La siméticone est une substance physiologiquement inerte et qui n'a donc pas d'activité pharmacologique. Elle agit en modifiant la tension superficielle des bulles de gaz provoquant ainsi leur coalescence.
Pharmacocinétique - SIMÉTICONE - voie orale
Après administration orale, la siméticone n'est pas absorbée et traverse le tractus digestif avant d'être éliminée sous forme inchangée.
Biodisponibilité : la siméticone n'est pas absorbée.
Dosage - SIMÉTICONE - voie orale
Capsule molle
Adultes et enfants de plus de 15 ans : 2 capsules avant ou après chacun des principaux repas.
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée à 10 jours.
Mode d'administration
Voie orale.
A prendre avec un verre d'eau.
Indications - SIMÉTICONE - usage systémique
Traitement symptomatique des ballonnements abdominaux (flatulences) chez l'adulte et l'adolescent (à partir de 15 ans).
Effets indésirables - SIMÉTICONE - usage systémique
Les effets indésirables qui ont été rapportés avec la siméticone depuis sa mise sur le marché sont listés dans le tableau ci-dessous, la fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante:
Très fréquent (≥1/10); Fréquent (≥1/100 à <1/10); Peu fréquent : (≥1/1 000 à <1/100); Rare : (≥1/10 000 à <1/1 000); Très rare : (<1/10 000), Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Effets indésirables rapportés avec la siméticone depuis sa mise sur le marché
Système Organe | Fréquence | Effets indésirables rapportés |
Affections du système immunitaire | Fréquence indéterminée | Réactions d'hypersensibilité telles que dème de la face et dyspnée |
Affections gastro-intestinales | Fréquence indéterminée | Nausée, Vomissement Constipation Douleurs abdominales |
Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Fréquence indéterminée | Angioedème, Prurit Eruption cutanée |
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Pour la siméticone, aucune donnée d'exposition au cours de la grossesse n'est disponible. Les études animales sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction .
Aucun effet sur la grossesse n'est attendu car l'exposition systémique à la siméticone est négligeable. SIMÉTICONE peut être utilisé durant la grossesse.
Aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique à la siméticone de la femme qui allaite est négligeable. SIMÉTICONE peut être utilisé pendant l'allaitement.
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