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Phloroglucinol anhydre


Phloroglucinol anhydre - le phloroglucinol possède une activité spasmolytique sur les muscles lisses et un effet anti-nociceptif viscéral, en particulier au décours d'épisodes de douleur aigue.


Dénomination commune internationale:
PHLOROGLUCINOL
Numéro CAS:
108-73-6
Formule brute:
C6H6O3
Nomenclature de l'UICPA:
benzene-1,3,5-triol

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Composés chimiques

PHLOROGLUCINOL ANHYDRE
Dénomination commune internationale:
PHLOROGLUCINOL
Numéro CAS:
108-73-6
Formule brute:
C6H6O3
Nomenclature de l'UICPA:

benzene-1,3,5-triol

PHLOROGLUCINOL DIHYDRATÉ
Dénomination commune internationale:
PHLOROGLUCINOL DIHYDRATE
Numéro CAS:
6099-90-7
Formule brute:
C6H10O5
Nomenclature de l'UICPA:

benzene-1,3,5-triol;dihydrate

Phloroglucinol anhydre - dans les pharmacopées des pays suivants:

Pharmacopée Française
phloroglucinol anhydre
- DCF (Dénominations Communes Françaises)
Pharmacopée d'état de la Fédération de Russie
Флороглюцинол
Pharmacopée américaine
phloroglucinol
- USP (United States Pharmacopeia)


Formes pharmaceutiques

  • comprimé
  • comprimé dispersible et orodispersible
  • comprimé dispersible orodispersible
  • comprimé orodispersible
  • comprimé à libération modifiée
  • lyophilisat

Pharmacodynamique

Le Phloroglucinol possède une activité spasmolytique sur les muscles lisses et un effet anti-nociceptif viscéral, en particulier au décours d'épisodes de douleur aigue.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - PHLOROGLUCINOL - voie orale

Absorption
Après administration orale, le pic plasmatique est atteint entre 15 et 20 minutes.
Distribution
La distribution tissulaire du phloroglucinol est rapide et importante.
Biotransformation
Le phloroglucinol est métabolisé au niveau du foie par glucuroconjugaison.
Elimination
L'élimination s'effectue par voie urinaire sous forme glucuroconjuguée et par voie biliaire sous forme libre et conjuguée. La demi-vie d'élimination est de l'ordre de 1h40.

Dosage

Dosage - PHLOROGLUCINOL - voie orale
Comprimé dispersible et orodispersible
PHLOROGLUCINOL est un traitement symptomatique. En cas de persistance des symptômes, il convient de réévaluer l'état du patient.
Chez l'adulte
La posologie usuelle est de 2 comprimés orodispersibles, à prendre au moment de la crise, à renouveler en cas de spasmes importants, en respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 6 comprimés orodispersibles par 24 heures.
Population pédiatrique
Chez l'enfant de plus de 2 ans, la posologie usuelle est d'1 comprimé orodispersible, à prendre au moment de la crise, à renouveler en cas de spasmes importants, en respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 2 comprimés orodispersibles par 24 heures.
L'efficacité de PHLOROGLUCINOL 80 mg, comprimé orodispersible chez les enfants âgés de moins de 2 ans n'a pas été établie.
Mode d'administration
Voie orale.
Chez l'adulte, les comprimés orodispersibles sont à dissoudre dans un verre d'eau ou à laisser fondre sous la langue pour obtenir un effet rapide.
Chez l'enfant, le comprimé orodispersible est à dissoudre dans un verre d'eau.
Lyophilisat
PHLOROGLUCINOL est un traitement symptomatique. En cas de persistance des symptômes, il convient de réévaluer l'état du patient.
Réservé à l'adulte.
La posologie usuelle est de 1 lyophilisat oral, à prendre au moment de la crise, à renouveler en cas de spasmes importants en respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 3 lyophilisats oraux par jour.
Population pédiatrique
Ce dosage n'est pas adapté aux enfants.
Mode d'administration
Voie orale.
Les lyophilisats oraux sont à dissoudre dans un verre d'eau ou à laisser fondre sous la langue pour obtenir un effet rapide.

Indications

Indications - PHLOROGLUCINOL - usage systémique
Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques.
Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie.
Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.

Contre-indications

En cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.

Effets indésirables

Effets indésirables - PHLOROGLUCINOL - usage systémique
Manifestations cutanéo-muqueuses et allergiques : éruption, rarement urticaire, prurit, exceptionnellement œdème de Quincke, choc anaphylactique (hypotension artérielle).

Surdosage

Des cas de surdosage ont été rapportés sans symptomatologie spécifique.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du phloroglucinol. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation relativement répandue du phloroglucinol n'a apparemment révélé aucun risque malformatif à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de phloroglucinol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
En l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

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