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Principe actif -Prednisolone

Prednisolone - Pharmacocinétique et effets indésirables. Les médicaments avec le principe actif Prednisolone - Medzai.net
Dénomination commune internationale:
PREDNISOLONE
Numéro CAS:
50-24-8
Formule brute:
C21H28O5
Nomenclature de l'UICPA:
(8S,9S,10R,11S,13S,14S,17R)-11,17-dihydroxy-17-(2-hydroxyacetyl)-10,13-dimethyl-7,8,9,11,12,14,15,16-octahydro-6H-cyclopenta[a]phenanthren-3-one

(8S,9S,10R,11S,13S,14S,17R)-11,17-dihydroxy-17-(2-hydroxy-1-oxoethyl)-10,13-dimethyl-7,8,9,11,12,14,15,16-octahydro-6H-cyclopenta[a]phenanthren-3-one

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PREDNISOLONE - Composés chimiques

PREDNISOLONE
Numéro CAS:
50-24-8
Formule brute:
C21H28O5
Nomenclature de l'UICPA:

(8S,9S,10R,11S,13S,14S,17R)-11,17-dihydroxy-17-(2-hydroxyacetyl)-10,13-dimethyl-7,8,9,11,12,14,15,16-octahydro-6H-cyclopenta[a]phenanthren-3-one

(8S,9S,10R,11S,13S,14S,17R)-11,17-dihydroxy-17-(2-hydroxy-1-oxoethyl)-10,13-dimethyl-7,8,9,11,12,14,15,16-octahydro-6H-cyclopenta[a]phenanthren-3-one

PREDNISOLONE (CAPROATE DE)
Dénomination commune internationale:
PREDNISOLONE CAPROATE
Numéro CAS:
69164-69-8
Formule brute:
C27H38O6
Nomenclature de l'UICPA:

[2-[(8S,9S,10R,11S,13S,14S,17R)-11,17-dihydroxy-10,13-dimethyl-3-oxo-7,8,9,11,12,14,15,16-octahydro-6H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl]-2-oxoethyl] hexanoate

PREDNISOLONE STEAGLATE
Numéro CAS:
5060-55-9
Formule brute:
C41H64O8
Nomenclature de l'UICPA:

[2-[2-[(8S,9S,10R,11S,13S,14S,17R)-11,17-dihydroxy-10,13-dimethyl-3-oxo-7,8,9,11,12,14,15,16-octahydro-6H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl]-2-oxo-ethoxy]-2-oxo-ethyl] octadecanoate

octadecanoic acid [2-[2-[(8S,9S,10R,11S,13S,14S,17R)-11,17-dihydroxy-10,13-dimethyl-3-oxo-7,8,9,11,12,14,15,16-octahydro-6H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl]-2-oxoethoxy]-2-oxoethyl] ester

PREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE
Numéro CAS:
1715-33-9
Formule brute:
C25-H31-O8.Na
Nomenclature de l'UICPA:

sodium;4-[2-[(8S,9S,10R,11S,13S,14S,17R)-11,17-dihydroxy-10,13-dimethyl-3-oxo-7,8,9,11,12,14,15,16-octahydro-6H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl]-2-oxo-ethoxy]-4-oxo-butanoate

sodium;4-[2-[(8S,9S,10R,11S,13S,14S,17R)-11,17-dihydroxy-10,13-dimethyl-3-oxo-7,8,9,11,12,14,15,16-octahydro-6H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl]-2-oxoethoxy]-4-oxobutanoate

ESTER MONOPHOSPHORIQUE DE PREDNISOLONE
Dénomination commune internationale:
PREDNISOLONE 21-PHOSPHATE
Numéro CAS:
302-25-0
Formule brute:
C21H29O8P
Nomenclature de l'UICPA:

[2-[(8S,9S,10R,11S,13S,14S,17R)-11,17-dihydroxy-10,13-dimethyl-3-oxo-7,8,9,11,12,14,15,16-octahydro-6H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl]-2-oxoethyl] dihydrogen phosphate

