Strontium [89 sr] (chlorure de)

Par ses propriétés chimiques, le strontium se comporte comme un analogue du calcium in vivo et se localise rapidement au niveau des zones de prolifération du tissu osseux.

Le strontium-89 est un émetteur β- (100 %) de demi-vie physique de 50,5 jours. Le parcours moyen des particules β- dans les tissus est de 8 mm

L'importance de la fixation et de la rétention du strontium-89 dépend de l'envahissement métastatique du squelette.

La rétention prolongée du strontium-89 dans les métastases augmente la dose d'irradiation délivrée à ce niveau alors qu'elle est relativement faible dans la moelle osseuse.

Le strontium qui n'est pas retenu par le squelette est excrété principalement par voie urinaire et en petite quantité par voie fécale.

La demi-vie du strontium fixé dans l'os normal est d'environ 14 jours, le strontium retenu dans les lésions présente une demi-vie biologique longue par rapport à la demi-vie physique du strontium-89.

La dose recommandée est de 150 MBq par injection.

Chez des patients particulièrement corpulents ou au contraire très maigres, il est également possible d'utiliser une dose de 2 MBq/kg de masse corporelle, déduction faite de la masse adipeuse.

Cette dose est appropriée pour les patients âgés.

Il n'y a pas d'utilisation justifiée de STRONTIUM [89 SR] (CHLORURE DE) dans la population pédiatrique.

Flacon monodose

STRONTIUM [89 SR] (CHLORURE DE) est présenté en solution aqueuse pour injection intraveineuse et doit être utilisé non dilué.

Un délai minimum de trois mois doit être respecté entre deux injections successives de STRONTIUM [89 SR] (CHLORURE DE) .

Des réadministrations ne sont pas indiquées chez les patients n'ayant pas répondu à un traitement antérieur par STRONTIUM [89 SR] (CHLORURE DE) .

Pour la préparation des patients, voir rubrique 4.4

STRONTIUM [89 SR] (CHLORURE DE) est utilisé comme adjuvant ou comme alternative à la radiothérapie externe dans le traitement palliatif des douleurs liées aux métastases osseuses secondaires au cancer de la prostate chez les patients en échec de l'hormonothérapie.

Avant l'injection de STRONTIUM [89 SR] (CHLORURE DE) , on doit confirmer la présence de métastases osseuses fixant le diphosphonate marqué au technétium-99m.

STRONTIUM [89 SR] (CHLORURE DE) ne doit pas être utilisé en traitement de première intention des compressions médullaires secondaires aux métastases rachidiennes pour lesquelles un traitement plus rapide peut être nécessaire.

L'utilisation de ce produit est déconseillée chez les patients présentant une atteinte de la moelle osseuse, caractérisée en particulier par une neutropénie et/ou une thrombopénie.

Dans de telles conditions, le rapport bénéfice/risque doit être favorable et le bénéfice résultant du traitement doit être jugé supérieur aux risques encourus.

Les fréquences des effets indésirables sont consignées dans la présente section comme suit : très fréquent (>1/10) ; fréquent (>1/100 à <1/10) ; peu fréquent (> 1/1000 à <1/100) ; rare (> 1/10 000 à <1/1000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Très fréquent : déplétion de la moelle osseuse, dont thrombopénie sévère, leucopénie sévère, taux réduit d'hémoglobine ou numération faible des globules rouges .

Très fréquent : douleur exacerbée (transitoire).

Fréquent : bouffée de chaleur.

Une augmentation de la douleur peut être observée dans les jours suivant l'injection. Cet effet est transitoire et amélioré par les analgésiques.

L'administration de STRONTIUM [89 SR] (CHLORURE DE) peut entraîner la survenue de thrombopénie et de leucopénie. En général, la numération plaquettaire diminue d'environ 30 % (intervalle de confiance 10- 55 % au risque de 5 %) par rapport au taux initial avant administration. En raison de l'évolution naturelle de la maladie, une diminution plus sévère du nombre de plaquettes peut être observée chez certains patients.

L'exposition aux radiations ionisantes résultant de l'irradiation thérapeutique peut potentiellement induire des cancers ou développer des maladies héréditaires. Dans tous les cas, il est nécessaire de s'assurer que les risques liés aux radiations sont moindres que ceux liés à la maladie elle-même.

En cas de surdosage des rayonnements délivrés avec le STRONTIUM [89 SR] (CHLORURE DE) , la dose absorbée doit, dans la mesure du possible, être réduite en augmentant l'élimination du radionucléide de l'organisme par une diurèse forcée et des mictions fréquentes. Il peut s'avérer utile d'estimer la dose efficace appliquée.

Une éventuelle supplémentation en calcium doit être interrompue au moins deux semaines avant l'administration de STRONTIUM [89 SR] (CHLORURE DE) .