Альфа-фетопротеин - Инструкция по применению

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - L03 Иммуностимуляторы.

Действующее вещество: Альфа-фетопротеин человека

Владельцы регистрационных удостоверений:

ЗАО "Институт новых медицинских технологий" (Россия) - Альфа-фетопротеин - лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; - 0.075 мг/доза - ЛС-000941 - 10.06.2010

Поделиться в соц. сетях:

Формы выпуска и дозировка препарата

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения - 0.075 мг/доза

Классификация АТХ:

L Противоопухолевые и иммуномодулирующие препараты

L03 Иммуностимуляторы

L03A Иммуностимуляторы

L03AA Колониестимулирующие факторы

L03AB Интерфероны

L03AC Интерлейкины

L03AX Иммуностимуляторы другие

Лекарственный препарат Альфа-фетопротеин зарегистрирован на территории России

Альфа-фетопротеин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения;

ЗАО "Институт новых медицинских технологий" (Россия)

Дозировка: 0.075 мг/доза

Форма выпуска

Активное вещество:

Альфа-фетопротеин человеческий 0,06 - 0,09 мг.

Вспомогательное вещество:

Реополиглюкин 4-6 мг.

Инструкция по применению и дозировка Альфа-фетопротеин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения;

«Альфа-фетопротеин» применяют внутримышечно или внутривенно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы флакона растворяют в 0.9% растворе натрия хлорида для инъекций (5 мл при внутримышечном, 20 мл при внутривенном струйном введении и 200 мл при внутривенном капельном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным.Разведенный препарат хранению не подлежит.

Рекомендуемый режим введения «Альфа- фстопротеин» составляет: при внутривенном струйном - 5 мл/мин, при внутривенном капельном - 60-100 капель/мин. При лечении неспецнфичсского язвенного колита «Альфа-фетопротеин» вводят внутримышечно или внутривенно ( сгруйно, капельно) в дозе 0,004 мг/кг 1 раз в сутки в течение 30 дней.

При лечении аутоимунного тиреоидита (болезнь Хашимото) «Альфа-фетопротеин» вводят внутримышечно или внутривенно струйно от 0.001 мг/кг до 0,004 мг/кг 1 раз в сутки в течение 30 дней.

При лечении окклюзионных заболеваний сосудов «Альфа-фетопротеин» вводят внутривенно струйно или капельно в дозе 0,002 мг/кг I раз в сутки в течение от 14 до 30 дней.

Повторные курсы лечения препаратом «Альфа- фетопротеин» проводят по показаниям с интервалом не менее 30 дней после предыдущего лечения.

Информация о стадиях производства препарата

Инструкция к препарату - Альфа-фетопротеин

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

— неспецифический язвенный колит;

— аутоиммунный тиреоидит (болезнь Хашимото);

— хронические окклюзионные заболевания сосудов (тромбангииты, облитерирующие эндартерииты, атеросклероз, инфекционно-аллергические артерииты).

Механизм действия

Препарат природного происхождения с широким спектром регуляторного действия. Свойства α-фетопротеина (активного вещества препарата) обусловлены его сродством к некоторым ключевым регуляторным молекулам в организме (в т.ч. стероидные гормоны, простагландины, полиненасыщенные жирные кислоты, белки экстрацеллюлярного матрикса). α-фетопротеин обладает антиэстрогенными и иммуносупрессорными свойствами. В качестве транспортного белка переносит билирубин, жирные кислоты, различные лекарственные препараты.

При применении в составе комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита (болезни Хашимото) препарат способствует снижению уровня антител против тиреоглобулина, восстанавливает исходно сниженный уровень Т-клеток (CD3+), увеличивает содержание CD8+ Т-лимфоцитов, повышает исходно сниженный уровень IgA и IgM, увеличивает продукцию эндогенного тироксина и трийодтиронина.

При применении в составе комплексной терапии хронических окклюзионных заболеваний сосудов α-фетопротеин способствует улучшению внутрисосудистой и тканевой гемоперфузии и стимуляции заживления трофических язв. Применение препарата при эндопротезировании снижает количество осложнений в послеоперационном периоде. Эффективность препарата обусловлена тем, что α-фетопротеин является индуктором эндогенных простагландинов Е1 и Е2, снимающих спазмы сосудов и блокирующих развитие аутоиммунных реакций.

Фармакокинетические характеристики препарата

При внутримышечном введении максимальная концентрация АФП в плазме достигается через 1-2 часа. Динамика последующего изменения концентрации АФП в плазме в значительной степени определяется характером заболевания и состоянием организма в целом. В связи с этим период полувыведения альфа-фетопротеина может составлять от 4 до 10 суток (обычно в пределах 4-6 суток).

В организме АФП частично подвергается биодеструкции сходно с альбумином, частично выводится в неизмененном виде или в виде комплексов с различными метаболитами, например, билирубином, с желчью, слюной, мочой и через кишечник.

Побочные действия

Побочных реакций не выявлено. Реакций в месте введения и аллергических реакций не выявлено.

Противопоказания

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам крови.

Беременность и Лактация

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении «Альфа-фетопротеин» повышает клиническую эффективность цитостатических препаратов при проведении системной химиотерапии у больных злокачественными опухолевыми заболеваниями, снижает токсический эффект цитостатиков за счет уменьшения цитолиза гепатоцитов и нефропротекторного действия. Повышает клиническую эффективность противовирусных препаратов (интерфероны).

Альфа-фетопротеин инструкция по применению - лиофилизат. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Разделы инструкции