Normalement la somatoréline est synthétisée dans l'hypothalamus et stimule la sécrétion de l'hormone de croissance à partir de l'antéhypophyse.
La somatoréline augmente physiologiquement les taux plasmatiques de l'hormone de croissance.
Pharmacocinétique - SOMATORÉLINE - usage parentéral
Suite à l'administration intraveineuse chez l'homme, le pic est obtenu en 5 minutes et est suivi d'une décroissance rapide. Les valeurs de base sont atteintes au bout de 30 à 40 minutes.
La demi-vie pour une dose de 200 µg de somatoréline est de 7,6 ± 1,7 minutes.
Dosage - SOMATORÉLINE - usage parentéral
Poudre et solvant pour solution injectable
Chez l'adulte, la dose usuelle recommandée est d'une ampoule de SOMATORÉLINE (50 µg de somatoréline humaine) dissoute dans 1 ml du solvant joint.
Chez l'enfant, et chez l'adulte ayant une surcharge pondérale considérable, la dose doit être ajustée à un microgramme par kilo de poids corporel.
Le test à la somatoréline explore les modifications des taux plasmatiques ou sériques d'hormone de croissance après injection intraveineuse unique de SOMATORÉLINE .
Mode d'administration
Réalisation du test :
reconstituer le produit immédiatement avant emploi ;
mise en place d'un cathéter intraveineux 15 à 30 minutes avant l'injection ;
le patient à jeun doit rester allongé durant la période comprise entre la pose et l'injection du produit ;
immédiatement avant l'injection de SOMATORÉLINE , prélèvement de 2 ml de sang veineux pour déterminer les taux de base de l'hormone de croissance ;
injection intraveineuse d'une ampoule de SOMATORÉLINE dissoute dans le solvant joint en bolus (en 30 secondes) chez l'adulte de poids normal (ou la quantité correspondant à 1 microgramme par kg chez l'enfant ou l'adulte obèse) ;
prélèvements de sang veineux afin d'évaluer l'augmentation des taux d'hormone de croissance dans le plasma ou le sérum:
soit 30 minutes après l'injection,
soit, afin de mieux évaluer le pic de libération d'hormone de croissance, 15 - 30 - 45 - 60 et 90 minutes après l'injection.
SOMATORÉLINE est réservé uniquement à une utilisation dans un test de stimulation. Il est prévu de ne réaliser le test qu'une seule fois.
Indications - SOMATORÉLINE - usage systémique
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
SOMATORÉLINE est indiqué pour évaluer la capacité fonctionnelle et la réponse des cellules somatotropes de l'antéhypophyse.
Ce test permet de différencier les déficits hypophysaires des déficits hypothalamiques : ce n'est pas un test approprié au diagnostic de déficit en hormone de croissance.
Effets indésirables - SOMATORÉLINE - usage systémique
Base de données MedDRA des classes de systèmes d'organes | Très fréquent (³1/10) | Fréquent (³1/100 à <1/10) | Peu fréquent (³1/1 000, <1/100) | Rare (³1/10 000, <1/1 000) | Très rare (<1/10 000) |
Affections du système nerveux | | Troubles olfactif et gustatif transitoires | | | |
Affections cardiaques | | Variation mineure de la pression artérielle* Variation mineure de la fréquence cardiaque* | | | |
Affections gastro-intestinales | | | Nausées et vomissements | | |
Troubles généraux et anomalies au site d'administration | | Rougeur transitoire | Douleur au site d'injection, Oppression thoracique | | |
*en association avec des bouffées congestives.
Comme lors de toute injection intraveineuse de peptide, une réaction anaphylactique ne peut être exclue.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
En cas de surdosage, les effets indésirables cités dans le paragraphe « Effets indésirables » peuvent être observés .
Du fait de l'élimination rapide de la somatoréline, en cas de surdosage, aucune mesure spécifique n'est nécessaire.
D'une manière générale, ce produit n'a pas d'indication pendant la grossesse et l'allaitement.
Grossesse
Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de la somatoréline chez la femme enceinte.
Les études animales ne sont pas concluantes pour ce qui est des effets délétères sur la gestation. Le risque potentiel en clinique n'est pas connu. La somatoréline ne doit pas être utilisée pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Allaitement
Il n'existe pas de données suffisantes sur le passage de la somatoréline dans le lait maternel chez l'Homme ou l'animal. La probabilité d'effets indésirables chez l'enfant allaité exposé au médicament à travers le lait maternel n'est pas connue. La somatoréline ne doit pas être utilisée pendant l'allaitement, sauf en cas de nécessité absolue.
Il faut éviter l'administration concomitante de substances qui influencent la sécrétion d'hormone de croissance telles que l'hormone de croissance elle-même, la somatostatine ou ses analogues, l'atropine, la lévodopa, la dopamine, la clonidine, l'arginine, l'ornithine, la glycine, le glucagon, l'insuline, le glucose oral, les médicaments antithyroïdiens et le propranolol. Des taux élevés de glucocorticoïdes ou de somatostatine ou ses analogues peuvent inhiber la réponse au test.
Français
Русский