Pharmacodynamique
Le nitrate d'omoconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.
L'activité fongistatique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables des mycoses cutanéomuqueuses :
Dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
Candida et autres levures,
Pityrosporum orbiculare (agent du Pityriasis versicolor),
Pityrosporum ovale (agent du Pityriasis capitis),
Aspergillus.
L'activité bactéricide a été démontrée in vitro vis à vis des bactéries Gram (+).
Absence de pouvoir photosensibilisant en UVA chez l'animal.
Pharmacocinétique
Pharmacocinétique - OMOCONAZOLE - application topique
Absorption
Les concentrations plasmatiques, mesurées après application sur la peau saine sont toujours inférieures à la limite de détection (25 ng/ml) soit 2 à 3 % de la dose administrée localement.
Élimination
L'élimination est rénale et biliaire.
Pharmacocinétique - OMOCONAZOLE - administration par voie vaginale
Les taux plasmatiques, mesurés 1, 2, 4, 6 et 8 heures après l'administration d'un ovule, sont inférieurs à la limite de quantification (25 ng/ml).
Dosage
Dosage - OMOCONAZOLE - application topique
Crème
Traitement local :
Application 1 fois par jour.
Mode d'administration
Faire suivre l'application d'un massage doux et régulier jusqu'à pénétration complète.
L'utilisation régulière de OMOCONAZOLE jusqu'à disparition complète des lésions est déterminante pour la réussite du traitement.
LESIONS | DUREE MINIMALE DU TRAITEMENT | |
1 - CANDIDOSES | | |
Mycoses des plis non macérées : | 2 à 4 semaines | |
Mycoses des muqueuses : anite, balanite, perlèche. | 3 semaines | |
2 - DERMATOPHYTIES | | |
Herpès circiné : | 2 à 3 semaines | |
Intertrigo des orteils (si sécheresse) : | 2 à 6 semaines | |
Eczéma marginé non macéré : | 2 à 3 semaines | |
Mycoses des poils (kérions) : | 4 à 6 semaines | |
3 - PITYRIASIS VERSICOLOR | 3 semaines | |
Population pédiatrique
Aucune donnée n'est disponible.
Solution pour application
Application biquotidienne.
L'utilisation régulière de OMOCONAZOLE jusqu'à disparition complète des lésions est déterminante pour la réussite du traitement.
La durée minimale du traitement est de 3 semaines.
Population pédiatrique
Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
Pulvériser après agitation du flacon à plus de 10 cm des lésions et faire suivre l'application d'un massage doux et régulier, jusqu'à pénétration complète.
Poudrez les lésions en balayant toute la zone atteinte,
Application biquotidienne,
Durée minimale de traitement 1 à 2 semaines,
L'utilisation régulière de OMOCONAZOLE 1 %, poudre pour application locale en flacon jusqu'à disparition complète des lésions est déterminante pour la réussite du traitement.
Dosage - OMOCONAZOLE - administration par voie vaginale
Ovule
Administration unique d'un ovule, le soir au coucher, à introduire profondément dans le vagin de préférence en position allongée.
Conseils pratiques:
Toilette à pH neutre ou alcalin,
Eviter les douches vaginales pendant 48 heures après l'application.
Indications
Indications - OMOCONAZOLE - application topique
Traitement local des mycoses cutanées et muqueuses à Candida ou dermatophytes
1) - CANDIDOSES
En l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d'un Candida sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.
Traitement ou traitement d'appoint :
intertrigos génito-cruraux, anaux et périanaux,
autres intertrigos,
perlèche,
vulvite et balanite.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif, en particulier dans la perlèche, les intertrigos génito-cruraux, anaux et périanaux.
2) - DERMATOPHYTIES
a) Traitement des dermatophyties de la peau glabre (herpès circiné).
Un traitement systémique antifongique associé est habituellement inutile.
b) Traitement ou traitement d'appoint :
intertrigos génitaux et cruraux à dermatophytes (eczéma marginé),
intertrigos des orteils (pied d'athlète),
kérions.
Dans le cas des intertrigos inguinaux, il est nécessaire de rechercher un intertrigo des orteils.
Un traitement systémique antifongique associé est à discuter.
3) - PITYRIASIS VERSICOLOR
Indications - OMOCONAZOLE - administration par voie vaginale
Vulvovaginites mycosiques (généralement à Candida; à l'exception des vaginites à Candida glabrata) qu'elles soient ou non surinfectées par une flore bactérienne à Gram (+).
Effets indésirables
Effets indésirables - OMOCONAZOLE - application topique
Du fait du faible taux de résorption de l'omoconazole sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d'apparition d'effets systémiques.
Par contre, sur une peau lésée, une grande surface et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches) la prudence s'impose.
Localement des manifestations d'intolérance peuvent se produire : sensations de brûlures, irritations, érythème.
Effets indésirables - OMOCONAZOLE - administration par voie vaginale
Le nitrate d'omoconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.
L'activité fongistatique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables des mycoses cutanéomuqueuses:
Candida et autres levures,
Dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
Malassezia Furfur Pityrosporum orbiculare (agent du pityriasis versicolor), Pityrosporum ovale (agent du pityriasis capitis),
Aspergillus.
L'activité bactéricide a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram (+).
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant une utilisation excessive pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables tels qu'irritations et érythème.
Grossesse/Allaitement
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation par voie cutanée chez la femme enceinte ou qui allaite est possible. A utiliser avec prudence sur les muqueuses chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Ne pas appliquer sur les seins durant l'allaitement.
Interactions avec d'autres médicaments
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.