Pharmacodynamique
Le peroxyde de benzoyle exerce (à des degrés différents) un effet :
Antibactérien : efficacité sur le Propionibacterium acnes, principal responsable des phénomènes inflammatoires ;
Kératolytique : lyse de la substance intracellulaire de la couche cornée ;
Sébostatique.
La formule principalement aqueuse de l'excipient (environ 80 % d'eau) diminue les risques d'irritation en début de traitement.
Pharmacocinétique
Pharmacocinétique - PEROXYDE DE BENZOYLE HYDRATÉ - application topique
Absorption
Le peroxyde de benzoyle appliqué localement se diffuse électivement dans l'épiderme puis progressivement dans le derme.
Biotransformation
Le peroxyde de benzoyle qui pénètre dans la peau est rapidement métabolisé en oxygène et acide benzoïque dans le derme.
Élimination
L'acide benzoïque qui pénètre dans la circulation systémique est rapidement éliminé par le rein sous une forme inchangée.
Dosage
Dosage - PEROXYDE DE BENZOYLE HYDRATÉ - application topique
Gel pour application
Il convient d'adapter la posologie en fonction des données cliniques, de la réponse thérapeutique et de la tolérance locale individuelle..
Une irritation discrète est possible surtout en début de traitement. Elle ne témoigne pas d'une intolérance ou d'une allergie au topique tant qu'elle reste modérée. Il convient cependant de tester la sensibilité individuelle par des applications répétées sur une petite surface tégumentaire, pendant quelques jours consécutifs .
Le schéma posologique usuel est de 1 à 2 applications par jour sur les lésions acnéiques lavées préalablement à l'eau et au savon.
Généralement, l'amélioration est visible après 4 à 6 semaines de traitement. Cependant, une utilisation prolongée peut être nécessaire. Dans ce cas, un avis médical est recommandé.
Cure d'entretien :
En cure d'entretien, PEROXYDE DE BENZOYLE HYDRATÉ peut être appliqué une fois tous les 2 ou 3 jours.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de PEROXYDE DE BENZOYLE HYDRATÉ n'ont pas été établies chez l'enfant âgé de moins de 12 ans,
Mode d'administration
Appliquer PEROXYDE DE BENZOYLE HYDRATÉ sur une peau préalablement nettoyée et séchée.
Toujours se laver les mains après emploi.
Eviter le contact avec les tissus (vêtements, literie
), PEROXYDE DE BENZOYLE HYDRATÉ pouvant provoquer une décoloration de certaines fibres textiles.
Appliquer une fine couche de PEROXYDE DE BENZOYLE HYDRATÉ 4 %, crème 1 à 2 fois par jour sur la totalité des lésions acnéiques, de préférence après avoir lavé et séché la peau. Le patient doit commencer par 1 application par jour, de préférence le soir, puis, en cas de bonne tolérance, augmenter progressivement jusqu'à 2 fois par jour (matin et soir).
En cas de sécheresse excessive ou de desquamation, la fréquence d'application doit être réduite ou l'application doit être temporairement interrompue selon les instructions du médecin ou en fonction de la tolérance du patient.
Généralement, l'amélioration est visible après 4 à 6 semaines de traitement. Cependant, une utilisation plus longue peut être nécessaire.
Une réduction maximale des lésions peut être attendue après environ 8 à 12 semaines de traitement. Une utilisation prolongée est normalement nécessaire pour maintenir une réponse clinique.
Population pédiatrique :
La sécurité et l'efficacité de PEROXYDE DE BENZOYLE HYDRATÉ 4 %, crème n'ont pas été établies chez l'enfant âgé de moins de 12 ans, l'acné étant rarement présente dans cette population.
Une à deux applications par jour.
Faire mousser le produit avec de l'eau tiède.
Traiter les régions atteintes en pain dermatologiquenant pendant 1 à 2 minutes.
Bien rincer et sécher.
Indications
Indications - PEROXYDE DE BENZOYLE HYDRATÉ - application topique
Traitement de l'acné inflammatoire papulo-pustuleuse.
PEROXYDE DE BENZOYLE HYDRATÉ 5 est indiqué chez de l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans.
Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
Hypersensibilité aux peroxydes (eau oxygénée
).
Effets indésirables
Effets indésirables - PEROXYDE DE BENZOYLE HYDRATÉ - application topique
Dans des conditions normales d'utilisation, apparition probable de légères sensations de brûlures lors de la première application, et d'érythème et de desquamation modérés après quelques jours de traitement.
Durant les premières semaines de traitement, une augmentation soudaine et sans gravité de la desquamation peut apparaître chez la plupart des patients. Cette desquamation subsiste normalement un ou deux jours si le traitement est temporairement interrompu.
Le patient peut aussi présenter temporairement un prurit, un dème facial, une dermite ou une éruption cutanée, ainsi que des phénomènes de photosensibilisation en cas d'exposition au soleil.
Surdosage
En cas d'ingestion accidentelle, des mesures symptomatiques appropriées doivent être prises.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Il n'y pas ou peu de donnée sur l'utilisation du peroxyde de benzoyle durant la grossesse chez l'être humain. Le peroxyde de benzoyle bénéficie d'une vaste expérience clinique depuis de nombreuses années et est même commercialisé sans ordonnance pour ses propriétés anti-acnéique. Les études sur l'animal sont insuffisantes par rapport à la reprotoxicité . D'après les publications, le peroxyde de benzoyle est associé chez le rat à une réduction de la taille de la portée et du poids moyens des nouveau-nés. Aucun effet tératogène n'a été observé. PEROXYDE DE BENZOYLE HYDRATÉ est déconseillé pendant la grossesse sauf si l'état clinique de la patiente nécessite le traitement avec le peroxyde de benzoyle.
Allaitement
On ignore si le peroxyde de benzoyle ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel, un risque pour les nouveau-nés / nourrissons allaités ne peut être exclu.
PEROXYDE DE BENZOYLE HYDRATÉ est déconseillé durant l'allaitement.
Fertilité
Il n'existe aucune étude sur les potentiels effets d'PEROXYDE DE BENZOYLE HYDRATÉ sur la fertilité chez l'humain. D'après les publications, il a été démontré que le peroxyde de benzoyle induit chez des rats mâles une modification du poids des organes reproducteurs associés à une dégénérescence de cellules testiculaires.
Interactions avec d'autres médicaments
Eviter l'utilisation concomitante de PEROXYDE DE BENZOYLE HYDRATÉ et de préparations dermiques anti-acnéiques contenant un dérivé de la vitamine A.