Амфоцил - Инструкция по применению По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - J02AA01. Владельцы регистрационных удостоверений: Торрекс Кьези Фарма ГмбХ (АВСТРИЯ) - Амфоцил - лиофилизат для приготовления раствора для инфузий; - 100 мг - ЛСР-006577/10 - 09.07.2010
Формы выпуска и дозировка препарата- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий - 100 мг
Классификация АТХ: J Противомикробные препараты системного действияJ02 Противогрибковые препараты системного действияJ02A Противогрибковые препараты системного действияЛекарственный препарат Амфоцил зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Амфоцил Показания к применениюСистемные и/или глубокие микозы: диссеминированный кандидоз, диссеминированный криптококкоз и криптококковый менингит, инвазивный и диссеминированный аспергиллез, кокцидиоидомикоз, североамериканский бластомикоз, гистоплазмоз, гиалогифомикоз, мукоромикоз, хроническая мицетома. Лейшманиоз: висцеральный, американский кожно-висцеральный. Лихорадка неясной этиологии (резистентная к проводившейся в течение 96 ч антибиотикотерапии, у больных с нейтропенией и высоким риском грибковых инфекций). Профилактика инвазивных грибковых инфекций у больных с нейтропенией при злокачественных новообразованиях, а также при пересадке паренхиматозных органов и костного мозга. Механизм действияАмфотерицин В – это макроциклическое полиеновое противогрибковое средство с фунгицидным действием, которое продуцируется грибом Streptomyces nodosus. Амфотерицин В имеет высокое сродство к эгростеролу – основному стеролу цитоплазматической мембраны грибов и незначительное сродство к холестерину – основному стеролу цитоплазматической мембраны млекопитающих. Взаимодействие амфотерицина В с эргостеролом приводит к нарушению целостности цитоплазматической мембраны, изменению её проницаемости, а затем к повреждению и гибели клеток грибов. Препарат активен в отношении грибов – Candida spp.(вт.ч. Candida albicans), Aspergillus spp. (вт.ч. Aspergillus fumigates), Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans ипростейших- Leishmania spp. Неэффективен в отношении бактерий, риккетсий, вирусов. Фармакокинетические характеристики препаратаРаспределяется в большинстве органов и тканей организма, в спинномозговой жидкости не определяется. Связывание с белками плазмы составляет 90%. Выводится почками, очень медленно. 2-5% от введенной дозы выводится в активной форме. Может обнаруживаться в моче в течение 7 недель после отмены. Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: возможны - тошнота, рвота, боли в животе, увеличение ЩФ; редко - запор, диарея, нарушения пищеварения, повышение активности печеночных ферментов, билирубинемия, нарушения функции печени, холестатический гепатит, повреждения клеток печени, гепатомегалия, желтуха, панкреатит. Со стороны нервной системы: возможны головные боли; редко - астения, тревога, кома, судороги, депрессия, головокружение, невроз, парестезии, нарушения чувствительности, тремор. Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, гранулоцитопения, лейкопения, спленомегалия, тромбоцитопения. Со стороны водно-электролитного баланса: возможна гипокалиемия, ацидоз. Со стороны обмена веществ: возможна гипокалиемия; редко - увеличение азота мочевины, увеличение КФК, гипергликемия, гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперурикемия, гипоальбуминемия, гипокальциемия, гипомагниемия, увеличение ЛДГ, отеки голеней. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердечная недостаточность, экстрасистолия, артериальная гипотензия, тромбофлебит, брадикардия, ощущение жара, артериальная гипертензия. Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм, кашель, дисфония, диспноэ, гипоксия, дыхательная недостаточность. