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Saccharomyces boulardii


Saccharomyces boulardii - flore de substitution.


Dénomination commune internationale:
Saccharomyces Boulardii

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Saccharomyces boulardii - dans les pharmacopées des pays suivants:

Pharmacopée Française
saccharomyces boulardii
- DCF (Dénominations Communes Françaises)
Pharmacopée d'état de la Fédération de Russie
Сахаромицеты Буларди


Сlassification pharmacothérapeutique:

Formes pharmaceutiques

  • capsule
  • gélule
  • poudre pour suspension buvable

Pharmacodynamique

Flore de substitution.
L'efficacité clinique de ce médicament dans le traitement des diarrhées n'a pas été documentée par des essais contrôlés.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - SACCHAROMYCES BOULARDII - voie orale

Après administration orale réitérée, Saccharomyces boulardii CNCM I-745 transite vivant dans le tube digestif sans le coloniser.
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 disparaît rapidement des selles, 2 à 5 jours après l'arrêt du traitement.

Dosage

Dosage - SACCHAROMYCES BOULARDII - voie orale
Poudre pour suspension buvable
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
1 sachet par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Mélanger le contenu du sachet dans un verre d'eau.
La lyophilisation de la substance active garantit la bonne stabilité et la vitalité de Saccharomyces boulardii CNCM I-745 et permet sa mise en suspension rapide.
Manipulation de ce produit en présence d'un patient en état critique ou immunodéprimé ou porteur d'un cathéter veineux central ou périphérique :
En raison du risque de contamination aéroportée, les sachets ne doivent pas être ouverts dans la chambre du patient. Les soignants doivent porter des gants durant la manipulation de probiotiques lors de l'administration, puis les jeter et se laver les mains avec soin immédiatement après usage .
Gélule
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
2 gélules par jour, en 1 ou 2 prises.
Mode d'administration
Voie orale.
Les gélules doivent être avalées avec un verre d'eau.
La prise de gélule est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 6 ans car elle peut entraîner une fausse route.
La lyophilisation de la substance active garantit la bonne stabilité et la vitalité de Saccharomyces boulardii CNCM I-745.
Manipulation de ce produit en présence d'un patient en état critique ou immunodéprimé ou porteur d'un cathéter veineux central ou périphérique :
En raison du risque de contamination aéroportée, les gélules ne doivent pas être ouvertes dans la chambre du patient. Les soignants doivent porter des gants durant la manipulation de probiotiques lors de l'administration, puis les jeter et se laver les mains avec soin immédiatement après usage .

Indications

Indications - SACCHAROMYCES BOULARDII - usage systémique
Traitement symptomatique d'appoint de la diarrhée, en complément de la réhydratation.
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées…).

Contre-indications

- Patients porteurs d'un cathéter veineux central, dans un état critique ou immunodéficients en raison du risque de fongémie .

Effets indésirables

Effets indésirables - SACCHAROMYCES BOULARDII - usage systémique
Classe d'appareil ou organe
Rare
Très rare
Fréquence indéterminée
Système immunitaire
Réactions allergiques (pouvant aller jusqu'à l'oedème de Quincke), rougeurs, démangeaisons
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Urticaire
Affections gastro-intestinales
Constipation
Infections et infestations
Fongémie chez des patients porteurs d'un cathéter veineux central, des patients dans un état critique ou immunodéficients

Surdosage

En raison de la nature et de la pharmacocinétique du produit, aucun symptôme n'est à craindre lors de surdosage.

Grossesse/Allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Interactions avec d'autres médicaments

Du fait de sa nature fongique, ne pas associer ce médicament à un antifongique oral ou systémique.
Aucune interaction avec d'autres médicaments n'est attendue.

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