Аксастрол - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Аксастрол относится к группе Ингибиторы ароматазы .

Действующее вещество: Анастрозол

Владельцы регистрационных удостоверений:

АО "Гриндекс" (Латвия) - Аксастрол - таблетки покрытые пленочной оболочкой; - 1 мг - ЛП-001096 - 03.11.2011

Поделиться в соц. сетях:

Формы выпуска и дозировка препарата

таблетки покрытые пленочной оболочкой - 1 мг

Фармакотерапевтическая классификация:

Антиэстрогенные препараты

Ингибиторы ароматазы

Антиэстрогенные противоопухолевые препараты

ингибиторы ароматазы

Лекарственный препарат Аксастрол зарегистрирован на территории России

Аксастрол таблетки покрытые пленочной оболочкой;

АО "Гриндекс" (Латвия)

Дозировка: 1 мг

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 таб.
анастрозол	1 мг

Инструкция по применению и дозировка Аксастрол таблетки покрытые пленочной оболочкой;

Внутрь - по 1 мг 1 раз/сут.

Информация о стадиях производства препарата

Инструкция к препарату - Аксастрол

Показания к применению

Рак молочной железы в постменопаузе.

Механизм действия

Противоопухолевое средство. Является селективным нестероидным ингибитором ароматазы. В постменопаузе эстрадиол в основном образуется из эстрона, который продуцируется в периферических тканях путем превращения из андростендиона (при участии фермента ароматазы). Снижение уровня циркулирующего эстрадиола оказывает терапевтический эффект у женщин с раком молочной железы. В постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%. Анастрозол не обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью; в терапевтических дозах не влияет на секрецию кортизола и альдостерона.

Фармакокинетические характеристики препарата

После приема внутрь анастрозол быстро абсорбируется из ЖКТ. C_max в плазме достигается в течение 2 ч (натощак). Пища несколько уменьшает скорость, но не степень всасывания. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Сведений о кумуляции нет.

Метаболизм анастрозола осуществляется N-деалкилированием, гидроксилированием и глюкуронизацией. Триазол, основной метаболит, определяемый в плазме и моче, не ингибирует ароматазу.

Анастрозол и его метаболиты выводятся, в основном, с мочой, (менее 10% - в неизмененном виде), в течение 72 ч после введения однократной дозы. T_1/2 из плазмы - 40-50 ч.

Клиренс анастрозола после приема внутрь у добровольцев со стабилизированным циррозом печени или нарушением функции почек не отличается от клиренса, определяемого у здоровых добровольцев.

Фармакокинетика анастрозола у женщин в постменопаузе не изменяется.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: "приливы", сухость влагалища и истончение волос.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея. У пациенток с распространенным раком молочной железы в большинстве случаев с метастазами в печень отмечались повышение уровня ГГТ, реже - ЩФ.

Со стороны ЦНС: астения, сонливость, головная боль.

Со стороны обмена веществ: небольшой подъем уровня общего холестерина.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Противопоказания

Период пременопаузы, выраженная почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин), умеренная и выраженная печеночная недостаточность, беременность, лактация, детский возраст, повышенная чувствительность к анастрозолу.

Беременность и Лактация

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст.

При нарушении функции почек

Противопоказание: выраженная почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин).

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказание: умеренная и выраженная печеночная недостаточность.

Передозировка

Описаны единичные клинические случаи случайной передозировки препарата. Разовая доза анастрозола, которая могла бы привести к симптомам, угрожающим жизни, не установлена.

Лечение: симптоматическая терапия. Если пациент находится в сознании— индукция рвоты. Специфического антидота не существует.

Возможно проведение диализа. Рекомендуется общая поддерживающая терапия, наблюдение за пациентом и контроль функций жизненно важных органов и систем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Анастрозол снижает эффективность эстрогенов.

Клинические исследования показали, что при одновременном применении анастрозола с антипирином и циметидином лекарственное взаимодействие, обусловленное индукцией микросомальных ферментов печени, маловероятно.

Особые указания

В случае неопределенности гормонального статуса пациентки состояние менопаузы необходимо подтвердить дополнительными биохимическими исследованиями.

Безопасность применения анастрозола у пациентов с умеренными нарушениями функции печени не установлена.

Анастрозол не следует применять одновременно с эстрогенами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения не следует выполнять работу, требующую высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Аксастрол инструкция по применению - таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Разделы инструкции