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, анафилактоидные реакции. Дерматологические реакции: возможна кожная сыпь; редко - фолликулит, эритематозная сыпь, пузырьковая сыпь, макуло-папулезная сыпь, повышенное потоотделение, крапивница. Прочие: возможны - лихорадка, озноб, цианоз, отеки и судороги ног. Противопоказания— гиперчувствительность к амфотерицину В или любому другому компоненту препарата; — период лактации. С осторожностью: гломерулонефрит, амилоидоз, гепатит, цирроз печени, анемия, агранулоцитоз, сахарный диабет, беременность. Беременность и ЛактацияАдекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Амфотерицин В проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, выделяется ли амфотерицин В с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение у детейПримение возможно согласно режиму дозирования. При нарушении функции почекПротвопоказание: тяжелые нарушения функции почек, гломерулонефрит. Применение препарата при нарушении функции печениПротивопоказание: тяжелые нарушения функции печени. ПередозировкаПередозирока амфотерицином В может привести к остановке сердца и дыхания. В случае передозировки введение препарата должно быть немедленно остановлено, а такие клинические препараты у пациента, как функция почек, печени, сердца, гематологические и биохимические показатели, электролиты крови, должны быть тщательно отслежены. Лечение: передозировки амфотерицином В должно быть симптоматическим. Специфический антидот отсутствует. Не удаляется при гемодиализе. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиФармацевтически несовместим с другими лекарственными препаратами. При одновременном применении с противоопухолевыми средствами повышается нефротоксичность и риск развития бронхоспазма и снижения АД. При одновременном применении с глюкокортикостероидами и кортикотропином повышается риск возникновения гипокалиемии, которая может предполагать к развитию нарушений со стороны сердца. При одновременном применении с циклоспорином или такролимусом нефротоксичность препарата Амфоцил ниже, чем при применении амфотерицина В дезоксихолата. При одновременном применении с сердечными гликозидами повышается риск развития гипокалиемии, которая может усиливать их токсичность. Требуется мониторинг концентрации калия в крови. Повышает токсичность флуцитозина; следует соблюдать осторожность. Является антагонистом противогрибковых средств – производных азола (кетоконазола, миконазола, клотримазола, флуконазола, итраконазола и т.д.) Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с нефротоксичными средствами (аминогликозидами, пентамидином) из-за риска усугубления нефротоксичности. Гипокалиемия, развивающаяся на фоне применения амфотерицина В, может усиливать эффекты недеполяризующих миорелаксантов. Требуется мониторинг концентрации калия в крови. Особые указанияПервая доза препарата Амфоцил должна вводиться под пристальным наблюдением медицинского персонала. В течение 1-3 ч после начала инфузии могут возникать острые постинфузионные реакции (в т.ч. лихорадка, озноб, гипоксия, снижение АД, тошнота или тахипноэ). Данные реакции протекают более тяжело при введении первой дозы и в последующем ослабевают. Введение блокаторов H1-гистаминовых рецепторов и глюкокортикостероидов предотвращают или ослабляют такие реакции. Быстрое в/в введение препарата запрещено. Несмотря на меньшую нефротоксичность по сравнению с амфотерицина В дезоксихолатом, дозолимитирующая нефротоксичность при введении препарата Амфоцил не исключена. Во время курса лечения следует проводить мониторинг функции печени и почек, содержания электролитов сыворотки, проведение общего анализа крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и контроль протромбинового времени. При длительном лечении вероятность возникновения токсичных эффектов возрастает. В период лечения проводят контрольное взвешивание больных, общий анализ крови, мочи, контроль концентрации калия в крови, определяют функциональное состояние почем, печени, электрокардиограммы. Пациентам, принимающим препараты калия, необходимо регулярно контролировать содержание калия и магния в плазме. Введение препарата пациентам, находящимся на гемодиализе, возможно только после завершения процедуры диализа. Боль в спине, периодически возникающая при внутривенном введении, проходит после прекращения инфузии и обычно не возникает вновь после при уменьшении скорости введения. При появлении анемии применение препарата Амфоцил следует прекратить. Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности Во время применения препарата Амфоцил следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Амфоцил инструкция по применению - лиофилизат. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |