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Sertaconazole


Sertaconazole - le sertaconazole est un antifongique de la classe des imidazolés.


Sertaconazole - Pharmacocinétique et effets indésirables. Les médicaments avec le principe actif Sertaconazole - Medzai.net
Sertaconazole - Pharmacocinétique et effets indésirables. Les médicaments avec le principe actif Sertaconazole - Medzai.net
Dénomination commune internationale:
SERTACONAZOLE
Numéro CAS:
99592-32-2
Formule brute:
C20H15Cl3N2OS
Nomenclature de l'UICPA:
1-[2-[(7-Хлорбензо[b]тиен-3-ил)метокси]-2-(2,4-дихлорфенил)этил]-1H-имидазол

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Composés chimiques

SERTACONAZOLE
Numéro CAS:
99592-32-2
Formule brute:
C20H15Cl3N2OS
Nomenclature de l'UICPA:

1-[2-[(7-Хлорбензо[b]тиен-3-ил)метокси]-2-(2,4-дихлорфенил)этил]-1H-имидазол

ARASERTACONAZOLE
Numéro CAS:
583057-48-1
Formule brute:
C20H15Cl3N2OS
Nomenclature de l'UICPA:

1-[(2R)-2-[(7-chlorobenzothiophen-3-yl)methoxy]-2-(2,4-dichlorophenyl)ethyl]imidazole

1-[(2R)-2-[(7-chloro-1-benzothiophen-3-yl)methoxy]-2-(2,4-dichlorophenyl)ethyl]imidazole

NITRATE DE SERTACONAZOLE
Dénomination commune internationale:
SERTACONAZOLE NITRATE
Numéro CAS:
99592-39-9
Formule brute:
C20H16Cl3N3O4S
Nomenclature de l'UICPA:

1-[2-[(7-chloro-1-benzothiophen-3-yl)methoxy]-2-(2,4-dichlorophenyl)ethyl]imidazole;nitric acid

Sertaconazole - dans les pharmacopées des pays suivants:

Pharmacopée britannique
sertaconazole
- BAN (British Approved Name)
Pharmacopée d'état de la Fédération de Russie
Сертаконазол
Pharmacopée américaine
sertaconazole
- USP (United States Pharmacopeia)
Pharmacopée européenne
sertaconazole
- Ph.Eur.
Pharmacopée internationale
sertaconazolum
Pharmacopée chinoise
舍他康唑
Pharmacopée Française
nitrate de sertaconazole
- DCF (Dénominations Communes Françaises)


Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Formes pharmaceutiques

  • crème
  • crème pour application cutanée
  • ovule
  • ovules vaginaux
  • solution pour application cutanée

Pharmacodynamique

Le sertaconazole est un antifongique de la classe des imidazolés.
Son activité in vitro a été démontrée sur les levures du genre Candida.
Les mécanismes d'action sont identiques à ceux des autres dérivés de la classe; ils passent essentiellement par l'inhibition de la synthèse de l'ergostérol. L'activité antimycosique a été observée in vivo sur des modèles animaux classiques. Le sertaconazole manifeste un effet antibiotique sur les germes Gram +.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - SERTACONAZOLE - application topique

Les concentrations plasmatiques, mesurées après application sur la peau saine et lésée ou sur la muqueuse vaginale sont toujours inférieures à la limite de quantification par chromatographie liquide haute performance (5 ng/ml).
Aucune radioactivité n'a été détectée dans le plasma après administration de produit marqué sur la peau saine ou lésée et sur la muqueuse vaginale.

Pharmacocinétique - SERTACONAZOLE - administration par voie vaginale

Les concentrations plasmatiques, mesurées après application sur la muqueuse vaginale sont toujours inférieures à la limite de quantification par chromatographie liquide haute performance.
Aucune radioactivité n'a été détectée dans le plasma après administration de produit marqué sur la muqueuse vaginale.

Dosage

Dosage - SERTACONAZOLE - application topique
Crème
Une application par jour, après lavage avec un savon neutre ou alcalin et séchage des lésions.
La crème sera appliquée sur la lésion et en périphérie sur 1 cm. La durée du traitement est de 21 jours dans les indications dermatologiques et de 8 jours dans les indications gynécologiques. Toutefois, le caractère chronique ou récidivant de la mycose, l'espèce pathogène ou le site d'infection pourront nécessiter la poursuite du traitement.
Dosage - SERTACONAZOLE - administration par voie vaginale
Ovule
Un ovule le soir au coucher, en administration unique introduit profondément dans le vagin, de préférence en position allongée.
En cas de persistance des signes cliniques, un deuxième ovule sera appliqué à 7 jours d'intervalle.
Conseils pratiques:
toilette génitale externe avec un savon à pH neutre ou alcalin,
le traitement, s'accompagnera de conseils d'hygiène (port de sous-vêtements en coton, éviter les douches vaginales...) et dans la mesure du possible, de la suppression des facteurs favorisants,
pour traiter les extensions vulvaires ou périanales de la mycose, il est recommandé d'associer aux ovules gynécologiques une crème antifongique appliquée localement,
le traitement du partenaire se discutera en fonction de chaque cas,
le traitement ne sera pas interrompu pendant les règles.

Indications

Indications - SERTACONAZOLE - application topique
Traitement local des infections cutanéo-muqueuses à Candida et dermatophytes:
Candidoses:
En l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d'une levure (Candida...) sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.
Traitement:
intertrigos sous-mammaires, génito-cruraux, anaux et périanaux,
autres intertrigos,
perlèche,
vulvite, balanite.
Dermatophyties cutanées
Indications - SERTACONAZOLE - administration par voie vaginale
Traitement local des infections à Candida de la muqueuse vaginale.
En l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d'une levure (Candida...) sur la muqueuse vaginale ne peut constituer en soi une indication.

Contre-indications

Hypersensibilité à un antimycosique du groupe des imidazolés ou à l'un des excipients.

Effets indésirables

Effets indésirables - SERTACONAZOLE - application topique
D'exceptionnelles manifestations d'intolérance locale, modérées et transitoires, à type de prurit ou érythème ont été rapportées.
L'absence de passage systémique du sertaconazole lors de l'application de la crème sur la peau saine ou lésée et sur la muqueuse vaginale rend peu probable l'apparition d'effets indésirables plus importants.
Effets indésirables - SERTACONAZOLE - administration par voie vaginale
Rarement:
Manifestation d'intolérance locale: sensations de brûlures ou d'exacerbation du prurit disparaissant généralement avec la poursuite du traitement.
Possibilité d'allergie.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant une utilisation excessive risque d'entraîner une exacerbation des effets indésirables.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du sertaconazole lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, compte tenu de son mode d'administration (dose unique) et de l'absence de passage systémique l'utilisation du sertaconazole ne doit être envisagé au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
Il n'existe pas de données sur le passage du sertaconazole dans le lait maternel. En raison d'un passage systémique extrêmement faible, l'allaitement est possible.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations contre-indiquées
+ Préservatifs et diaphragmes en latex:
Risque de rupture du préservatif ou du diaphragme.
Associations déconseillées
+ Spermicides:
Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide.

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