MÉTASULFOBENZOATE SODIQUE DE PREDNISOLONE
Dénomination commune internationale:
PREDNISOLONE SODIUM METAZOATE
Numéro CAS:
630-67-1
Formule brute:
C28H31NaO9S
Nomenclature de l'UICPA:

sodium;3-[2-[(8S,9S,10R,11S,13S,14S,17R)-11,17-dihydroxy-10,13-dimethyl-3-oxo-7,8,9,11,12,14,15,16-octahydro-6H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl]-2-oxoethoxy]carbonylbenzenesulfonate

PREDNISOLONE FARNESYLATE
Numéro CAS:
118244-44-3
Formule brute:
C36H50O6
16.ALPHA.-HYDROXYPREDNISOLONE
Numéro CAS:
13951-70-7
Formule brute:
C21H28O6
ACÉTATE DE PREDNISOLONE
Dénomination commune internationale:
PREDNISOLONE ACETATE
Numéro CAS:
52-21-1
Formule brute:
C23H30O6
PREDNISOLONE (PHOSPHATE DISODIQUE DE)
Dénomination commune internationale:
PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE
Numéro CAS:
125-02-0
Formule brute:
C21H27O8P.2Na
PREDNISOLONE MONOSODIUM PHOSPHATE
Numéro CAS:
2681-16-5
Formule brute:
C21H28O8P.Na
PREDNISOLONE PIVALATE
Numéro CAS:
1107-99-9
Formule brute:
C26H36O6
PREDNISOLONE VALERATE ACETATE
Numéro CAS:
72064-79-0
Formule brute:
C28H38O7
PREDNISOLONE TEBUTATE
Numéro CAS:
7681-14-3
Formule brute:
C27H38O6
PREDNISOLONE 21-PROPIONATE
Numéro CAS:
5740-62-5
Formule brute:
C24H32O6
PREDNISOLONE 17-ETHYL CARBONATE
Numéro CAS:
104286-02-4
Formule brute:
C24H32O7
6.ALPHA.-METHYL-9.ALPHA.-FLUOROPREDNISOLONE
Numéro CAS:
382-52-5
Formule brute:
C22H29FO5
PREDNISOLONE HEMISUCCINATE
Numéro CAS:
2920-86-7
Formule brute:
C25H32O8
PREDNISOLONE PALMITATE
Numéro CAS:
54267-10-6
Formule brute:
C37H58O6
6.ALPHA.-METHYL-9.ALPHA.-FLUOROPREDNISOLONE 21-ACETATE
Numéro CAS:
432-33-7
Formule brute:
C24H31FO6
11-KETO-16.ALPHA.-HYDROXYPREDNISOLONE
Numéro CAS:
3754-05-0
Formule brute:
C21H26O6
PREDNISOLONE SODIUM TETRAHYDROPHTALATE
Numéro CAS:
10059-14-0
Formule brute:
C29H35O8.Na
PREDNISOLONE SESQUIHYDRATE
Numéro CAS:
52438-85-4
Formule brute:
2C21H28O5.3H2O
16.ALPHA.-CHLORO-6.ALPHA.,9.ALPHA.-DIFLUOROPREDNISOLONE 21-ACETATE
Numéro CAS:
52-99-3
Formule brute:
C23H27ClF2O6

Prednisolone - dans les pharmacopées des pays suivants:

Pharmacopée britannique
prednisolone
- BAN (British Approved Name)
Pharmacopée Française
prednisolone
- DCF (Dénominations Communes Françaises)
Pharmacopée japonaise
prednisolone sodium phosphate
- JAN (Japanese Accepted Name)
Pharmacopée d'état de la Fédération de Russie
Преднизолон
Pharmacopée américaine
prednisolone
- USP (United States Pharmacopeia)
Pharmacopée d'Italie
prednisolone
- DCIT (Denominazione Comune Italiana)
Pharmacopée européenne
prednisolone
- Ph.Eur.
Pharmacopée indienne
prednisolone
- IP
Pharmacopée internationale
prednisolonum
Pharmacopée chinoise
泼尼松龙
Pharmacopée mexicaine
prednisolone
- MXP
Pharmacopée de Yougoslavie
prednisolone
Pharmacopée de l'URSS
prednisolone
prednisolone


Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Formes pharmaceutiques PREDNISOLONE

  • comprimé
  • comprimé effervescente
  • comprimé effervescente sécable
  • comprimé orodispersible
  • pommade pour application cutanée
  • solution buvable
  • solution buvable gouttes
  • solution injectable
  • solution injectable IM - IV
  • suspension injectable

