Лекарственный препарат Амелотекс зарегистрирован на территории России
В аптеках России препарат Амелотекс присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Амелотекс, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства.
Амелотекс суппозитории ректальные;
ЗАО ФармФирма "Сотекс" (Россия)
Дозировка: 7.5 мг
Форма выпуска
1 супп.
мелоксикам
7.5 мг
Инструкция по применению и дозировка Амелотекс суппозитории ректальные;
Суппозитории ректальные вводить в прямую кишку по 7.5-15 мг 1 раз/сут.
Максимальная суточная доза составляет 15 мг.
;
Раствор для в/м введения:
В/м, глубоко - по 7.5-15 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза - 15 мг.
Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов составляет 7.5 мг/сут.
Пациентам с незначительным или умеренным снижением функции почек (КК >25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекции дозы не требуется. Максимальная суточная доза у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, находящихся на гемодиализе – 7.5 мг.
Гель:
Наружно. Не применять внутрь.
Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза/сут тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 мин.
Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта и составляет не более 4 недель.
Таблетки:
Препарат принимают внутрь во время еды 1 раз/сут.
Рекомендуемый режим дозирования при ревматоидном артрите - 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.
При остеоартрозе – 7.5 мг/сут. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг/сут.
При анкилозирующем спондилоартрите - 15 мг/сут.
Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.
У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.
Инструкция к Амелотекс суппозитории ректальные; ПОДРОБНЕЕ
Информация о стадиях производства препарата
Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
Закрытое акционерное общество "Фармпроект" (ЗАО "Фармпроект")
192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит.А
Россия
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Закрытое акционерное общество "Фармпроект" (ЗАО "Фармпроект")
192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит.А
Россия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Закрытое акционерное общество "Фармпроект" (ЗАО "Фармпроект")
192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит.А
Россия
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Закрытое акционерное общество "Фармпроект" (ЗАО "Фармпроект")
192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит.А
Россия
Амелотекс гель для наружного применения;
ЗАО ФармФирма "Сотекс" (Россия)
Дозировка: 1%
Форма выпуска
100 г
мелоксикам (в пересчете на 100% вещество)
1 г
Цены в аптеках
225 руб
Инструкция по применению и дозировка Амелотекс гель для наружного применения;
Внутрь по 7.5-15 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 15 мг.
Наружно применяют 2 раза/сут. Наносят тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 мин.
Информация о стадиях производства препарата
Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект")
192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А
Россия
Производитель (Все стадии производства)
Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон")
445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6; д.6 стр.1; д. 6-А; д. 6-А, стр.1; д. 2
Россия
Амелотекс раствор для внутримышечного введения;
ЗАО ФармФирма "Сотекс" (Россия)
Дозировка: 10 мг/мл
Форма выпуска
1 мл
1 амп.
мелоксикам
10 мг
15 мг
Цены в аптеках
276 руб
395 руб
495 руб
Инструкция по применению и дозировка Амелотекс раствор для внутримышечного введения;
В/м, глубоко - по 7.5-15 мг 1 раз/сут.
Пациентам с незначительном или умеренном снижением функции почек (КК более 25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекции дозы не требуется. Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов составляет 7.5 мг/сут.
Максимальная суточная доза - 15 мг, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе – 7.5 мг.
Информация о стадиях производства препарата
Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")
141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д. 11, д. 12
Россия
Амелотекс таблетки;
ЗАО ФармФирма "Сотекс" (Россия)
Дозировка: 7.5 мг
Форма выпуска
1 таб.
мелоксикам
7.5 мг
Цены в аптеках
141 руб
128 руб
179 руб
Инструкция по применению и дозировка Амелотекс таблетки;
Препарат принимают внутрь во время еды один раз в день.Рекомендуемый режим дозирования приревматоидном артрите 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.
При остеоартрозе – 7.5 мг/сут. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг/сут.
При анкилозирующем спондилоартрите 15 мг/сут.
Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.
У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.
Информация о стадиях производства препарата
Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Kozle str., 188, 1000, Skopje, Republic Macedonia
Македония
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")
141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д. 11, д. 12
Россия
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Kozle str., 188, 1000, Skopje, Republic Macedonia
Македония
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")
141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д. 11, д. 12
Россия
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")
141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д. 11, д. 12
Россия
Амелотекс суспензия для приема внутрь;
ЗАО ФармФирма "Сотекс" (Россия)
Дозировка: 7.5 мг|5 мл
Форма выпуска
5 мл
мелоксикам
7.5 мг
Инструкция по применению и дозировка Амелотекс суспензия для приема внутрь;
Внутрь по 7.5-15 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 15 мг.
