Амфотерицин в - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Амфотерицин в относится к группе Противогрибковые антибиотики (полиеновые антибиотики). По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - J02AA01. Владельцы регистрационных удостоверений: ОАО "Синтез" (Россия) - Амфотерицин в - лиофилизат для приготовления раствора для инфузий; - 50 тыс.ЕД - Р N003065/01 - 14.05.2010
Формы выпуска и дозировка препарата- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий - 50 тыс.ЕД
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: J Противомикробные препараты системного действияJ02 Противогрибковые препараты системного действияJ02A Противогрибковые препараты системного действия Лекарственный препарат Амфотерицин в зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Амфотерицин в Показания к применениюПрогрессирующие, жизнеугрожающие грибковые инфекции, вызванные чувствительными к амфотерицину В микроорганизмами: диссеминированный криптококкоз, криптококковый менингит; менингит, вызываемый другими грибами; инвазивный и диссеминированный аспергиллез; североамериканский бластомикоз; диссеминированные формы кандидоза; кокцидиоидоз; паракокцидиоидоз; гистоплазмоз; фикомикоз (зигомикоз); хромомикоз; плесневый микоз; диссеминированный споротрихоз; гиалогифомикоз; хроническая мицетома; инфекции брюшной полости (в т.ч. перитонит); эндокардит; эндофтальмит; грибковый сепсис; грибковые инфекции мочевыводящих путей; висцеральный лейшманиоз (в том числе у пациентов с иммунодефицитом), американский кожно-висцеральный лейшманиоз (не является препаратом выбора). Механизм действияПротивогрибковый антибиотик широкого спектра действия из группы полиенов. Продуцируется актиномицетом Streptomyces nodosus. Оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от концентрации в биологических жидкостях и чувствительности возбудителя.Механизм действия препарата основывается на его способности связываться со стеролами (эргостеролами), находящимися в клеточной мембране чувствительного к амфотерицину В гриба. В результате нарушается проницаемость мембраны, и внутриклеточные компоненты попадают во внеклеточное пространство. Активен в отношении грибов рода Candida, Histoplasma capsulatum, Cryptococcus neoformans, Aspergillus, Coccidioides immitans, Blastomyces dermatitidis, Sporothtrix schenckii, Fonsecaea, а также лейшманий. Фармакокинетические характеристики препаратаПосле однократного внутривенного введения в крови создается эффективная концентрация (дозозависимая), сохраняющаяся в течение 24 ч. После внутривенного введения 1-5 мг/сут максимальная концентрация (Cmax) в плазме - 0.5-2 мкг/мл. Связь с белками плазмы - более 90%. Распределяется в легких, печени, селезенке, почках, надпочечниках, мышцах и других тканях. Концентрации в плевральном выпоте, перитонеалькой, синовиальной жидкостях, водянистой влаге достигают примерно 2/3 от концентрации в плазме; в спинномозговой жидкости обычно не определяется. Кажущийся объем распределения у взрослых - 4 л/кг, у детей - 0.4-8.3 л/кг, у новорожденных - 1.5-9.4 л/кг. Метаболизируется (пути неизвестны). В желчи и моче около 98% присутствует в виде метаболитов. Выводится медленно почками, период полувыведения начальный у взрослых -24 ч, детей - 5.5-40.3 ч, у новорожденных - 18.8-62.5 ч; период полувыведения конечный -15 дней. Несмотря на замедленное выведение, кумулирует слабо. Практически не выводится в ходе гемодиализа. После отмены обнаруживается в организме еще в течение нескольких недель. Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: часто - снижение аппетита, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, гепатотоксичность (повышение активности "печеночных" ферментов, гипербилирубинемия); нечасто - острая печеночная недостаточность, гепатит, желтуха, геморрагический гастроэнтерит, мелена. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, нечасто - судороги, преходящее вертиго, периферическая нейропатия, энцефалопатия. Со стороны органов чувств: нечасто - нарушение зрения, диплопия; потеря слуха, шум в ушах. Со стороны органов кроветворения: часто - нормохромная нормоцитарная анемия; нечасто - агранулоцитоз, нарушение свертывания крови, лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкоцитоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - снижение артериального давления; нечасто - аритмии, включая фибрилляцию желудочков, изменения на ЭКГ, повышение артериального давления, шок, остановка сердца, сердечная недостаточность. Со стороны дыхательной системы: часто - тахипноэ; нечасто - одышка, аллергический пневмонит, отек легких. Со стороны мочевыделительной системы: часто - нарушение функции почек, в том числе азотемия, гипокалиемия, гипостенурия, почечный тубулярный ацидоз, нефрокаль-циноз; нечасто - острая почечная недостаточность, олигурия, анурия, нефрогенный несахарный диабет. Предварительное введение 0.9% раствора нятрия хлорида снижает риск нефротоксичкости, введение натрия гидрокарбоната - риск почечного тубулярного некроза. Аллергические реакции: часто - анафилактоидные реакции, бронхоспазм, чихание; нечасто - сыпь, особенно макулопапулезная, зуд, эксфолиативиый дерматит, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Местные реакции: тромбофлебит в месте инъекции, химический ожог. Прочие: часто - лихорадка, снижение массы тела, миалгия, артралгия, общая слабость. Лабораторные показатели: гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия, гипокаль-циемия, гиперкреатининемия. Противопоказания— выраженные нарушения функции печени; — выраженные нарушения функции почек; — заболевания кроветворной системы; — сахарный диабет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и ЛактацияС осторожностью во время беременности. Противопоказано в период лактации. Применение у детейДетям вводится в минимальных эффективных дозах. При нарушении функции почекС осторожностью при заболеваниях почек (в т.ч. гломерулонефрите). Применение препарата при нарушении функции печениС осторожностью при гепатитах, циррозе печени. ПередозировкаСимптомы: остановка сердца и дыхания. Лечение: симптоматическое. Необходимо проводить мониторинг сердечной и дыхательной деятельности, функции печени и почек, картины периферической крови и содержания электролитов и назначать поддерживающую терапию. Не удаляется при гемодиализе. Перед возобновлением лечения состояние пациента должно быть стабилизировано. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПри одновременном применении Амфотерицина В с потенциально нефротоксичными антибиотиками, циклоспорином, диуретиками увеличивается риск развития нефротоксического действия. При одновременном применении с лекарственными препаратами, угнетающими функцию костного мозга, возрастает риск развития анемии и других гематологических нарушений. Амфотерицин B может вызывать усиление эффектов сердечных гликозидов (особенно на фоне дефицита калия в организме) и недеполяризующих миорелаксантов. При одновременном применении с флуцитозином Амфотерицин В снижает клиренс последнего, вследствие этого могут усилиться токсические эффекты, вызываемые флуцитозином. Обработка кожи средствами, содержащими бензиловый спирт, перед наложением мази Амфотерицин В может привести к преципитации препарата. Особые указанияВ случае развития анемии лечение Амфотерицином В следует прекратить. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени, почек, картины периферической крови и уровня калия в плазме крови. При развитии пирогенного действия при в/в введении препарата назначают жаропонижающие препараты, антигистаминные препараты, витамины группы В, аскорбиновую кислоту, НПВС, препараты железа, соли калия. Ингаляционный путь введения используется в случаях преимущественной локализации микотических процессов в легких и верхних отделах дыхательных путей или невозможности в/в введения Амфотерицина В при других локализациях микозов. Для лучшей переносимости Амфотерицина В в раствор для ингаляции рекомендуется добавлять 10-15 капель медицинского глицерина. Мазь не следует применять под окклюзионные повязки. При отсутствии эффекта от применения мази Амфотерицин В через 1-2 недели необходимо уточнить диагноз и дальнейшую тактику лечения.
Амфотерицин в инструкция по применению - лиофилизат. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |
Français