Pharmacodynamique

Les glucocorticoïdes physiologiques (cortisone et hydrocortisone) sont des hormones métaboliques essentielles.
Les corticoïdes synthétiques, incluant cette spécialité sont utilisés principalement pour leur effet anti-inflammatoire. A forte dose, ils diminuent la réponse immunitaire. Leur effet métabolique et de rétention sodée est moindre que celui de l'hydrocortisone.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - PREDNISOLONE - voie orale

Après absorption orale, le pic sérique est atteint 1 à 2 heures après la prise et la concentration est réduite de moitié à la 6ème heure.
La demi-vie plasmatique est de l'ordre de 200 minutes.
La demi-vie biologique varie de 18 à 36 heures.

Dosage

Dosage - PREDNISOLONE - voie orale
Comprimé
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Chez l'enfant de moins de 6 ans, il existe des formes pharmaceutiques plus adaptées.
ADULTE
La posologie est variable en fonction du diagnostic, de la sévérité de l'affection, du pronostic, de la réponse du patient et de la tolérance au traitement.
Traitement d'attaque : de 0,35 mg/kg/jour à 1,2 mg/kg/jour. A titre indicatif : 4 à 14 comprimés chez un adulte de 60 kg.
Au cours des maladies inflammatoires graves, la posologie varie de 0,75 mg/kg/jour à 1,2 mg/kg/jour. A titre indicatif : 9 à 14 comprimés par jour pour un adulte de 60 kg.
Des situations très exceptionnelles peuvent requérir des doses plus élevées.
Traitement d'entretien : de 5 à 15 mg/jour, soit de 1 à 3 comprimés par jour.
Population pédiatrique
ENFANT DE PLUS DE 6 ANS (en raison de la forme pharmaceutique)
La posologie doit être adaptée à l'affection et au poids de l'enfant.
Traitement d'attaque : de 0,5 à 2 mg/kg/jour. A titre indicatif : 2 à 10 comprimés pour un enfant de 25 kg.
Traitement d'entretien : de 0,25 à 0,5 mg/kg/jour. A titre indicatif : 1 à 2 comprimés pour un enfant de 25 kg.
La prescription de la corticothérapie à jour alterné (un jour sans corticoïde et le deuxième jour avec une posologie double de la posologie quotidienne qui aurait été requise) s'utilise chez l'enfant pour tenter de limiter le retard de croissance. Ce schéma à jour alterné ne peut s'envisager qu'après le contrôle de la maladie inflammatoire par les fortes doses de corticoïdes, et lorsqu'au cours de la décroissance aucun rebond n'est observé.
EN GÉNÉRAL
Le traitement "à la dose d'attaque" doit être poursuivi jusqu'au contrôle durable de la maladie. La décroissance doit être lente. L'obtention d'un sevrage est le but recherché. Le maintien d'une dose d'entretien (dose minimale efficace) est un compromis parfois nécessaire.
Pour un traitement prolongé et à fortes doses, les premières doses peuvent être réparties en deux prises quotidiennes. Par la suite, la dose quotidienne peut être administrée en prise unique de préférence le matin au cours d'un repas.
ARRET DU TRAITEMENT
Le rythme du sevrage dépend principalement de la durée du traitement, de la dose de départ et de la maladie.
Le traitement entraîne une mise au repos des sécrétions d'ACTH et de cortisol avec parfois une insuffisance surrénalienne durable. Lors du sevrage, l'arrêt doit se faire progressivement, par paliers, en raison du risque de rechute : réduction de 10 % tous les 8 à 15 jours en moyenne.
Pour les cures courtes de moins de 10 jours, l'arrêt du traitement ne nécessite pas de décroissance.
Lors de la décroissance des doses (cure prolongée) : à la posologie de 5 à 7 mg d'équivalent prednisone, lorsque la maladie causale ne nécessite plus de corticothérapie, il est souhaitable de remplacer le corticoïde de synthèse par 20 mg/jour d'hydrocortisone jusqu'à la reprise de la fonction corticotrope. Si une corticothérapie doit être maintenue à une dose inférieure à 5 mg d'équivalent prednisone par jour, il est possible d'y adjoindre une petite dose d'hydrocortisone pour atteindre un équivalent d'hydrocortisone de 20 à 30 mg par jour. Lorsque le patient est seulement sous hydrocortisone, il est possible de tester l'axe corticotrope par des tests endocriniens. Ces tests n'éliminent pas, à eux seuls, la possibilité de survenue d'insuffisance surrénale au cours d'un stress.
