrélée à la diminution moyenne de la fonction rénale chez cette catégorie de patients.
Insuffisance rénale
Chez les patients insuffisants rénaux, l'AUC à l'état d'équilibre est augmentée respectivement de 62%, 82% et 179% chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère, modérée et sévère, par rapport aux volontaires sains .
Insuffisance hépatique
Après administration orale unique, les valeurs de l'AUC d'olmésartan sont augmentées respectivement de 6% et 65% chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère et ceux ayant une insuffisance hépatique modérée par rapport aux volontaires sains. Deux heures après l'administration, la fraction libre d'olmésartan est respectivement de 0,26%, 0,34% et 0,41% chez les volontaires sains, les patients ayant une insuffisance hépatique légère et ceux ayant une insuffisance hépatique modérée. Après administration répétée chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée, l'AUC moyenne de l'olmésartan est encore augmentée de 65% par rapport aux volontaires sains. Les valeurs moyennes de Cmax de l'olmésartan sont similaires chez les insuffisants hépatiques et chez les volontaires sains.
Interactions médicamenteuses
Colesevelam, agent chélateur des acides biliaires
L'administration concomitante de 40 mg d'olmésartan médoxomil et de 3750 mg de chlorhydrate de colesevelam chez des sujets sains a entraîné une diminution de 28 % de la Cmax et une diminution de 39% de l'AUC de l'olmésartan. Des réductions moindres, de 4 % et 15 % de la Cmax et de l'AUC respectivement, ont été observées lorsque l'olmésartan médoxomil était administré 4 heures avant le chlorhydrate de colesevelam. La demi-vie d'élimination de l'olmésartan était réduite de 50 – 52 %, indépendamment du fait que son administration ait été concomitante ou antérieure de 4 heures à l'administration de chlorhydrate de colesevelam .

Dosage

Dosage - OLMÉSARTAN - voie orale
Comprimé pelliculé
Adultes
La posologie initiale d'olmésartan médoxomil est de 10 mg par jour en 1 prise. Chez les patients insuffisamment contrôlés à cette dose, la posologie d'olmésartan médoxomil peut être augmentée à la posologie optimale de 20 mg par jour en 1 prise. Si une diminution plus importante de la pression artérielle est nécessaire, la posologie d'olmésartan médoxomil peut être augmentée à 40 mg par jour en 1 prise ou l'association à de l'hydrochlorothiazide (diurétique) peut être envisagée.
L'action antihypertensive de l'olmésartan médoxomil apparaît dans les 2 semaines suivant l'instauration du traitement et atteint son maximum après 8 semaines de traitement environ. En tenir compte lors de l'adaptation posologique de chaque patient.
Sujets âgés (65 ans et plus)
Dans la plupart des cas, aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les sujets âgés (voir ci-dessous pour les adaptations posologiques en cas d'insuffisance rénale). Si une augmentation jusqu'à la posologie maximale de 40 mg par jour s'avère nécessaire, la pression artérielle doit être étroitement surveillée.
Insuffisance rénale
Chez les patients ayant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine comprise entre 20 et 60 ml/min), la posologie maximale d'olmésartan médoxomil est de 20 mg par jour en 1 prise, compte tenu de l'expérience limitée des plus forts dosages dans ce groupe de patients. Chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 20 ml/min), l'utilisation d'olmésartan médoxomil est déconseillée .
Insuffisance hépatique
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère. Chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée, la posologie initiale recommandée d'olmésartan médoxomil est de 10 mg par jour en 1 prise et la posologie maximale ne doit pas dépasser 20 mg par jour en 1 prise.
Une surveillance étroite de la pression artérielle et de la fonction rénale est recommandée chez les patients insuffisants hépatiques déjà traités par des diurétiques et/ou par d'autres antihypertenseurs.
Population pédiatrique
Enfants et adolescents âgés de 6 à moins de 18 ans :
La posologie initiale recommandée d'olmésartan médoxomil chez les enfants et adolescents âgés de 6 à moins de 18 ans est de 10 mg par jour en une prise. Chez les enfants dont l'hypertension artérielle n'est pas suffisamment contrôlée à cette dose, la posologie d'olmésartan médoxomil peut être augmentée à 20 mg par jour en une prise. Si une diminution plus importante de la pression artérielle est nécessaire, la posologie d'olmésartan médoxomil peut être augmentée jusqu'à un maximum de 40 mg chez les enfants pesant 35 kg et plus. Chez les enfants pesant moins de 35 kg, la dose journalière ne doit pas dépasser 20 mg.
Autre population pédiatrique :
La tolérance et l'efficacité d'olmésartan médoxomil chez les enfants âgés de 1 à 5 ans n'ont pas été établies.
L'olmésartan médoxomil ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 1 an pour des raisons de tolérance et en l'absence de données dans ce groupe d'âge.
Mode d'administration
Pour favoriser l'observance au traitement, il est recommandé de prendre OLMÉSARTAN chaque jour à la même heure, au cours ou en dehors des repas. Le comprimé doit être avalé avec une quantité suffisante de liquide (par exemple un verre d'eau). Le comprimé ne doit pas être mâché.

