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Pholcodine


Pholcodine - : dérivé morphinique antitussif d'action centrale.


Dénomination commune internationale:
PHOLCODINE
Numéro CAS:
509-67-1
Formule brute:
C23H30N2O4
Nomenclature de l'UICPA:
(4R,4aR,7S,7aR,12bS)-3-methyl-9-(2-morpholinoethoxy)-2,4,4a,7,7a,13-hexahydro-1H-4,12-methanobenzofuro[3,2-e]isoquinoline-7-ol

(4R,4aR,7S,7aR,12bS)-3-methyl-9-[2-(4-morpholinyl)ethoxy]-2,4,4a,7,7a,13-hexahydro-1H-4,12-methanobenzofuro[3,2-e]isoquinoline-7-ol

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Composés chimiques

PHOLCODINE
Numéro CAS:
509-67-1
Formule brute:
C23H30N2O4
Nomenclature de l'UICPA:

(4R,4aR,7S,7aR,12bS)-3-methyl-9-(2-morpholinoethoxy)-2,4,4a,7,7a,13-hexahydro-1H-4,12-methanobenzofuro[3,2-e]isoquinoline-7-ol

(4R,4aR,7S,7aR,12bS)-3-methyl-9-[2-(4-morpholinyl)ethoxy]-2,4,4a,7,7a,13-hexahydro-1H-4,12-methanobenzofuro[3,2-e]isoquinoline-7-ol

PHOLCODINE DITARTRATE
Numéro CAS:
124107-36-4
Formule brute:
C23H30N2O4.2C4H6O6
PHOLCODINE CITRATE
Numéro CAS:
14053-60-2
Formule brute:
C23H30N2O4.C6H8O7
PHOLCODINE MONOHYDRATE
Numéro CAS:
6254-99-5
Formule brute:
C23H30N2O4.H2O

Pholcodine - dans les pharmacopées des pays suivants:

Pharmacopée britannique
pholcodine
- BAN (British Approved Name)
Pharmacopée Française
pholcodine
- DCF (Dénominations Communes Françaises)
Pharmacopée d'état de la Fédération de Russie
фолкодин
Pharmacopée américaine
pholcodine
- USP (United States Pharmacopeia)
Pharmacopée d'Italie
folcodina
- DCIT (Denominazione Comune Italiana)
Pharmacopée européenne
pholcodine
- Ph.Eur.
Pharmacopée indienne
pholcodine
- IP
Pharmacopée internationale
pholcodinum
Pharmacopée chinoise
福尔可定
Pharmacopée de Yougoslavie
pholcodine


Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Formes pharmaceutiques

  • sirop
  • solution buvable

Pharmacodynamique

Pholcodine: dérivé morphinique antitussif d'action centrale. Son action dépressive sur les centres respiratoires est moindre que celle de la codéine.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - PHOLCODINE - voie orale

La pholcodine est complètement absorbée après administration orale.
L'élimination s'effectue principalement dans les urines et 30 à 50 % de la dose administrée sont retrouvés sous forme inchangée.

Dosage

Dosage - PHOLCODINE - voie orale
Sirop
Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).
1 cuillère à café (5 ml) contient 6,3 mg de pholcodine.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la pholcodine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de pholcodine à ne pas dépasser est de 90 mg chez l'adulte.
La posologie usuelle chez l'adulte est de 5 à 15 mg par prise soit: 1 à 2 cuillères à café par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 12 cuillères à café par jour.
Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique: la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).
Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux, sans dépasser les doses recommandées.

Indications

Indications - PHOLCODINE - usage systémique
Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée chez l'adulte (à partir de 15 ans) des toux sèches et des toux d'irritation.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
Hypersensibilité à l'un des constituants du sirop,
Insuffisance respiratoire,
Toux de l'asthmatique,
Allaitement ,
Enfants de moins de 30 mois.

Effets indésirables

Effets indésirables - PHOLCODINE - usage systémique
Liés à la pholcodine :
Possibilité de constipation, somnolence.
Rarement: états vertigineux, nausées, vomissements, bronchospasme, réactions cutanées allergiques.
Liés aux excipients :
Risque de réactions allergiques, en raison de la présence d'azorubine (E122) et de noir brillant BN (E151),
Risque de troubles digestifs et de diarrhée, en raison de la présence de maltitol.

Surdosage

Signes en cas d'absorption massive: coma, dépression respiratoire, convulsions.
Traitement symptomatique:
en cas de dépression respiratoire: naloxone, assistance respiratoire
en cas de convulsions: benzodiazépines.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de pholcodine par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la pholcodine pendant la grossesse.
Allaitement
La pholcodine passe dans le lait maternel; avec la codéine, quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses supra-thérapeutiques. En cas d'allaitement, et par extrapolation avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées
+ Alcool
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
+ Médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool (disulfirame, certains antibactériens, certains antifongiques), les dépresseurs du SNC (antidépresseurs, antihistaminiques, anxiolytiques, neuroleptiques, morphiniques, certains antihypertenseurs), les médicaments destinés au traitement du diabète (chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, insuline, metformine, sulfamides hypoglycémiants).
Associations à prendre en compte
+ Autres dépresseurs du système nerveux central: dérivés morphiniques (analgésiques et traitement de substitution), benzodiazépines, barbituriques, anxiolytiques autres que benzodiazépines, hypnotiques, neuroleptiques, antihistaminiques H1 sédatifs, antidépresseurs sédatifs, antihypertenseurs centraux, baclofène, thalidomide.
Majoration de la dépression du système nerveux central. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

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