Piment de cayenne (extrait mou de)

La capsaïcine est le principal principe piquant présent dans le fruit des poivrons. Le mécanisme d'action précis n'a pas été entièrement élucidé.

La capsaïcine appliquée localement déclenche une irritation locale, ce qui se manifeste par des symptômes d'érythème et de brûlure, avec parfois une sensation de prurit. Cela est habituellement attribué à un processus inflammatoire neurogène et expliqué par la libération d'un neurotransmetteur, la substance P. Un essai clinique réalisé avec PIMENT DE CAYENNE (EXTRAIT MOU DE), dispositif transdermique a montré que la capsaïcine peut provoquer un érythème et une sensation initiale de chaleur, parfois associés à des démangeaisons.

La seconde phase de l'action de la capsaïcine est associée à des effets antinociceptifs, durant entre quelques heures et quelques semaines. Un déficit du neurone en substance P après des applications répétées conduit à une désensibilisation à long terme à la brûlure et à la douleur.

Les études de libération in vitro menées avec PIMENT DE CAYENNE (EXTRAIT MOU DE) 11 mg, dispositif transdermique ont démontré que la quantité de capsaïcine libérée durant une application durant entre 4 et 12 heures est capable de produire un effet analgésique.

Les données animales laissent supposer une biodisponibilité systémique de la capsaïcine, appliquée localement, comprise entre 27 et 34 %.

Le taux d'absorption de la capsaïcine à travers la peau est compatible avec les valeurs retrouvées dans les données publiées pour les préparations semi-solides appliquées localement. Les études in vitro ont démontré que la capsaïcine est absorbée par voie percutanée. Le taux d'absorption à travers la peau excisée de rat était compris entre 7 et 11 µg/cm²/h.

La capsaïcine absorbée est métabolisée essentiellement par le foie et éliminée sous forme de métabolites dans l'urine et les fèces.

Appliquer au maximum 1 emplâtre par jour et le laisser en place pendant au moins 4 heures, sans dépasser 12 heures. Respecter un intervalle d'au moins 12 heures avant d'appliquer un nouvel emplâtre au même endroit.

Si nécessaire, renouveler les emplâtres jusqu'à disparition de la douleur, pendant 3 semaines maximum.

Méthode: Décoller le film protecteur et appliquer l'emplâtre sur une peau sèche non lésée, directement sur la zone douloureuse, face adhésive sur la peau.

Pour retirer l'emplâtre, soulever un coin et tirer l'emplâtre avec précaution.

Toute trace persistant sur la peau après le retrait de l'emplâtre peut être éliminée avec une huile végétale, une crème hydratante ou de l'eau froide.

Se laver les mains au savon et à l'eau après avoir manipulé l'emplâtre.

L'emploi de PIMENT DE CAYENNE (EXTRAIT MOU DE) 11 mg, dispositif transdermique n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans compte tenu du manque de données cliniques concernant la sécurité et l'efficacité.

A utiliser en externe pour soulager les douleurs musculaires, comme les douleurs lombaires.

L'emplâtre est contre-indiqué:

Dans de rares cas (1 à 10 patients sur 10 000 traités):

Des réactions allergiques et d'hypersensibilité cutanée (urticaire, vésicules au site d'application) peuvent survenir. Le traitement doit alors être arrêté immédiatement.

Effets secondaires fréquents (1 à 10 patients sur 100 traités): la substance active de l'emplâtre accroît la circulation sanguine locale, provoquant un érythème intense de la peau et une sensation de chaleur. Cette réaction fait partie de l'action pharmacologique normale du produit et disparaît généralement peu de temps après le retrait de l'emplâtre.

Particulièrement au cours des premiers jours de traitement, une sensation de brûlure, de picotement ou de démangeaison peut se produire. Si dans certains cas isolés, les effets secondaires sont ressentis comme excessifs, le traitement doit être arrêté.

Les caractéristiques particulières de l'emplâtre rendent un surdosage extrêmement improbable.

Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de PIMENT DE CAYENNE (EXTRAIT MOU DE) 11 mg, dispositif transdermique chez la femme enceinte. Les études animales ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction après de fortes doses sous-cutanées de capsaïcine . La capsaïcine traverse la barrière placentaire et peut être excrétée dans le lait maternel.

Bien que les effets prénataux et néonataux de la capsaïcine se soient produits à des doses supérieures à la dose clinique maximale de PIMENT DE CAYENNE (EXTRAIT MOU DE) 11 mg, dispositif transdermique, ces emplâtres ne doivent être utilisés pendant la grossesse et l'allaitement qu'après une évaluation minutieuse du rapport bénéfices/risques.

N'utilisez pas l'emplâtre si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez de le devenir ou si vous allaitez sans avoir consulté votre médecin au préalable.

La substance active de l'emplâtre (extrait mou de piment de Cayenne) peut passer dans le lait maternel.

L'emplâtre n'est pas destiné à être appliqué en même temps que d'autres produits topiques sur le même site d'application.

Des interactions avec d'autres produits appliqués sur la même zone peuvent survenir jusqu'à 12 heures après le retrait de l'emplâtre.