Indications

Indications - OLMÉSARTAN - usage systémique
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.
Traitement de l'hypertension artérielle chez les enfants et adolescents âgés de 6 à moins de 18 ans.

Contre-indications

2ème et 3ème trimestres de la grossesse .
Obstruction biliaire .
L'association d'OLMÉSARTAN à des médicaments contenant de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG [débit de filtration glomérulaire] < 60 ml/min/1,73 m2) .

Effets indésirables

Effets indésirables - OLMÉSARTAN - usage systémique
Résumé du profil de sécurité :
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés lors du traitement par OLMÉSARTAN sont des céphalées (7,7%), des syndromes grippaux (4,0%) et des étourdissements (3,7%).
Dans les essais cliniques réalisés en monothérapie, versus placebo, le seul effet indésirable imputable, sans équivoque, au traitement était des étourdissements (2,5% sous olmésartan médoxomil et 0,9% sous placebo).
L'incidence des hypertriglycéridémies (2,0% versus 1,1%) et de l'augmentation de la créatine phosphokinase (1,3% versus 0,7%) était légèrement supérieure sous olmésartan médoxomil que sous placebo.
Tableau listant les effets indésirables :
Les effets indésirables observés sous OLMÉSARTAN dans les essais cliniques, les études de tolérances après l'autorisation de mise sur le marché et les notifications spontanées sont résumés dans le tableau ci-dessous.
Les définitions suivantes ont été utilisées dans le but de classer par ordre de fréquence les effets indésirables : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à <1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Classes de systèmes d'organes MedDRA
Effets indésirables
Fréquence
Affections hématologiques et du système lymphatique
Thrombocytopénie
Peu fréquent
Affections du système immunitaire
Réaction anaphylactique
Peu fréquent
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Hypertriglycéridémie
Fréquent
Hyperuricémie
Fréquent
Hyperkaliémie
Rare
Affections du système nerveux
Etourdissements
Fréquent
Céphalées
Fréquent
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Vertiges
Peu fréquent
Affections cardiaques
Angine de poitrine
Peu fréquent
Affections vasculaires
Hypotension
Rare
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Bronchite
Fréquent
Pharyngite
Fréquent
Toux
Fréquent
Rhinite
Fréquent
Affections gastro-intestinales
Gastro-entérite
Fréquent
Diarrhées
Fréquent
Douleurs abdominales
Fréquent
Nausées
Fréquent
Dyspepsie
Fréquent
Vomissements
Peu fréquent
Entéropathie
Très rare
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Exanthème
Peu fréquent
Dermatite allergique
Peu fréquent
Urticaire
Peu fréquent
Rash
Peu fréquent
Prurit
Peu fréquent
Angio-oedème
Rare
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Arthrite
Fréquent
Douleurs dorsales
Fréquent
Douleurs osseuses
Fréquent
Myalgies
Peu fréquent
Spasmes musculaires
Rare
Affections du rein et des voies urinaires
Hématurie
Fréquent
Infection des voies urinaires
Fréquent
Insuffisance rénale aiguë
Rare
Insuffisance rénale
Rare
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Douleurs
Fréquent
Douleurs thoraciques
Fréquent
Œdème périphérique
Fréquent
Syndrome grippal
Fréquent
Fatigue
Fréquent
Œdème de la face
Peu fréquent
Asthénie
Peu fréquent
Malaise
Peu fréquent
Léthargie
Rare
Investigations
Augmentation des enzymes hépatiques
Fréquent
Augmentation de l'urée sanguine
Fréquent
Augmentation de la créatine phosphokinase sanguine
Fréquent
Hypercréatininémie
Rare
Des cas isolés de rhabdomyolyse ont été rapportés avec des associations comportant des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.
Informations supplémentaires pour les populations particulières
Population pédiatrique
La tolérance de l'olmésartan médoxomil a été évaluée chez 361 enfants et adolescents, âgés de 1 à 17 ans au cours de 2 essais cliniques. Alors que la nature et la sévérité des événements indésirables sont semblables à celles des adultes, la fréquence des événements indésirables suivants est plus élevée chez les enfants :
L'épistaxis est un événement indésirable fréquent chez les enfants (≥ 1/100 à < 1/10) qui n'a pas été rapporté chez les adultes.
Au cours des 3 semaines d'étude en double aveugle, l'incidence des étourdissements et des céphalées survenus sous traitement a presque doublé chez les enfants âgés de 6 à 17 ans inclus dans le groupe olmésartan médoxomil à dose élevée.
Le profil global de tolérance de l'olmésartan médoxomil dans la population pédiatrique ne diffère pas significativement du profil de tolérance de l'adulte.
Sujets âgés (65 ans et plus)
Chez les sujets âgés, la fréquence de l'hypotension est légèrement augmentée, passant de « rare » à « peu fréquente ».

