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Omoconazole


Omoconazole - le nitrate d'omoconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.


Omoconazole - Pharmacocinétique et effets indésirables. Les médicaments avec le principe actif Omoconazole - Medzai.net
Dénomination commune internationale:
OMOCONAZOLE
Numéro CAS:
74512-12-2
Formule brute:
C20H17Cl3N2O2
Nomenclature de l'UICPA:
1-[(Z)-2-[2-(4-chlorophenoxy)ethoxy]-2-(2,4-dichlorophenyl)-1-methyl-vinyl]imidazole

1-[(Z)-1-[2-(4-chlorophenoxy)ethoxy]-1-(2,4-dichlorophenyl)prop-1-en-2-yl]imidazole

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Composés chimiques

OMOCONAZOLE
Numéro CAS:
74512-12-2
Formule brute:
C20H17Cl3N2O2
Nomenclature de l'UICPA:

1-[(Z)-2-[2-(4-chlorophenoxy)ethoxy]-2-(2,4-dichlorophenyl)-1-methyl-vinyl]imidazole

1-[(Z)-1-[2-(4-chlorophenoxy)ethoxy]-1-(2,4-dichlorophenyl)prop-1-en-2-yl]imidazole

OMOCONAZOLE (NITRATE D')
Dénomination commune internationale:
OMOCONAZOLE NITRATE
Numéro CAS:
83621-06-1
Formule brute:
C20H18Cl3N3O5
Nomenclature de l'UICPA:

1-[(Z)-1-[2-(4-chlorophenoxy)ethoxy]-1-(2,4-dichlorophenyl)prop-1-en-2-yl]imidazole;nitric acid

Omoconazole - dans les pharmacopées des pays suivants:

Pharmacopée Française
omoconazole
- DCF (Dénominations Communes Françaises)
Pharmacopée japonaise
omoconazole nitrate
- JAN (Japanese Accepted Name)
Pharmacopée d'état de la Fédération de Russie
Омоконазол
Pharmacopée américaine
omoconazole
- USP (United States Pharmacopeia)
Pharmacopée internationale
omoconazolum
Pharmacopée chinoise
奥莫康唑


Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Formes pharmaceutiques

  • crème
  • crème pour application cutanée
  • ovule
  • ovules vaginaux
  • poudre pour application
  • solution pour application

Pharmacodynamique

Le nitrate d'omoconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.
L'activité fongistatique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables des mycoses cutanéomuqueuses :
Dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
Candida et autres levures,
Pityrosporum orbiculare (agent du Pityriasis versicolor),
Pityrosporum ovale (agent du Pityriasis capitis),
Aspergillus.
L'activité bactéricide a été démontrée in vitro vis à vis des bactéries Gram (+).
Absence de pouvoir photosensibilisant en UVA chez l'animal.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - OMOCONAZOLE - application topique

Absorption
Les concentrations plasmatiques, mesurées après application sur la peau saine sont toujours inférieures à la limite de détection (25 ng/ml) soit 2 à 3 % de la dose administrée localement.
Élimination
L'élimination est rénale et biliaire.

Pharmacocinétique - OMOCONAZOLE - administration par voie vaginale

Les taux plasmatiques, mesurés 1, 2, 4, 6 et 8 heures après l'administration d'un ovule, sont inférieurs à la limite de quantification (25 ng/ml).

