Pharmacodynamique
Des anticorps peuvent être détectés deux semaines après l'administration d'une dose. L'immunité est conférée pendant 10 ans et persiste probablement pendant 20 ans.
Dosage
Dosage - VIRUS DE LA ROUGEOLE, SOUCHE SCHWARTZ, VIVANT, ATTÉNUÉ - usage parentéral
Poudre et solvant pour suspension injectable
Posologie
Une dose consiste en l'administration de 0,5 ml.
Première dose à l'âge de 12 mois : dans ce cas, deuxième dose entre 16 et 18 mois (respecter un délai d'au moins un mois entre les deux vaccinations).
En cas de contact ou de voyage dans des pays de forte endémicité, les enfants âgés de 6 à 8 mois peuvent recevoir une dose de ce vaccin monovalent. En cas de contact, ce vaccin sera administré dans les 72 heures suivant le contage présumé. Dans les deux cas, le sujet recevra par la suite deux doses de vaccin trivalent à 12 mois et 16-18 mois selon les recommandations officielles.
L'utilisation de ce vaccin doit se faire conformément aux recommandations officielles.
Mode d'administration
Le vaccin est administré par voie sous-cutanée ou intramusculaire.
L'administration par voie intramusculaire se fera généralement dans la face antérolatérale de la cuisse chez le nourrisson et dans le deltoïde chez les enfants plus âgés.
Ne pas injecter par voie intravasculaire.
Indications
Indications - VIRUS DE LA ROUGEOLE, SOUCHE SCHWARTZ, VIVANT, ATTÉNUÉ - usage systémique
VIRUS DE LA ROUGEOLE, SOUCHE SCHWARTZ, VIVANT, ATTÉNUÉ est indiqué pour la prévention de la rougeole.
L'utilisation de ce vaccin doit se faire conformément aux recommandations officielles.
Contre-indications
La vaccination doit être différée en cas de maladies fébriles sévères aiguës.
Allergie connue à l'un des composants du vaccin ou à la néomycine (présente à l'état de traces) . Allergie observée lors d'une précédente administration de VIRUS DE LA ROUGEOLE, SOUCHE SCHWARTZ, VIVANT, ATTÉNUÉ ou d'un vaccin contenant les mêmes composants.
Grossesse. De plus, une grossesse doit être évitée dans le mois suivant la vaccination .
Déficit sévère de l'immunité humorale ou cellulaire (primaire ou acquis), par exemple déficit immunitaire combiné sévère, agammaglobulinémie et SIDA, ou infection symptomatique due au VIH ou avec un taux âge-dépendant de lymphocytes T CD4+ chez les enfants de moins de 12 mois : CD4 + < 25 %; enfants de 12 à 35 mois : CD4 + < 20 %; enfants de 36 à 59 mois : CD4 + < 15 % .
Administration récente d'immunoglobulines ou de produits sanguins .
Effets indésirables
Effets indésirables - VIRUS DE LA ROUGEOLE, SOUCHE SCHWARTZ, VIVANT, ATTÉNUÉ - usage systémique
Les effets indésirables ont été rapportés au cours d'études cliniques et après leur mise sur le marché.
Les effets indésirables sont classés en termes de fréquence :
Très fréquent : ≥ 1/10
Fréquent : ≥ 1/100 et < 1/10
Peu fréquent : ≥ 1/1 000 et < 1/100
Rare : ≥ 1/10 000 et < 1/1 000
Très rare : < 1/10 000 incluant les cas isolés.
Expérience acquise au cours des essais cliniques.
Affections hématologiques et du système lymphatique :
Très fréquent : adénopathies.
Infections et infestations :
Très fréquent : rhinopharyngite de courte durée.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :
Rare : toux, maux de gorge, pneumopathie.
Affection métabolique et désordres de nutrition :
Rare : anorexie.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
Fréquent : rash ou éruption cutanée (exanthème morbilliforme ou dème).
Troubles généraux et anomalies au site d'administration :
Très fréquent : irritabilité/agitation.