Surdosage

L'information concernant le surdosage chez l'Homme est limitée. L'effet le plus probable lié au surdosage est l'hypotension. En cas de surdosage, le patient sera étroitement surveillé et un traitement symptomatique sera administré.
Aucune donnée n'est disponible quant à l'élimination de l'olmésartan par dialyse.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
L'utilisation des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II est déconseillée au 1er trimestre de la grossesse . L'utilisation des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II est contre-indiquée aux 2ème et 3ème trimestres de la grossesse .
Les données épidémiologiques disponibles concernant le risque de malformation après exposition aux IEC au 1er trimestre de la grossesse ne permettent pas de conclure. Cependant une petite augmentation du risque de malformations congénitales ne peut être exclue. Il n'existe pas d'études épidémiologiques contrôlées disponibles concernant l'utilisation des ARAII au 1er trimestre de la grossesse, cependant un risque similaire à celui des IEC pourrait exister pour cette classe. A moins que le traitement par ARAII ne soit considéré comme essentiel, il est recommandé chez les patientes qui envisagent une grossesse de modifier le traitement antihypertenseur pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse. En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par ARAII doit être arrêté immédiatement et, si nécessaire, un traitement alternatif sera débuté.
L'exposition aux ARAII au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une fœtotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) .
En cas d'exposition à partir du 2ème trimestre de la grossesse, il est recommandé de faire une échographie fœtale afin de vérifier la fonction rénale et les os de la voûte du crâne. Les nouveau-nés de mère traitée par ARAII doivent être surveillés sur le plan tensionnel en raison du risque d'hypotension .
Allaitement
L'olmésartan est excrété dans le lait de rates allaitantes ; mais l'excrétion dans le lait maternel n'est pas connue. En raison de l'absence d'information disponible sur l'utilisation de ce médicament au cours de l'allaitement, celui-ci est déconseillé. Il est préférable d'utiliser d'autres traitements ayant un profil de sécurité bien établi pendant l'allaitement, particulièrement chez le nouveau-né ou le prématuré.

