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Piracétam


Piracétam - le mécanisme d'action sous-tendant les effets thérapeutiques n'est pas connu.


Piracétam - Pharmacocinétique et effets indésirables. Les médicaments avec le principe actif Piracétam - Medzai.net
Dénomination commune internationale:
PIRACETAM
Numéro CAS:
7491-74-9
Formule brute:
C6H10N2O2
Nomenclature de l'UICPA:
2-(2-oxopyrrolidin-1-yl)acetamide

2-(2-oxo-1-pyrrolidinyl)acetamide

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Piracétam - dans les pharmacopées des pays suivants:

Pharmacopée britannique
piracetam
- BAN (British Approved Name)
Pharmacopée Française
piracétam
- DCF (Dénominations Communes Françaises)
Pharmacopée japonaise
piracetam
- JAN (Japanese Accepted Name)
Pharmacopée d'état de la Fédération de Russie
Пирацетам
Pharmacopée américaine
piracetam
- USP (United States Pharmacopeia)
Pharmacopée d'Italie
piracetam
- DCIT (Denominazione Comune Italiana)
Pharmacopée internationale
piracetamum
Pharmacopée chinoise
吡拉西坦


Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Formes pharmaceutiques

  • capsule
  • comprimé enrobé
  • comprimé pelliculé
  • comprimé pelliculé sécable
  • granulés pour solution
  • gélule
  • solution buvable
  • solution injectable
  • solution injectable IM - IV
  • solution injectable IV
  • solution pour perfusion

Pharmacodynamique

Le mécanisme d'action sous-tendant les effets thérapeutiques n'est pas connu.
Chez l'animal, dans des conditions différentes de l'usage thérapeutique, notamment à des posologies ou concentrations souvent élevées, les effets pharmacologiques suivants ont été observés :
amélioration des neurotransmissions gabaergiques, cholinergiques et glutamatergiques, facilitation de l'apprentissage et de la vitesse de traitement de l'information intra et interhémisphérique.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - PIRACÉTAM - voie orale

Absorption
Après administration orale, la résorption est complète et rapide. La concentration plasmatique maximale est atteinte en 45 minutes.
Distribution
La demi-vie plasmatique du piracétam est de 4 à 5 heures. Elle est doublée pour une clairance de créatinine inférieure à 60 ml/min.
Le piracétam traverse la barrière hémato-encéphalique.
Il franchit aisément le placenta.
Elimination
Essentiellement urinaire en 30 heures

Dosage

Dosage - PIRACÉTAM - voie orale
Comprimé pelliculé
La posologie usuelle du piracétam est :
dans le déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé et dans les vertiges : 2 comprimés à 400 mg matin, midi et soir, soit 6 comprimés par jour, dans la dyslexie : 50 mg/kg/jour en 3 prises.
Chez l'enfant de plus de 9 ans (30 kg), la solution buvable est la mieux adaptée.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés sans les croquer, avec un peu d'eau.
Solution buvable
La posologie usuelle du piracétam est:
dans le déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé et dans les vertiges: une ampoule matin et soir.
dans la dyslexie: 50 mg/kg/jour en 3 prises. Chez l'enfant, ce dosage n'est pas adapté à la posologie.
Mode d'administration
Voie orale.
Diluer la solution dans un peu d'eau.

Indications

Indications - PIRACÉTAM - usage systémique
Chez l'adulte :
traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences), amélioration symptomatique des vertiges.
Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans) :
traitement d'appoint de la dyslexie.

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les situations suivantes :
hypersensibilité au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidone ou à l'un des composants du médicament, insuffisance rénale sévère, hémorragie cérébrale.

Effets indésirables

Effets indésirables - PIRACÉTAM - usage systémique
Nervosité, agitation, instabilité, troubles du sommeil,
troubles gastro-intestinaux: nausées, vomissements, diarrhées, gastralgies.

Surdosage

Symptômes
Le plus important surdosage de piracétam rapporté a été une prise orale de 75 g. Un cas de diarrhée sanglante avec des douleurs abdominales a été observé, suite à la prise quotidienne de 75 g de piracétam par voie orale, mais était plus probablement dû à la dose extrême de sorbitol contenue dans la formulation utilisée.
Aucun évènement indésirable supplémentaire spécifiquement lié au surdosage n'a été rapporté avec le piracétam.
Prise en charge du surdosage
En cas de surdosage aigu et important, l'estomac peut être vidé par lavage gastrique ou induction de vomissements. Il n'existe aucun antidote spécifique du piracétam. Le traitement d'un surdosage sera symptomatique et peut inclure une hémodialyse. L'efficacité d'extraction par dialyse est de 50 à 60 % pour le piracétam.

Grossesse/Allaitement

Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation du piracétam est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

Interactions avec d'autres médicaments

Interactions pharmacocinétiques
Il est attendu que le risque d'interactions médicamenteuses pouvant modifier la pharmacocinétique du piracétam soit faible, car environ 90 % de la dose de piracétam est éliminée dans les urines sous forme inchangée.
In vitro, le piracétam n'inhibe pas les isoformes du cytochrome hépatique humain P450 (CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 et 4A9/11) à des concentrations de 142, 426 et 1 422 µg/ml.
À une concentration de 1422 µg/ml, des effets inhibiteurs mineurs ont été observés sur les CYP 2A6 (21 %) et 3A4/5 (11 %). Toutefois, il est probable que les valeurs de Ki nécessaires à l'inhibition de ces deux isoformes CYP soient bien supérieures à 1422 µg/ml. Par conséquent, une interaction métabolique du piracétam avec d'autres médicaments est peu probable.
Hormones thyroïdiennes
Des effets à type de confusion, irritabilité et troubles du sommeil ont été rapportés lors de l'administration concomitante d'extraits thyroïdiens (T3 + T4).
Acénocoumarol
Dans une étude en simple aveugle chez des patients ayant des thromboses veineuses sévères récurrentes, le piracétam (9,6 g/j) n'a pas modifié les doses d'acénocoumarol nécessaires pour atteindre un INR compris entre 2,5 et 3,5. Toutefois, comparé aux effets de l'acénocoumarol seul, l'ajout du piracétam (9,6 g/j) a significativement diminué l'agrégation plaquettaire, la libération de β-thromboglobuline, les taux de fibrinogène et de facteurs de Willebrand (VIII : C ; VIII : vW : Ag ; VIII : vW : RCo) ainsi que la viscosité du sang total et du plasma.
Antiépileptiques
Le piracétam, administré à la dose quotidienne de 20 g pendant quatre semaines, n'a pas modifié les taux sériques maximal et résiduel des antiépileptiques (carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, acide valproïque), chez les patients épileptiques qui recevaient des doses stables.
Alcool
L'administration concomitante d'alcool n'a eu aucun effet sur les taux sériques de piracétam et les taux d'alcool n'ont pas été modifiés par une dose orale de 1,6 g de piracétam.

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