Лекарственный препарат Аназалес зарегистрирован на территории России
Аназалес таблетки покрытые пленочной оболочкой;
ООО "ЕСКО ФАРМА" (Россия)
Дозировка: 1 мг
Форма выпуска
1 таб.
анастрозол
1 мг
Инструкция по применению и дозировка Аназалес таблетки покрытые пленочной оболочкой;
Внутрь - по 1 мг 1 раз/сут.
Информация о стадиях производства препарата
Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
Натко Фарма Лтд
Kothur-509228, Mahaboob Nagar District, Andra Pradesh, India
Индия
Производитель готовой лекарственной формы
Синтон Испания С.Л.
Castello,1, Poligono Industrial Las Salinas, 08830 Sant Boi De Llobregat, Spain
ИСПАНИЯ
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Натко Фарма Лтд
Kothur-509228, Mahaboob Nagar District, Andra Pradesh, India
Индия
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Синтон Испания С.Л.
Castello,1, Poligono Industrial Las Salinas, 08830 Sant Boi De Llobregat, Spain
ИСПАНИЯ
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Натко Фарма Лтд
Kothur-509228, Mahaboob Nagar District, Andra Pradesh, India
Индия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Синтон Испания С.Л.
Castello,1, Poligono Industrial Las Salinas, 08830 Sant Boi De Llobregat, Spain
ИСПАНИЯ
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Синтон Испания С.Л.
Castello,1, Poligono Industrial Las Salinas, 08830 Sant Boi De Llobregat, Spain
ИСПАНИЯ
Инструкция к препарату - Аназалес
Показания к применению
Рак молочной железы в постменопаузе.
Механизм действия
Противоопухолевое средство. Является селективным нестероидным ингибитором ароматазы. В постменопаузе эстрадиол в основном образуется из эстрона, который продуцируется в периферических тканях путем превращения из андростендиона (при участии фермента ароматазы). Снижение уровня циркулирующего эстрадиола оказывает терапевтический эффект у женщин с раком молочной железы. В постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%. Анастрозол не обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью; в терапевтических дозах не влияет на секрецию кортизола и альдостерона.
Фармакокинетические характеристики препарата
После приема внутрь анастрозол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в течение 2 ч (натощак). Пища несколько уменьшает скорость, но не степень всасывания. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Сведений о кумуляции нет.
Метаболизм анастрозола осуществляется N-деалкилированием, гидроксилированием и глюкуронизацией. Триазол, основной метаболит, определяемый в плазме и моче, не ингибирует ароматазу.
Анастрозол и его метаболиты выводятся, в основном, с мочой, (менее 10% - в неизмененном виде), в течение 72 ч после введения однократной дозы. T1/2 из плазмы - 40-50 ч.
Клиренс анастрозола после приема внутрь у добровольцев со стабилизированным циррозом печени или нарушением функции почек не отличается от клиренса, определяемого у здоровых добровольцев.
Фармакокинетика анастрозола у женщин в постменопаузе не изменяется.
Побочные действия
Со стороны эндокринной системы: "приливы", сухость влагалища и истончение волос.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея. У пациенток с распространенным раком молочной железы в большинстве случаев с метастазами в печень отмечались повышение уровня ГГТ, реже - ЩФ.
Со стороны ЦНС: астения, сонливость, головная боль.
Со стороны обмена веществ: небольшой подъем уровня общего холестерина.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Противопоказания
Период пременопаузы, выраженная почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин), умеренная и выраженная печеночная недостаточность, беременность, лактация, детский возраст, повышенная чувствительность к анастрозолу.
Беременность и Лактация
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст.
При нарушении функции почек
Противопоказание: выраженная почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин).
Применение препарата при нарушении функции печени
Противопоказание: умеренная и выраженная печеночная недостаточность.
Передозировка
Описаны единичные клинические случаи передозировки анастрозола. Разовая доза, которая могла бы привести к симптомам, угрожающим жизни, не установлена.
Лечение: индукция рвоты (если больной находится в сознании), симптоматическая терапия, наблюдение за больным и контроль жизненно важных органов и систем. Возможен диализ. Специфический антидот не найден.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Анастрозол снижает эффективность эстрогенов.
Клинические исследования показали, что при одновременном применении анастрозола с антипирином и циметидином лекарственное взаимодействие, обусловленное индукцией микросомальных ферментов печени, маловероятно.
Особые указания
В случае неопределенности гормонального статуса пациентки состояние менопаузы необходимо подтвердить дополнительными биохимическими исследованиями.
Безопасность применения анастрозола у пациентов с умеренными нарушениями функции печени не установлена.
Анастрозол не следует применять одновременно с эстрогенами.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения не следует выполнять работу, требующую высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Аназалес инструкция по применению - таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.