Наружно применяют 2 раза/сут. Наносят тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 мин.
Информация о стадиях производства препарата
Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект")
192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А
Россия
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект")
192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А
Россия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект")
192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А
Россия
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект")
192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Механизм действия
Раствор для в/м введения, таблетки
Мелоксикам— НПВС, обладающее обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.
Относится к классу оксикамов; производное энолиевой кислоты.
Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе ПГ в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе ПГ, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.
Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе ПГ в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе ПГ, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.
Мелоксикам является хондронейтральным препаратом, не оказывает негативное влияние на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.
При местном применении препарат уменьшает или устраняет боли в области нанесения геля, в т.ч. в суставах в покое и при движении. Способствует увеличению объема движений.
Дополнительная информация о фармакодинамике препарата
НПВС, селективный ингибитор ЦОГ-2. Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан со снижением биосинтеза простагландинов в результате угнетения ферментативной активности ЦОГ. При этом мелоксикам более активно влияет на ЦОГ-2, участвующую в синтезе простагландинов в очаге воспаления, что уменьшает риск развития побочного действия на верхние отделы ЖКТ и незначительно влияет на ЦОГ-1.
В тоже время мелоксикам не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща, не влияет на развитие спонтанного артроза у крыс и мышей, что свидетельствует о его хондронейтральности.
Другие варианты описания механизма действия препарата Амелотекс
Мелоксикам - НПВС, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.
Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления.
В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках
НПВС, обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгезирующим действием.
Селективно ингибирует ферментативную активность циклооксигеназы-2. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Реже вызывает эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Относится к классу оксикамов; производное энолиевой кислоты
Фармакокинетические характеристики препарата
Раствор для в/м введения
Связь с белками плазмы— 99%. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% от Cmax в плазме.
Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. T1/2 мелоксикама составляет 15–20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Vd низкий и составляет в среднем 11 л. Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенное влияние на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.
Таблетки
Хорошо всасывается из ЖКТ, абсолютная биодоступность мелоксикама— 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Css достигаются в течение 3–5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года) концентрации сходны с отмечающимися после первого достижения Css. Диапазон различий между Cmax и базальными концентрациями препарата после его приема 1 раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг— 0,4–1 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг— 0,8–2 мкг/мл (приведены значения Cmin и Cmax соответственно).
Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5'-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих 16 и 4% от величины дозы препарата соответственно) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. T1/2 мелоксикама составляет 15–20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Vd низкий и составляет в среднем 11 л. Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенное влияние на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.
Гель для наружного применения
В исследованиях на кроликах установлено, что мелоксикам в форме геля при накожном нанесении характеризуется продолжительным трансдермальным всасыванием, продолжительной циркуляцией в крови и постепенной элиминацией, значительно отличаясь по кинетическим характеристикам от в/м способа введения препарата. Данных, свидетельствующих о существенной абсорбции мелоксикама в системный кровоток, не получено.
В системном кровотоке мелоксикам прочно связывается с белками плазмы крови, главным образом альбумином (99%). Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится в основном в виде метаболитов с мочой и калом примерно в равной пропорции.
Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Амелотекс в зависимости от пути введения
После приема внутрь или ректального введения абсорбция мелоксикама из ЖКТ составляет 89%. Прием пищи не влияет на абсорбцию мелоксикама.
Концентрация в плазме зависит от дозы. Плато концентрации в плазме достигается на 3-5 сут. При длительном применении (более 1 года) не происходит увеличения концентрации в плазме крови по сравнению с достигнутым уровнем при выходе на плато. В плазме 99% мелоксикама находится в конъюгированном с белками виде. Колебания концентрации мелоксикама при приеме 1 раз/сут невелики и находятся в пределах 0.4-1 мкг/мл для дозы 7.5 мг и 0.8-2 мкг/мл - для дозы 15 мг.
Концентрация мелоксикама в синовиальной жидкости составляет 50% от концентрации в плазме крови.
Мелоксикам почти полностью метаболизируется до неактивных метаболитов.
T1/2 мелоксикама составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Мелоксикам выводится почками и через кишечник примерно в равной пропорции.
Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести существенно не влияют на фармакокинетические параметры мелоксикама.
Побочные действия
Раствор для в/м введения, таблетки
Со стороны ЖКТ: более 1%— диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0,1–1%— преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; менее 0,1%— перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.
Со стороны органов кроветворения: более 1%— анемия; 0,1–1% изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны кожных покровов: более 1%— зуд, кожная сыпь; 0,1–1%— крапивница; менее 0,1%— фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: менее 0,1%— бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: более 1%— головокружение, головная боль; 0,1–1%— вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0,1%— спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.
Со стороны ССС: более 1%— периферические отеки; 0,1–1%— повышение АД, сердцебиение, приливы крови к коже лица.
Со стороны мочевыделительной системы: 0,1–1%— гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0,1%— острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена— интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
Со стороны органов чувств: менее 0,1%— конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения.
Аллергические реакции: менее 0,1%— ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.
Гель для наружного применения
Для препаратов, представляющих собой НПВС для наружного применения, описаны следующие побочные эффекты.
Со стороны кожных покровов: гиперемия, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение, фотосенсибилизация.
При возникновении побочных реакций, в т.ч. не указанных выше, следует прекратить применение геля, а также сообщить лечащему врачу.
Противопоказания
Раствор для в/м введения, таблетки
гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
некомпенсированная сердечная недостаточность;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (Cl креатинина <30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки);
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 15 лет.
C осторожностью: для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу, по возможности более коротким курсом, при ИБС, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, Cl креатинина <60 мл/мин, анамнестических данных о язвенном поражении ЖКТ, наличии инфекции Helicobacter pylori, в пожилом возрасте, при длительном использовании НПВС, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, сопутствующей терапии следующими препаратами: антикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Гель для наружного применения
повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата (в т.ч. к другим НПВС);
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения;
беременность;
детский возраст (до 18 лет) (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); активное желудочно-кишечное кровотечение; прогрессирующие заболевания почек; тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; подтвержденная гиперкалиемия; воспалительные заболевания кишечника; пожилой возраст; нарушения коагуляции; хроническая сердечная недостаточность.
Беременность и Лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому он не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.
При нарушении функции почек
Противопоказания: выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (КК менее 30 мл/мин); прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия.
Пациентам с незначительном или умеренном снижением функции почек (КК более 25 мл/мин), а также прициррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекции дозы не требуется.
Применение препарата при нарушении функции печени
Протвопоказание: выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
При циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекции дозы не требуется.
Передозировка
Раствор для в/м введения, таблетки
Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: специфического антидота к препарату нет; следует провести промывание желудка, назначить прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическую терапию. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, гемодиализ— малоэффективны (из-за высокой связи препарата с белками крови).
Гель для наружного применения
Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации геля для наружного применения Амелотекс, передозировка при наружном применении маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Раствор для в/м введения, таблетки
При одновременном применении со следующими ЛС:
- другие НПВС (в т.ч. ацетилсалициловая кислота)— увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ;
- гипотензивные препараты— возможно снижение эффективности действия последних;
- препараты лития— возможно развитие кумуляции лития, увеличение его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови);
- метотрексат— усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови);
- диуретики и циклоспорин— возрастает риск развития почечной недостаточности;
- внутриматочные контрацептивные средства— возможно снижение эффективности действия последних;
- антикоагулянты (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также тромболитические препараты (стрептокиназа, фибринолизин)— увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови);
- колестирамин— в результате связывания мелоксикама усиливается его выведение через ЖКТ;
- СИОЗС— возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Гель для наружного применения
Амелотекс гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения. Не рекомендуется применять гель одновременно с другими НПВС. При комбинированном применении с другими лекарственными формами мелоксикама (таблетки, раствор для в/м применения) суточная доза не должна превышать 15 мг.
Особые указания
Раствор для в/м введения, таблетки
Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентами, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также пациентами, находящимися на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения язвенно-эрозивных заболеваний ЖКТ.
Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата пациентами пожилого возраста; с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения; циррозом печени, а также гиповолемией в результате хирургических вмешательств. Пациентам с почечной недостаточностью, если Cl креатинина более 30 мл/мин, не требуется коррекция режима дозирования.
Для пациентов, находящихся на гемодиализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сут.
При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты.
Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.
Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация), необходимо прекратить прием препарата.
Мелоксикам, так же как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез ПГ, может влиять на фертильность, поэтому он не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.
Гель для наружного применения
Необходим контроль врача при назначении геля Амелотекс пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, ХСН, пациентам с кровотечениями желудка и двенадцатиперстной кишки, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями коагуляции крови.
Амелотекс гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.
Следует избегать попадания геля в глаза и слизистые оболочки.
Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.
Не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к НПВС в анамнезе. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.
В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фотосенсибилизации больным следует избегать УФ-облучения и посещения солярия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Амелотекс гель не оказывает влияние на управление транспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Амелотекс инструкция по применению - суппозитории,суспензия,гель. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Русский
Français