Interactions avec d'autres médicaments

Les études d'interactions médicamenteuses n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Effets d'autres médicaments sur l'olmésartan médoxomil
+ Autres antihypertenseurs
L'effet antihypertenseur de l'olmésartan médoxomil peut être majoré par l'utilisation concomitante d'autres antihypertenseurs.
+ Inhibiteurs de l'enzyme de conversion, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et aliskiren
Les données issues des essais cliniques ont montré que le double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) par l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou d'aliskiren est associé à une fréquence plus élevée d'événements indésirables tels que l'hypotension, l'hyperkaliémie et l'altération de la fonction rénale (incluant l'insuffisance rénale aiguë) en comparaison à l'utilisation d'un seul médicament agissant sur le SRAA .
+ Potassium et diurétiques épargneurs de potassium
Comme avec les autres médicaments modifiant le système rénine-angiotensine, l'administration concomitante de diurétiques épargneurs de potassium, de suppléments potassiques, de substituts du sel contenant du potassium ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter les taux de potassium sérique (par exemple l'héparine) peut entraîner une élévation de la kaliémie et est donc déconseillée.
+ Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
Les AINS (y compris l'acide acétylsalicylique à des doses > 3g/jour et les inhibiteurs de la COX-2) et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II peuvent avoir une action synergique et diminuer la filtration glomérulaire, pouvant entraîner une insuffisance rénale aiguë. Une surveillance de la fonction rénale en début de traitement et une hydratation correcte du patient sont recommandées. Cette association peut également diminuer l'effet antihypertenseur des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et donc en partie leur efficacité.
+ Colesevelam, agent chélateur des acides biliaires
L'administration concomitante de chlorhydrate de colesevelam, agent chélateur des acides biliaires, réduit l'exposition systémique et la concentration plasmatique maximale d'olmésartan et réduit la demi-vie d'élimination. L'administration d'olmésartan médoxomil au moins 4 heures avant l'administration de chlorhydrate de colesevelam diminue le risque d'interaction médicamenteuse. L'administration d'olmésartan médoxomil au moins 4 heures avant la dose de chlorhydrate de colesevelam doit être envisagée .
+ Autres médicaments
Une légère diminution de la biodisponibilité de l'olmésartan a été observée après traitement par antiacides (hydroxyde d'aluminium et de magnésium).
L'administration concomitante de warfarine ou de digoxine n'a pas d'effet sur la pharmacocinétique de l'olmésartan.
Effets de l'olmésartan médoxomil sur les autres médicaments
+ Lithium
Des augmentations réversibles de la lithiémie pouvant atteindre des valeurs toxiques ont été rapportées en cas d'administration concomitante de lithium avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et les antagonistes de l'angiotensine II. Par conséquent, l'utilisation concomitante de l'olmésartan médoxomil et du lithium est déconseillée . Si cette association s'avère nécessaire, une surveillance stricte de la lithiémie est recommandée.
+ Autres interactions
Des études cliniques spécifiques ont été réalisées chez les volontaires sains avec la warfarine, la digoxine, l'hydroxyde d'aluminium et de magnésium, l'hydrochlorothiazide et la pravastatine. Aucune interaction cliniquement significative n'a été observée; aucun effet significatif de l'olmésartan médoxomil n'a été observé sur la pharmacocinétique ou la pharmacodynamique de la warfarine ou de la digoxine.
In vitro, l'olmésartan n'a pas montré d'effets inhibiteurs cliniquement significatifs sur les enzymes du cytochrome P450 humain 1A1/2, 2A6, 2C8/9, 2C19, 2D6, 2E1 et 3A4, et n'a pas ou peu d'effet inducteur sur l'activité du cytochrome P450 chez le rat. De ce fait, aucune étude d'interaction in vivo avec les inhibiteurs et inducteurs connus des enzymes du cytochrome P450 n'a été réalisée. Aucune interaction clinique significative entre l'olmésartan et les médicaments métabolisés par les enzymes du cytochrome P450, citées ci-dessus, n'est attendue.

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