Dosage

Dosage - OMOCONAZOLE - application topique
Crème
Traitement local :
Application 1 fois par jour.
Mode d'administration
Faire suivre l'application d'un massage doux et régulier jusqu'à pénétration complète.
L'utilisation régulière de OMOCONAZOLE jusqu'à disparition complète des lésions est déterminante pour la réussite du traitement.
LESIONS
DUREE MINIMALE DU TRAITEMENT
1 - CANDIDOSES
Mycoses des plis non macérées :
2 à 4 semaines
Mycoses des muqueuses : anite, balanite, perlèche.
3 semaines
2 - DERMATOPHYTIES
Herpès circiné :
2 à 3 semaines
Intertrigo des orteils (si sécheresse) :
2 à 6 semaines
Eczéma marginé non macéré :
2 à 3 semaines
Mycoses des poils (kérions) :
4 à 6 semaines
3 - PITYRIASIS VERSICOLOR
3 semaines
Population pédiatrique
Aucune donnée n'est disponible.
Solution pour application
Application biquotidienne.
L'utilisation régulière de OMOCONAZOLE jusqu'à disparition complète des lésions est déterminante pour la réussite du traitement.
La durée minimale du traitement est de 3 semaines.
Population pédiatrique
Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
Pulvériser après agitation du flacon à plus de 10 cm des lésions et faire suivre l'application d'un massage doux et régulier, jusqu'à pénétration complète.
Poudre pour application
Poudrez les lésions en balayant toute la zone atteinte,
Application biquotidienne,
Durée minimale de traitement 1 à 2 semaines,
L'utilisation régulière de OMOCONAZOLE 1 %, poudre pour application locale en flacon jusqu'à disparition complète des lésions est déterminante pour la réussite du traitement.
Dosage - OMOCONAZOLE - administration par voie vaginale
Ovule
Administration unique d'un ovule, le soir au coucher, à introduire profondément dans le vagin de préférence en position allongée.
Conseils pratiques:
Toilette à pH neutre ou alcalin,
Eviter les douches vaginales pendant 48 heures après l'application.

Indications

Indications - OMOCONAZOLE - application topique
Traitement local des mycoses cutanées et muqueuses à Candida ou dermatophytes
1) - CANDIDOSES
En l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d'un Candida sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.
Traitement ou traitement d'appoint :
intertrigos génito-cruraux, anaux et périanaux,
autres intertrigos,
perlèche,
vulvite et balanite.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif, en particulier dans la perlèche, les intertrigos génito-cruraux, anaux et périanaux.
2) - DERMATOPHYTIES
a) Traitement des dermatophyties de la peau glabre (herpès circiné).
Un traitement systémique antifongique associé est habituellement inutile.
b) Traitement ou traitement d'appoint :
intertrigos génitaux et cruraux à dermatophytes (eczéma marginé),
intertrigos des orteils (pied d'athlète),
kérions.
Dans le cas des intertrigos inguinaux, il est nécessaire de rechercher un intertrigo des orteils.
Un traitement systémique antifongique associé est à discuter.
3) - PITYRIASIS VERSICOLOR
Indications - OMOCONAZOLE - administration par voie vaginale
Vulvovaginites mycosiques (généralement à Candida; à l'exception des vaginites à Candida glabrata) qu'elles soient ou non surinfectées par une flore bactérienne à Gram (+).

Effets indésirables

Effets indésirables - OMOCONAZOLE - application topique
Du fait du faible taux de résorption de l'omoconazole sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d'apparition d'effets systémiques.
Par contre, sur une peau lésée, une grande surface et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches) la prudence s'impose.
Localement des manifestations d'intolérance peuvent se produire : sensations de brûlures, irritations, érythème.
Effets indésirables - OMOCONAZOLE - administration par voie vaginale
Le nitrate d'omoconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.
L'activité fongistatique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables des mycoses cutanéomuqueuses:
Candida et autres levures,
Dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
Malassezia Furfur Pityrosporum orbiculare (agent du pityriasis versicolor), Pityrosporum ovale (agent du pityriasis capitis),
Aspergillus.
L'activité bactéricide a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram (+).

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant une utilisation excessive pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables tels qu'irritations et érythème.

Grossesse/Allaitement

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation par voie cutanée chez la femme enceinte ou qui allaite est possible. A utiliser avec prudence sur les muqueuses chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Ne pas appliquer sur les seins durant l'allaitement.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

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