Адвейт - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Адвейт относится к группе Факторы свертывания крови. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - B02BD02. Владельцы регистрационных удостоверений: АО "Эс Джи Биотех" (Россия) - Адвейт - лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения; - 1500 МЕ - ЛП-002447 - 05.05.2014
Формы выпуска и дозировка препарата- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения - 1500 МЕ
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: B Кровь и система кроветворенияB02 Гемостатические средстваB02B Витамин K и другие гемостатики Лекарственный препарат Адвейт зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Адвейт Показания к применениюГемофилия А (лечение и профилактика кровотечений, в т.ч. при хирургических операциях). Механизм действияРекомбинантный антигемофильный фактор. Действует подобно эндогенному фактору свертываемости крови VIII. Фактор VIII является важнейшим компонентом в процессе свертывания крови. Являясь кофактором для фактора XI, он ускоряет активацию фактора X. Активированный фактор X переводит протромбин в тромбин, который, в свою очередь переводит фибриноген в фибрин, что приводит к образованию сгустка. Активность фактора VIII значительно снижена у больных гемофилией А. Заместительная терапия повышает уровень фактора VIII в плазме крови, что временно корригирует его дефицит в плазме крови и препятствует кровоточивости. Фармакокинетические характеристики препаратаКонцентрация октокога альфа после инфузии 50 МЕ/кг - 123.9±47.7 МЕ/100 мл. T1/2 - 14.6±4.9 ч. Побочные действияВозможно: тошнота, чувство жара, легкая усталость, сыпь, гематомы, потливость, зуд, тремор, лихорадка, боль в ногах, похолодание конечностей, сухость в горле, воспалительные заболевания уха и снижение слуха. Аллергические реакции: крапивница, сыпь, анафилаксия (диспноэ, кашель, боль в груди, снижение АД). Появление антител (ингибиторов) к фактору VIII (выражается в виде неэффективного клинического ответа). ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к активному веществу (в т.ч. к белкам крупного рогатого скота, мышей или хомячков). Беременность и ЛактацияВлияние на репродуктивную функцию не изучено. Применять при беременности и в период лактации с осторожностью и в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка. Применение у детейОктоког альфа можно применять у детей любого возраста, включая новорожденных (соответствующие исследования по безопасности и эффективности проведены как у ранее леченных, так и ранее не леченных детей). ПередозировкаВзаимодействие с другими лекарственными средствамиОктоког альфа не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Особые указанияC осторожностью применять при тромбозе, тромбоэмболии, инфаркте миокарда, ДВС-синдроме и состояниях, при которых высок риск развития этих осложнений. Лечение должно проводиться под наблюдением врача-специалиста с регулярным контролем концентрации антигемофильного фактора в плазме больного. Тщательный контроль проводимой терапии особенно необходим в случае проведения оперативных вмешательств или возникновения угрожающих жизни кровотечений. В случае если концентрация антигемофильного фактора в плазме крови не достигает ожидаемого уровня или после введения предположительно достаточной дозы препарата кровотечение не прекращается, есть основание предположить присутствие ингибитора. При проведении лабораторных тестов, наличие ингибитора может быть выявлено и количественно определено в нейтрализованных ME антигемофильного фактора в каждом мл плазмы (единицы Bethesda) или в общем объеме плазмы. Если активность ингибитора менее чем 10 единиц Bethesda/мл, введение дополнительной дозы антигемофильного фактора может нейтрализовать его действие. В такой ситуации необходим тщательный лабораторный контроль уровня антигемофильного фактора. Риск развития подобного осложнения коррелирует с введением антигемофильного фактора VIII, этот риск является наибольшим в течение первых 20 дней введения октокога альфа. Следует предупредить больного о возможных признаках аллергических реакций и при их возникновении прекратить применение октокога альфа. Особую осторожность следует соблюдать у больных с известной аллергией на компоненты препарата. Аллергические реакции тяжелой степени являются противопоказанием к введению октокога альфа. При возникновении анафилактической реакции следует немедленно прекратить введение октокога альфа и начать проводить общепринятые противошоковые мероприятия. Октоког альфа можно применять у детей любого возраста, включая новорожденных (соответствующие исследования по безопасности и эффективности проведены как у ранее леченных, так и ранее не леченных детей). Поскольку октоког альфа содержит только рекомбинантный VIII фактор, он не предназначен для лечения больных болезнью Виллебранда.
Адвейт инструкция по применению - лиофилизат. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |
Français
