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Principe actif -Virus de la rougeole, souche schwartz, vivant, atténué

Dénomination commune internationale:
MEASLES VIRUS STRAIN ENDERS' ATTENUATED EDMONSTON LIVE ANTIGEN

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Virus de la rougeole, souche schwartz, vivant, atténué - dans les pharmacopées des pays suivants:

Pharmacopée Française
virus de la rougeole, souche schwartz, vivant, atténué
- DCF (Dénominations Communes Françaises)
Pharmacopée d'état de la Fédération de Russie
вирус кори живой высушенный аттенуированный
Pharmacopée américaine
measles virus strain enders' attenuated edmonston live antigen
- USP (United States Pharmacopeia)


Formes pharmaceutiques VIRUS DE LA ROUGEOLE, SOUCHE SCHWARTZ, VIVANT, ATTÉNUÉ

  • poudre et solvant pour suspension injectable

Pharmacodynamique

Des anticorps peuvent être détectés deux semaines après l'administration d'une dose. L'immunité est conférée pendant 10 ans et persiste probablement pendant 20 ans.

Indications

Indications - VIRUS DE LA ROUGEOLE, SOUCHE SCHWARTZ, VIVANT, ATTÉNUÉ - voie orale
est indiqué pour la prévention de la rougeole.
L'utilisation de ce vaccin doit se faire conformément aux recommandations officielles.

Contre-indications

La vaccination doit être différée en cas de maladies fébriles sévères aiguës.
Allergie connue à l'un des composants du vaccin ou à la néomycine (présente à l'état de traces) . Allergie observée lors d'une précédente administration de ou d'un vaccin contenant les mêmes composants.
Grossesse. De plus, une grossesse doit être évitée dans le mois suivant la vaccination .
Déficit sévère de l'immunité humorale ou cellulaire (primaire ou acquis), par exemple déficit immunitaire combiné sévère, agammaglobulinémie et SIDA, ou infection symptomatique due au VIH ou avec un taux âge-dépendant de lymphocytes T CD4+ chez les enfants de moins de 12 mois : CD4 + < 25 %; enfants de 12 à 35 mois : CD4 + < 20 %; enfants de 36 à 59 mois : CD4 + < 15 % .
Administration récente d'immunoglobulines ou de produits sanguins .

Effets indésirables

Effets indésirables - VIRUS DE LA ROUGEOLE, SOUCHE SCHWARTZ, VIVANT, ATTÉNUÉ - voie orale

Les effets indésirables ont été rapportés au cours d'études cliniques et après leur mise sur le marché.
Les effets indésirables sont classés en termes de fréquence :
Très fréquent : ≥ 1/10
Fréquent : ≥ 1/100 et < 1/10
Peu fréquent : ≥ 1/1 000 et < 1/100
Rare : ≥ 1/10 000 et < 1/1 000
Très rare : < 1/10 000 incluant les cas isolés.
Expérience acquise au cours des essais cliniques.
Affections hématologiques et du système lymphatique :
Très fréquent : adénopathies.
Infections et infestations :
Très fréquent : rhinopharyngite de courte durée.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :
Rare : toux, maux de gorge, pneumopathie.
Affection métabolique et désordres de nutrition :
Rare : anorexie.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
Fréquent : rash ou éruption cutanée (exanthème morbilliforme ou œdème).
Troubles généraux et anomalies au site d'administration :
Très fréquent : irritabilité/agitation.
Fréquent : hyperthermie (atteignant parfois 39°C durant quelques jours et pouvant être prévenue par un antipyrétique), réaction au site d'administration.
Rare : fatigue.
Affections de l'œil :
Fréquent : conjonctivite.
Troubles gastro-intestinaux :
Fréquent : diarrhées, nausées, vomissements et douleurs abdominales.
Expérience acquise après commercialisation
En complément à la liste ci-dessus, les effets indésirables suivants ont été très rarement rapportés après la commercialisation du vaccin. Cependant, il n'est pas possible de calculer précisément leurs incidences exactes parce qu'ils ont été rapportés de manière volontaire parmi une population de taille incertaine.
Affections hématologiques et lymphatiques :
Purpura thrombocytopénique.
Affections du système immunitaire :
Réaction allergique, réaction anaphylactique, réactions anaphylactoïdes (angio-œdème, dyspnée, urticaire).
Troubles du système nerveux :
Convulsions fébriles.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les femmes enceintes ne doivent pas être vaccinées avec .
Toutefois, aucun effet délétère sur le fœtus n'a été documenté après l'administration chez la femme enceinte de vaccins contre la rougeole.
Par conséquent, la vaccination par inadvertance de femmes enceintes n'ayant pas connaissance de leur grossesse, avec les vaccins contre la rougeole ne doit pas être un motif d'interruption de grossesse.
Toute grossesse doit être évitée dans le mois suivant la vaccination. Il convient de conseiller aux femmes ayant l'intention de débuter une grossesse de différer leur projet.
Allaitement
En dehors d'un contage inférieur à 72 heures ou d'une situation épidémique, il n'y a pas d'indication à vacciner une femme qui allaite.

Interactions avec d'autres médicaments

Afin d'éviter toute neutralisation du virus vivant atténué contenu dans le vaccin, il convient de ne vacciner qu'après un délai minimum de 3 mois ou plus (jusqu'à 11 mois en fonction de la dose et du type de produit) suivant l'administration d'immunoglobulines ou de dérivés sanguins en contenant (sang, plasma).
Pour la même raison, il convient de ne pas administrer d'immunoglobulines dans les deux semaines qui suivent la vaccination.
peut être administré simultanément avec les vaccins protégeant contre la diphtérie, le tétanos, la poliomyélite, l'hépatite B, la fièvre jaune, les oreillons, la rubéole et le BCG en utilisant des sites d'injection séparés et des seringues différentes. Si la vaccination n'est pas simultanée, un délai de quatre semaines doit être observé avant l'administration d'un autre vaccin vivant atténué.
Une négativation transitoire des tests tuberculiniques (« faux-négatifs ») peut s'observer après la vaccination par . Conformément aux recommandations nationales, si un test tuberculinique doit être fait, il est préférable de l'effectuer avant ou en même temps que la vaccination. Si cela n'est pas possible, il convient d'observer un délai de 4 à 6 semaines avant la réalisation du test.
Associations déconseillées :
Cytotoxiques : risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Ce risque est majoré chez les sujets déjà immunodéprimés par la maladie sous-jacente.
Glucocorticoïdes (voies générale et rectale) : sauf hydrocortisone en traitement substitutif : risque de maladie vaccinale généralisée, potentiellement mortelle.
Associations à prendre en compte :
Immunosuppresseurs ciclosporine, éverolimus, sirolimus, tacrolimus, globulines antilymphocytaires risque de maladie généralisée éventuellement mortelle. Ce risque est majoré chez les sujets déjà immunodéprimés par la maladie sous-jacente.

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