Sous hydrocortisone ou même à distance de l'arrêt, le patient doit être prévenu de la nécessité d'augmenter la posologie habituelle ou de reprendre un traitement substitutif (par exemple 100 mg d'hydrocortisone en intramusculaire toutes les 6 à 8 heures) en cas de stress : intervention chirurgicale, traumatisme, infection.
Mode d'administration
Voie orale.
Equivalence anti-inflammatoire (équipotence) pour 5 mg de prednisone : 5 mg de prednisolone.
Les comprimés s'administrent au cours des repas.
Comprimé effervescent(e) sécable
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 10 KG.
PREDNISOLONE 20 mg est adapté aux traitements d'attaque ou aux traitements de courte durée nécessitant des doses moyennes ou fortes chez l'adulte et l'enfant de plus de 10 kg.
En traitement d'entretien et pour des posologies inférieures à 20 mg par jour, il existe des dosages plus appropriés.
ADULTES :
La posologie est variable en fonction du diagnostic, de la sévérité de l'affection, du pronostic, de la réponse du patient et de la tolérance au traitement.
Traitement d'attaque: 0,35 à 1,2 mg/kg/jour. A titre indicatif: 1 à 4 comprimés chez un adulte de 60 kg.
Au cours des maladies inflammatoires graves, la posologie varie de 0,75 à 1,2 mg/kg/jour.
A titre indicatif: 2 à 4 comprimés par jour pour un adulte de 60 kg.
Des situations très exceptionnelles peuvent requérir des doses plus élevées.
Population pédiatrique
ENFANTS DE PLUS DE 10 KG :
La posologie doit être adaptée à l'affection et au poids de l'enfant.
Traitement d'attaque: de 0,5 à 2 mg/kg/jour. A titre indicatif: 1/2 à 2 comprimés pour un enfant de 20 kg.
La prescription de la corticothérapie à jour alterné (un jour sans corticoïde et le deuxième jour avec une posologie double de la posologie quotidienne qui aurait été requise) s'utilise chez l'enfant pour tenter de limiter le retard de croissance. Ce schéma à jour alterné ne peut s'envisager qu'après le contrôle de la maladie inflammatoire par les fortes doses de corticoïdes, et lorsqu'au cours de la décroissance aucun rebond n'est observé.
EN GENERAL :
Le traitement "à la dose d'attaque" doit être poursuivi jusqu'au contrôle durable de la maladie. En cas de traitement au long cours, la décroissance doit être lente. L'obtention d'un sevrage est le but recherché. Le maintien d'une dose d'entretien (dose minimale efficace) est un compromis parfois nécessaire.
Pour un traitement prolongé et à fortes doses, les premières doses peuvent être réparties en deux prises quotidiennes. Par la suite, la dose quotidienne peut être administrée en prise unique de préférence le matin au cours du repas.
Arrêt du traitement
Le rythme du sevrage dépend principalement de la durée du traitement, de la dose de départ et de la maladie.
Le traitement entraîne une mise au repos des sécrétions d'ACTH et de cortisol avec parfois une insuffisance surrénalienne durable. Lors du sevrage, l'arrêt doit se faire progressivement, par paliers en raison du risque de rechute: réduction de 10% tous les 8 à 15 jours en moyenne.
Pour les cures courtes de moins de 10 jours, l'arrêt du traitement ne nécessite pas de décroissance.
Lors de la décroissance des doses (cure prolongée) : à la posologie de 5 à 7 mg d'équivalent prednisone, lorsque la maladie causale ne nécessite plus de corticothérapie, il est souhaitable de remplacer le corticoïde de synthèse par 20 mg/jour d'hydrocortisone jusqu'à la reprise de la fonction corticotrope. Si une corticothérapie doit être maintenue à une dose inférieure à 5 mg d'équivalent prednisone par jour, il est possible d'y adjoindre une petite dose d'hydrocortisone pour atteindre un équivalent d'hydrocortisone de 20 à 30 mg par jour. Lorsque le patient est seulement sous hydrocortisone, il est possible de tester l'axe corticotrope par des tests endocriniens. Ces tests n'éliminent pas à eux seuls, la possibilité de survenue d'insuffisance surrénale au cours d'un stress.
Sous hydrocortisone ou même à distance de l'arrêt, le patient doit être prévenu de la nécessité d'augmenter la posologie habituelle ou de reprendre un traitement substitutif (par exemple 100 mg d'hydrocortisone en intramusculaire toutes les 6 à 8 heures) en cas de stress: intervention chirurgicale, traumatisme, infection.
Mode d'administration
Voie orale.
Equivalence anti-inflammatoire (équipotence) pour 5 mg de prednisone : 5 mg de prednisolone.
Les comprimés seront dissous dans un verre d'eau, au cours du repas.
