Апонил - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Апонил относится к группе Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) - селективные ингибиторы ЦОГ-2. Владельцы регистрационных удостоверений: Медокеми Лтд (КИПР) - Апонил - таблетки; - 100 мг - П N014987/01-2003 - 19.05.2008
Формы выпуска и дозировка препарата
Фармакотерапевтическая классификация:  Лекарственный препарат Апонил зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Апонил Показания к применениюболевой синдром различного генеза (в т.ч. головная боль, зубная боль, альгодисменорея, посттравматическая и послеоперационная боль); лихорадка различного генеза (в т.ч. при острых респираторных вирусных инфекциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях); воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (артриты, остеоартриты, тендовагиниты, бурситы, миозиты). Механизм действияНПВП. Селективный ингибитор циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Препарат оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, механизм которого обусловлен селективным ингибированием ЦОГ-2, что приводит к снижению синтеза простагландинов в очаге воспаления, а также в гипоталамусе. Влияние на синтез простагландинов в слизистой оболочке желудка и почках значительно менее выражено, что обуславливает хорошую переносимость нимесулида. Препарат также угнетает перекисное окисление липидов и образование свободных кислородных радикалов, снижает образование фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухоли альфа, высвобождение гистамина, протеиназ и некоторых других медиаторов воспаления. Фармакокинетические характеристики препарата
Всасывание После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax нимесулида в плазме крови достигается через 1-2 ч (до 2.5 ч). Прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень.
Распределение Связывание с белками плазмы составляет 99%. Vd составляет 0.19-0.35 л/кг. Терапевтическая концентрация нимесулида в плазме крови поддерживается в течение 6-8 ч. Кумуляции при длительном применении не наблюдается. Метаболизм Нимесулид биотрансформируется в печени с образованием активного (гидроксинимесулид - до 25% дозы) и нескольких неактивных метаболитов.
Выведение T1/2 составляет 2-3 ч. Выводится с мочой (65-98% дозы в течение суток) и с калом (до 35% дозы). Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, диарея, изжога, тошнота, повышение активности печеночных трансаминаз; редко - рвота. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость. Со стороны мочевыделительной системы: редко - гематурия, олигурия, задержка жидкости в организме, отеки. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, анафилактический шок. Противопоказания— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); — желудочно-кишечное кровотечение; — аспириновая астма; — тяжелые нарушения функции печени; — тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин); — III триместр беременности; — лактация (грудное вскармливание); — детский возраст до 12 лет; — повышенная чувствительность к нимесулиду и другим НПВП. Беременность и ЛактацияПрепарат может применяться при беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не рекомендуется назначать препарат в период лактации. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое и тератогенное действие препарата. Применение у детейПрепарат противопоказан детям до 12 лет. Детям старше 12 лет препарат назначают в разовой дозе из расчета 1.5 мг/кг массы тела (но не более 100 мг); максимальная суточная доза - 5 мг/кг. При нарушении функции почекПротивопоказан при тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин). Применение препарата при нарушении функции печениПротивопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. ПередозировкаСимптомы: возможны тошнота, рвота. Лечение: промывание желудка, назначение адсорбентов; при необходимости - инфузионная терапия, назначение осмотических диуретиков, проведение симптоматической терапии. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПри одновременном применении нимесулид конкурирует за связывание с белками плазмы крови и повышает риск развития побочных эффектов производных сульфонилмочевины (в т.ч. пероральных гипогликемических средств), гидантоина, препаратов наперстянки, циклоспорина и метотрексата. При совместном применении с ацетилсалициловой кислотой нимесулид вытесняется из связи с белками плазмы крови, при этом концентрация свободного нимесулида в плазме повышается в 2-3 раза. При одновременном применении нимесулид усиливает действие непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении с препаратами лития нимесулид повышает концентрацию лития в плазме крови. Особые указанияС осторожностью следует назначать Апонил при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и сахарном диабете типа 2. С осторожностью и в низких дозах назначают Апонил при нарушениях функции почек, при нарушении функции печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, системной красной волчанке, при одновременном применении диуретиков, антикоагулянтов и у лиц пожилого возраста. При назначении Апонила пациентам с повышенной чувствительностью к другим НПВП возможно развитие аллергических реакций.
Апонил инструкция по применению - таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
|
Français