Fréquent : hyperthermie (atteignant parfois 39°C durant quelques jours et pouvant être prévenue par un antipyrétique), réaction au site d'administration.
Rare : fatigue.
Affections de l'il :
Fréquent : conjonctivite.
Troubles gastro-intestinaux :
Fréquent : diarrhées, nausées, vomissements et douleurs abdominales.
Expérience acquise après commercialisation
En complément à la liste ci-dessus, les effets indésirables suivants ont été très rarement rapportés après la commercialisation du vaccin. Cependant, il n'est pas possible de calculer précisément leurs incidences exactes parce qu'ils ont été rapportés de manière volontaire parmi une population de taille incertaine.
Affections hématologiques et lymphatiques :
Purpura thrombocytopénique.
Affections du système immunitaire :
Réaction allergique, réaction anaphylactique, réactions anaphylactoïdes (angio-dème, dyspnée, urticaire).
Troubles du système nerveux :
Convulsions fébriles.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Les femmes enceintes ne doivent pas être vaccinées avec VIRUS DE LA ROUGEOLE, SOUCHE SCHWARTZ, VIVANT, ATTÉNUÉ .
Toutefois, aucun effet délétère sur le ftus n'a été documenté après l'administration chez la femme enceinte de vaccins contre la rougeole.
Par conséquent, la vaccination par inadvertance de femmes enceintes n'ayant pas connaissance de leur grossesse, avec les vaccins contre la rougeole ne doit pas être un motif d'interruption de grossesse.
Toute grossesse doit être évitée dans le mois suivant la vaccination. Il convient de conseiller aux femmes ayant l'intention de débuter une grossesse de différer leur projet.
Allaitement
En dehors d'un contage inférieur à 72 heures ou d'une situation épidémique, il n'y a pas d'indication à vacciner une femme qui allaite.
Interactions avec d'autres médicaments
Afin d'éviter toute neutralisation du virus vivant atténué contenu dans le vaccin, il convient de ne vacciner qu'après un délai minimum de 3 mois ou plus (jusqu'à 11 mois en fonction de la dose et du type de produit) suivant l'administration d'immunoglobulines ou de dérivés sanguins en contenant (sang, plasma).
Pour la même raison, il convient de ne pas administrer d'immunoglobulines dans les deux semaines qui suivent la vaccination.
VIRUS DE LA ROUGEOLE, SOUCHE SCHWARTZ, VIVANT, ATTÉNUÉ peut être administré simultanément avec les vaccins protégeant contre la diphtérie, le tétanos, la poliomyélite, l'hépatite B, la fièvre jaune, les oreillons, la rubéole et le BCG en utilisant des sites d'injection séparés et des seringues différentes. Si la vaccination n'est pas simultanée, un délai de quatre semaines doit être observé avant l'administration d'un autre vaccin vivant atténué.
Une négativation transitoire des tests tuberculiniques (« faux-négatifs ») peut s'observer après la vaccination par VIRUS DE LA ROUGEOLE, SOUCHE SCHWARTZ, VIVANT, ATTÉNUÉ . Conformément aux recommandations nationales, si un test tuberculinique doit être fait, il est préférable de l'effectuer avant ou en même temps que la vaccination. Si cela n'est pas possible, il convient d'observer un délai de 4 à 6 semaines avant la réalisation du test.
Associations déconseillées :
Cytotoxiques : risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Ce risque est majoré chez les sujets déjà immunodéprimés par la maladie sous-jacente.
Glucocorticoïdes (voies générale et rectale) : sauf hydrocortisone en traitement substitutif : risque de maladie vaccinale généralisée, potentiellement mortelle.
Associations à prendre en compte :
Immunosuppresseurs ciclosporine, éverolimus, sirolimus, tacrolimus, globulines antilymphocytaires risque de maladie généralisée éventuellement mortelle. Ce risque est majoré chez les sujets déjà immunodéprimés par la maladie sous-jacente.
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