Solution buvable
Il convient d'utiliser la plus faible dose qui induit un résultat acceptable ; quand il est possible de réduire la posologie, la réduction doit être effectuée par étapes. En cas de traitement de longue durée, il convient d'augmenter temporairement la posologie lors de maladie, traumatisme ou intervention chirurgicale ; si la corticothérapie a été arrêtée après un traitement de longue durée, il peut être nécessaire de la réinstaurer temporairement.
Le médicament doit être administré de préférence le matin en prise unique. Cependant, la dose quotidienne peut être fractionnée en plusieurs prises si nécessaire.
Remarque pour le prescripteur :
Cette présentation unidose de 5 mL ne doit pas être prescrite pour des posologies supérieures à 30 mg/jour parce que l'ouverture de plus de 6 récipients unidoses par jour peut augmenter le risque d'erreur de posologie. Pour cette raison, les indications de PREDNISOLONE 1,0 mg/mL, solution buvable ont été limitées à celles pour lesquelles la plupart des patients nécessitent généralement une posologie (phase d'entretien) égale ou inférieure à 30 mg/jour.
Adultes : La posologie utilisée dépend de la maladie, de sa sévérité et de la réponse clinique obtenue. Les protocoles d'administration sont présentés ci-dessous uniquement à titre indicatif. La dose est habituellement fractionnée.
Traitement de courte durée : 20 à 30 mg par jour pendant les premiers jours, puis réduction de la dose quotidienne de 2,5 ou 5 mg tous les deux à cinq jours, en fonction de la réponse.
Arthrite rhumatoïde : 7,5 à 10 mg par jour. En traitement d'entretien, utiliser la posologie efficace la plus faible.
Pour la plupart des autres affections indiquées :
Les indications de PREDNISOLONE 1,0 mg/mL, solution buvable ont été limitées aux indications pour lesquelles la plupart des patients nécessitent généralement une dose (phase d'entretien) égale ou inférieure à 30 mg. La posologie est de 10 à 30 mg de PREDNISOLONE 1,0 mg/mL, solution buvable quotidiennement pendant une à trois semaines, suivie d'une réduction à la posologie efficace la plus faible.
Pour l'administration de doses plus élevées, particulièrement dans les indications en hématologie, en dermatologie, etc. il est recommandé d'utiliser des présentations de prednisolone plus appropriées (par ex. comprimés plus fortement dosés) afin de réduire le risque d'erreurs de posologie liées à l'ouverture de plusieurs récipients unidoses de PREDNISOLONE 1,0 mg/mL, solution buvable.
Enfants : Une fraction de la posologie adulte peut être utilisée (par ex. 75 % à 12 ans, 50 % à 7 ans et 25 % à 1 an) mais en tenant compte de facteurs cliniques comme le poids.
Pour le traitement de l'asthme bronchique :
Enfants de moins de 2 ans : jusqu'à 10 mg par jour.
Enfants de 2 à 5 ans inclus : jusqu'à 20 mg par jour.
Enfants de plus de 5 ans : 30 mg par jour ou plus (jusqu'à 40 mg par jour) peuvent être utilisés. Afin de réduire le risque d'erreur de posologie, le médecin doit prescrire une présentation de prednisolone plus appropriée (par ex. des comprimés plus fortement dosés) si le patient nécessite une posologie supérieure à 30 mg/jour.
Les corticostéroïdes provoquent un retard de croissance chez les jeunes enfants, les enfants et les adolescents ; ce retard peut être irréversible. Le traitement doit être limité à la posologie minimale pendant la durée la plus courte possible. Afin de minimiser la suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien et le retard de croissance, le traitement doit être administré si possible en prises uniques un jour sur deux.
Dosage - PREDNISOLONE - usage parentéral
Suspension injectable
Voies locales : de 1/2 à 2 ml selon le lieu de l'injection et l'affection à traiter.
Ne pas administrer plus de 2 ml par injection.
Il faut éviter que l'injection ne soit trop superficielle en raison du risque d'atrophie sous-cutanée.
L'injection ne sera répétée qu'en cas de réapparition ou de persistance des symptômes.
Cette spécialité n'est pas adaptée à l'administration par voie inhalée par nébulisateur.
Mode d'administration
Equivalence anti-inflammatoire (équipotence) pour 5 mg de prednisone = 5 mg de prednisolone.
VOIE INJECTABLE LOCALE. Ne pas administrer par voie I.V. ni par voie I.M.
Agiter avant emploi.

