SODIUM (N-ACÉTYL L-ASPARTYL L-GLUTAMATE DE), collyre en solution est présenté dans un flacon multidose équipé d'un dispositif comportant une membrane filtrante (0,2 microns) afin de protéger le collyre contre la contamination microbienne pendant la période d'utilisation.
Dans des études expérimentales chez l'animal, il a été montre que:
l'acide N-acétylaspartyl glutamique:
inhibe la dégranulation des mastocytes de la muqueuse conjonctivale qui sont à l'origine de la libération de médiateurs chimiques de l'inflammation responsables de l'allergie,
bloque l'activation du complément,
inhibe la synthèse des leucotriènes (SRS-A) par les cellules sensibilisées; les mastocytes, les protéines du complément et les leucotriènes jouent un rôle important dans le déclenchement et le déroulement des réactions allergiques et donc, la production des symptômes et signes inflammatoires oculaires.
En application oculaire, l'acide N-aspartyl glutamique exerce un effet local, et prévient ainsi les réactions inflammatoires allergiques oculaires déclenchées par le ou les allergènes (pollen, poussières de maison, etc.).
Pharmacocinétique - SODIUM (N-ACÉTYL L-ASPARTYL L-GLUTAMATE DE) - administration par voie oculaire
L'étude de pharmacocinétique oculaire a montré la pénétration du collyre dans la conjonctive permettant une concentration élevée du principe actif pendant plusieurs heures.
Dosage - SODIUM (N-ACÉTYL L-ASPARTYL L-GLUTAMATE DE) - administration par voie oculaire
Collyre
Voie ophtalmique
1 goutte, 2 à 6 fois par jour chez l'adulte et l'enfant.
Instiller la goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival, en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant en haut.
Après amélioration de la symptomatologie, le traitement doit être poursuivi pendant toute la période de risque d'allergie.
Indications - SODIUM (N-ACÉTYL L-ASPARTYL L-GLUTAMATE DE) - administration par voie oculaire
Traitement des manifestations modérées des conjonctivites et blépharoconjonctivites d'origine allergique.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Effets indésirables - SODIUM (N-ACÉTYL L-ASPARTYL L-GLUTAMATE DE) - administration par voie oculaire
Des sensations brèves de brûlures ou de picotements peuvent parfois se produire lors de l'instillation.
Grossesse
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation relativement répandue de l'acide N-acétyl aspartyl glutamique n'a apparement révélé aucun effet malformatif ou ftotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de l'acide N-acétyl aspartyl glutamique ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
Absence de données sur le passage du principe actif dans le lait maternel.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, instiller les collyres à 15 minutes d'intervalle.
Français
Русский