Pharmacodynamique
Pharmacologiquement, la tropatépine présente des propriétés anticholinergiques centrales; elle entraîne aussi des effets périphériques parasympatholytiques, mais l'expérimentation animale a montré que ceux-ci n'apparaissaient qu'à des doses plus élevées.
Pharmacocinétique
Pharmacocinétique - TROPATÉPINE - voie orale
L'élimination urinaire se fait sous forme de tropatépine inchangée, de desméthyltropatépine et, surtout, de sulfoxyde de tropatépine.
Pharmacocinétique - TROPATÉPINE - usage parentéral
L'élimination urinaire se fait sous forme de tropatépine inchangée, de desméthyltropatépine et, surtout, de sulfoxyde de tropatépine.
Dosage
Dosage - TROPATÉPINE - voie orale
Comprimé sécable
Maladie de Parkinson: La posologie doit être augmentée progressivement jusqu'à la dose utile. Débuter le traitement par ½ comprimé et en augmentant tous les 3 ou 4 jours d'½ comprimé. La dose d'entretien s'établit le plus souvent entre 2 et 4 comprimés par jour soit 10 à 20 mg par jour.
Syndrome parkinsonien induit par les neuroleptiques: La posologie est variable et doit être adaptée à l'ancienneté et à l'intensité des troubles ainsi qu'à la susceptibilité individuelle, elle est en moyenne de 4 à 6 comprimés par jour. La forme à 10 mg est mieux adaptée.
Indications
Indications - TROPATÉPINE - usage systémique
Correction initiale d'urgence des manifestations aiguës de type extrapyramidal induites par les neuroleptiques.
Contre-indications
Allergie connue à la tropatépine ou à l'un des constituants de ce médicament.
Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
Cardiopathies décompensées.
Risque de rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques.
Effets indésirables
Effets indésirables - TROPATÉPINE - usage systémique
Comme avec tous les anticholinergiques, des effets atropiniques peuvent être observés :
Sécheresse de la bouche.
Troubles de l'accommodation.
Hypertonie oculaire.
Troubles mictionnels.
Constipation.
Ils cèdent rapidement, soit de façon spontanée, soit après une réduction de la posologie.
De rares cas de confusion.
De très rares cas d'iléus paralytique ont été rapportés en association avec d'autres médicaments anticholinergiques, comme les neuroleptiques .
On peut parfois observer des indurations au point d'injection, notamment en cas d'administration prolongée.
Surdosage
Symptômes
Ceux de l'intoxication aiguë par les anticholinergiques : mydriase, agitation, confusion, hallucinations, convulsions, hyperventilation, tachycardie, hyperthermie.
Traitement
Evacuation du toxique, traitement symptomatique ; antidote proposé : néostigmine 0,5 à 2,5 mg, en injection IM ou IV lente.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Les données animales sont insuffisantes pour conclure.
Au cours du 1er trimestre de la grossesse, les données cliniques pour la tropatépine, à ce jour, bien que limitées, ne vont pas dans le sens d'une augmentation d'un risque malformatif.
Chez le nouveau-né, un traitement par la tropatépine en fin de grossesse, peut être responsable d'effets liés à ses propriétés atropiniques (tachycardie, hyperexcitabilité, rétention urinaire, retard à l'émission de méconium).
Compte tenu de ces données, il est préférable, d'éviter d'utiliser la tropatépine au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.
S'il s'avère indispensable de prescrire un traitement par tropatépine au cours de la grossesse, tenir compte, pour la surveillance du nouveau-né des effets précédemment décrits.
Allaitement
En l'absence des données de passage dans le lait de la tropatépine, et en raison de la possible survenue d'effets anticholinergiques chez le nouveau-né, l'allaitement est déconseillé.
Interactions avec d'autres médicaments
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques (bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide)
Risque d'apparition de confusion mentale. Surveillance clinique régulière, notamment en début d'association.
Associations à prendre en compte
+ Atropine et autres substances atropiniques (antidépresseurs imipraminiques, antihistaminiques H1 sédatifs, antispasmodiques atropiniques, autres antiparkinsoniens anticholinergiques, disopyramide, neuroleptiques phénothiaziniques, clozapine)
Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche.
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