Indications

Indications - PREDNISOLONE - usage systémique
AFFECTIONS OU MALADIES :
COLLAGENOSES-CONNECTIVITES
Poussées évolutives de maladies systémiques, notamment : lupus érythémateux disséminé, vascularite, polymyosite, sarcoïdose viscérale.
DERMATOLOGIQUES
dermatoses bulleuses autoimmunes sévères, en particulier pemphigus et pemphigoïde bulleuse,
formes graves des angiomes du nourrisson,
certaines formes de lichen plan,
certaines urticaires aiguës,
formes graves de dermatoses neutrophiliques.
DIGESTIVES
poussées évolutives de la rectocolite hémorragique et de la maladie de Crohn,
hépatite chronique active auto-immune (avec ou sans cirrhose),
hépatite alcoolique aiguë sévère, histologiquement prouvée.
ENDOCRINIENNES
thyroïdite subaiguë de De Quervain sévère,
certaines hypercalcémies.
HEMATOLOGIQUES
purpuras thrombopéniques immunologiques sévères,
anémies hémolytiques auto-immunes,
en association avec diverses chimiothérapies dans le traitement d'hémopathies malignes lymphoïdes,
érythroblastopénies chroniques acquises ou congénitales.
INFECTIEUSES
péricardite tuberculeuse et formes graves de tuberculose mettant en jeu le pronostic vital,
pneumopathie à Pneumocystis carinii avec hypoxie sévère.
NEOPLASIQUES
traitement anti-émétique au cours des chimiothérapies antinéoplasiques,
poussée œdémateuse et inflammatoire associée aux traitements antinéoplasiques (radio et chimiothérapie).
NEPHROLOGIQUES
syndrome néphrotique à lésions glomérulaires minimes,
syndrome néphrotique des hyalinoses segmentaires et focales primitives,
stade III et IV de la néphropathie lupique,
sarcoïdose granulomateuse intrarénale,
vascularites avec atteinte rénale,
glomérulonéphrites extra-capillaires primitives.
NEUROLOGIQUES
myasthénie,
œdème cérébral de cause tumorale,
polyradiculonévrite chronique, idiopathique, inflammatoire,
spasme infantile (syndrome de West) / syndrome de Lennox-Gastaut,
sclérose en plaques en poussée, en relais d'une corticothérapie intraveineuse.
OPHTALMOLOGIQUES
uvéite antérieure et postérieure sévère,
exophtalmies œdémateuses,
certaines neuropathies optiques, en relais d'une corticothérapie intraveineuse (dans cette indication, la voie orale en première intention est déconseillée).
ORL
certaines otites séreuses,
polypose nasosinusienne,
certaines sinusites aiguës ou chroniques,
rhinites allergiques saisonnières en cure courte,
laryngite aiguë striduleuse (laryngite sous-glottique) chez l'enfant.
RESPIRATOIRES
asthme persistant de préférence en cure courte en cas d'échec du traitement par voie inhalée à fortes doses,
exacerbations d'asthme, en particulier asthme aigu grave,
bronchopneumopathie chronique obstructive en évaluation de la réversibilité du syndrome obstructif,
sarcoïdose évolutive,
fibroses pulmonaires interstitielles diffuses.
RHUMATOLOGIQUES
polyarthrite rhumatoïde et certaines polyarthrites,
pseudo polyarthrite rhizomélique et maladie de Horton,
rhumatisme articulaire aigu,
névralgies cervico-brachiales sévères et rebelles.
TRANSPLANTATION D'ORGANE ET DE CELLULES SOUCHES HEMATOPOIETIQUES ALLOGENIQUES
prophylaxie ou traitement du rejet de greffe,
prophylaxie ou traitement de la réaction du greffon contre l'hôte.

