Phytate de sodium anhydre

Aux concentrations chimiques et aux activités recommandées pour les examens de diagnostic, le phytate de technétium (^99mTc) paraît n'avoir aucune activité pharmacodynamique.

Le phytate de technétium (^99mTc) est un complexe de l'acide mésoinosito-hexaphosphorique qui forme un colloïde en présence du calcium sérique; le colloïde est capté par le système réticulo-endothélial. La captation de corps étrangers, y compris les particules, par les cellules du système réticulo-endothélial est un phénomène bien documenté.

La distribution in vivo des colloïdes est fonction de plusieurs facteurs tels que la masse hépatique, la masse splénique, la perfusion hépatique, l'intégrité du système réticulo-endothélial, les propriétés physiques du colloïde, ainsi que la taille et le nombre de particules. Les particules de grande taille (> 8 μm) sont séquestrées au niveau pulmonaire, les particules dont la taille se situe entre 300 et 1000 nm sont captées essentiellement au niveau hépatique et splénique; les particules ≤100 nm sont captées au niveau de la moelle hématopoïétique, tandis que les particules dont la taille se situe entre 5 et 50 nm sont captées au sein du système lymphatique. La taille des particules de phytate de technétium (^99mTc) se situe entre 5 et 1000 nm. Le pourcentage de pertechnétate de technétium (^99mTc) libre est de l'ordre de 5 %.

La fixation du phytate de technétium (^99mTc) sur 24 heures a été étudiée chez des volontaires sains. La fixation maximale est atteinte à 10 minutes après l'injection intraveineuse (75 % de la dose administrée est fixée au niveau hépatique, 4 % dans la rate, 6 % dans le compartiment sanguin). 5 % de l'activité administrée est éliminée par le rein pendant les deux premières heures et 14 % pendant les 24 heures suivantes. Au cours de cette période de 24 heures, le taux de fixation hépatique passe de 75 % (2^ème heure) à 71 % (24^ème heure). La fixation au niveau de la moelle osseuse est de l'ordre de 5 - 10 %.

En cas d'insuffisance hépatocellulaire, on observe une majoration de la fixation splénique et de la fixation médullaire. La fixation hépatique diminue pour atteindre 50 % chez les patients présentant une insuffisance hépatocellulaire discrète ou modérée tandis qu'elle atteint 30 % chez les malades présentant une insuffisance hépatocellulaire sévère. Dans ces deux situations, la fixation splénique augmente et atteint respectivement 20 et 30 %, tandis que la fixation médullaire atteint respectivement 15 et 25 %.

Chez le rat présentant une ostéomalacie expérimentale par carence en vitamine D, aucune fixation anormale du phytate de technétium (^99mTc) au niveau de la matrice osseuse n'a été observée.

Chez l'adulte et chez le sujet âgé, les activités recommandées en injection intraveineuse unique sont comprises entre 37 et 100 MBq. La scintigraphie peut être réalisée 10 à 60 minutes après l'injection.

Chez l'enfant l'activité administrée est une fraction de l'activité injectée chez l'adulte.

L'activité est généralement calculée en fonction de la surface corporelle selon la formule suivante:

Dans certains cas, l'activité peut être calculée en fonction de la masse corporelle de l'enfant:

L'activité à administrer à l'enfant peut aussi être calculée par application des coefficients suivants:

E.A.N.M. (European Association of Nuclear Medicine)

Chez le très jeune enfant (moins d'un an), une activité minimale de 15 MBq est nécessaire à l'obtention d'images de qualité satisfaisante.

Après reconstitution avec une solution injectable de pertechnétate (^99mTc) de sodium, ce produit est utilisé pour la scintigraphie hépatique.

Aucune connue à ce jour.

Aucun effet indésirable n'a été signalé.

Pour tous les patients, l'exposition aux radiations ionisantes doit être justifiée par le bénéfice diagnostique attendu. La radioactivité administrée doit être telle que l'irradiation qui en découle soit aussi faible que possible, en gardant à l'esprit la nécessité d'obtenir le diagnostic requis.

L'exposition aux radiations ionisantes peut potentiellement induire des cancers ou développer des déficiences héréditaires. L'expérience montre que, pour ce qui est des examens diagnostiques en médecine nucléaire, la fréquence de ces effets indésirables est très faible en raison des faibles activités utilisées.

Pour la plupart des examens de médecine nucléaire à des fins de diagnostic, la dose de radiations délivrée (dose efficace) est inférieure à 20 mSv. L'utilisation de plus fortes activités se justifie dans certaines circonstances cliniques.

Il n'existe pas de traitement spécifique en cas d'administration d'une activité excessive de phytate de technétium (^99mTc).

Une diminution de la fixation hépatique peut être observée en cas de traitement par les anesthésiques généraux, tels que l'halothane, en raison d'une diminution de la perfusion hépatique.

La biodistribution des colloïdes radiomarqués peut être modifiée par les médicaments exerçant une hépatotoxicité transitoire ou chronique, tels que les médicaments antinéoplasiques, notamment les nitroso-urées.