Contre-indications

Ce médicament est généralement contre-indiqué dans les situations suivantes (il n'existe toutefois aucune contre-indication absolue pour une corticothérapie d'indication vitale.) :
tout état infectieux à l'exclusion des indications spécifiées ;
certaines viroses en évolution (notamment hépatites, herpès, varicelle, zona) ;
états psychotiques encore non contrôlés par un traitement ;
vaccins vivants ;

Effets indésirables

Effets indésirables - PREDNISOLONE - usage systémique

Ils sont surtout à craindre à doses importantes ou lors d'un traitement prolongé sur plusieurs mois.
Désordres hydro-électrolytiques : hypokaliémie, alcalose métabolique, rétention hydrosodée, hypertension artérielle, insuffisance cardiaque congestive.
Troubles endocriniens et métaboliques : syndrome de Cushing iatrogène, inertie de la sécrétion d'ACTH, atrophie corticosurrénalienne parfois définitive, diminution de la tolérance au glucose, révélation d'un diabète latent, retard de la croissance chez l'enfant, irrégularités menstruelles.
Troubles musculo-squelettiques : atrophie musculaire précédée par une faiblesse musculaire (augmentation du catabolisme protidique), ostéoporose, fractures pathologiques en particulier tassements vertébraux, ostéonécrose aseptique des têtes fémorales.
Quelques cas de ruptures tendineuses ont été décrits de manière exceptionnelle, en particulier en co-prescription avec les fluoroquinolones.
Troubles digestifs : ulcères gastroduodénaux, ulcération du grêle, perforations et hémorragie digestive, des pancréatites aiguës ont été signalées, surtout chez l'enfant.
Troubles cutanés : atrophie cutanée, acné; purpura; ecchymose, hypertrichose, retard de cicatrisation.
Troubles neuropsychiques :
Fréquemment : euphorie, insomnie, excitation;
Rarement : accès d'allure maniaque, états confusionnels ou confuso-oniriques, convulsions (voie générale ou intrathécale).
état dépressif à l'arrêt du traitement.
Troubles oculaires : certaines formes de glaucome et de cataracte.
Crise rénale sclérodermique (fréquence indéterminée) :
Le nombre d'occurrences d'une crise rénale sclérodermique varie parmi les différentes sous-populations. Le risque le plus élevé a été observé chez les patients souffrant de sclérose systémique diffuse. Le risque le plus faible a été observé chez les patients atteints de sclérose systémique limitée (2 %) et de sclérose systémique juvénile (1 %).

Surdosage

Il peut être observé avec la corticothérapie générale :
Signes cliniques : surcharge pondérale, obésité, atrophie musculaire, troubles digestifs, ostéoporose, HTA, hypertrichose, purpura, acné.
Signes neuropsychiques : excitation, agitation.
Signes endocriniens et métaboliques : véritable syndrome de Cushing iatrogène, arrêt de croissance chez l'enfant.
Signes biologiques : glycosurie, hyperglycémie, hypokaliémie.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Chez l'animal, l'expérimentation met en évidence un effet tératogène variable selon les espèces.
Dans l'espèce humaine, il existe un passage transplacentaire. Cependant, les études épidémiologiques n'ont décelé aucun risque malformatif lié à la prise de corticoïdes lors du premier trimestre.
Lors de maladies chroniques nécessitant un traitement tout au long de la grossesse, un léger retard de croissance intra-utérin est possible. Une insuffisance surrénale néonatale a été exceptionnellement observée après corticothérapie à doses élevées.
Il est justifié d'observer une période de surveillance clinique (poids, diurèse) et biologique du nouveau-né.
En conséquence, les corticoïdes peuvent être prescrits pendant la grossesse si besoin.
Allaitement
En cas de traitement à doses importantes et de façon chronique, l'allaitement est déconseillé.

Interactions avec d'autres médicaments

Médicaments hypokaliémiants
L'hypokaliémie est un facteur favorisant l'apparition de troubles du rythme cardiaque (torsades de pointes, notamment) et augmentant la toxicité de certains médicaments, par exemple la digoxine. De ce fait, les médicaments qui peuvent entraîner une hypokaliémie sont impliqués dans un grand nombre d'interactions. Il s'agit des diurétiques hypokaliémiants, seuls ou associés, des laxatifs stimulants, des glucocorticoïdes, du tétracosactide et de l'amphotéricine B (voie IV).
Associations contre-indiquées
+ Vaccins vivants atténués
A l'exception des voies inhalées et locales, et pour des posologies supérieures à 10 mg/j d'équivalent-prednisone (ou > 2 mg/kg/j chez l'enfant ou > 20 mg/j chez l'enfant de plus de 10 kg) pendant plus de deux semaines et pour les « bolus » de corticoïdes : risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Les vaccins vivants atténués sont contre-indiqués même pendant les 3 mois suivant l'arrêt de la corticothérapie.
Associations déconseillées
+ Acide acétylsalicylique
Majoration du risque hémorragique.
Association déconseillée avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (≥ 1 g par prise et/ou ≥ 3 g par jour).
+ Inhibiteurs du CYP3A
Il est prévu que l'administration concomitante d'inhibiteurs du CYP3A, y compris de produits contenant du cobicistat, augmente le risque d'effets secondaires systémiques. L'association doit être évitée, sauf si les bénéfices sont supérieurs au risque accru d'effets secondaires systémiques des corticostéroïdes ; dans ce cas, les patients doivent être surveillés en vue de détecter les éventuels effets secondaires systémiques des corticostéroïdes.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Anticoagulants oraux
Impact éventuel de la corticothérapie sur le métabolisme de l'anticoagulant oral et sur celui des facteurs de la coagulation. Risque hémorragique propre à la corticothérapie (muqueuse digestive, fragilité vasculaire) à fortes doses ou en traitement prolongé supérieur à 10 jours.
Lorsque l'association est justifiée, renforcer la surveillance : le cas échéant contrôle biologique au 8e jour, puis tous les 15 jours pendant la corticothérapie et après son arrêt.
+ Autres hypokaliémiants
Risque majoré d'hypokaliémie. Surveillance de la kaliémie avec, si besoin, correction.
+ Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques
Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité des corticoïdes par augmentation de leur métabolisme hépatique par l'inducteur; les conséquences sont particulièrement importantes chez les addisoniens traités par l'hydrocortisone et en cas de transplantation. Surveillance clinique et biologique; adaptation de la posologie des corticoïdes pendant le traitement par l'inducteur et après son arrêt.
+ Digoxine
Hypokaliémie favorisant les effets toxiques des digitaliques. Corriger auparavant toute hypokaliémie et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
+ Isoniazide
Décrit pour la prednisolone : diminution des concentrations plasmatiques de l'isoniazide. Mécanisme invoqué : augmentation du métabolisme hépatique de l'isoniazide et diminution de celui des glucocorticoïdes. Surveillance clinique et biologique.
+ Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Corriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
+ Rifampicine
Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité des corticoïdes par augmentation de leur métabolisme hépatique par la rifampicine; les conséquences sont particulièrement importantes chez les addisoniens traités par l'hydrocortisone et en cas de transplantation. Surveillance clinique et biologique; adaptation de la posologie des corticoïdes pendant le traitement par la rifampicine et après son arrêt.
Associations à prendre en compte
+ Fluoroquinolones
Possible majoration du risque de tendinopathie, voire de rupture tendineuse (exceptionnelle), particulièrement chez les patients recevant une corticothérapie prolongée.
+ Acide acétylsalicylique
Majoration du risque hémorragique.
A prendre en compte avec des doses antalgiques ou antipyrétiques (≥ 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour).
+ Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Augmentation du risque d'ulcération et d'hémorragie gastro-intestinale.
+ Ciclosporine
Augmentation des effets de la prednisolone : aspect cushingoïde, réduction de la tolérance aux glucides (diminution de la clairance de la prednisolone).

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