Разделы сайта

Язык - Русский
Français
 





Номер регистрации:ЛСР-000031
Дата регистрации:03.04.2007
Статус:Активный

Артифрин (Artifrin) - раствор

Владелец регистрационного удостоверения:
ООО Фармацевтическая компания "Здоровье" (Украина)
Действующее вещество:

Лекарственный препарат Артифрин - ООО Фармацевтическая компания "Здоровье" зарегистрирован на территории России

Поделиться в соц. сетях:

Дозировка

Лекарственный препарат доступен в следующих дозировках:

(40 мг+0.006 мг)/мл

Артифрин (40 мг+0.006 мг)/мл раствор для инъекций


Лекарственная форма:
раствор для инъекций

Другие формы выпуска:
отсутствуют

Фармакотерапевтическая классификация:

Упаковки

Артифрин раствор для инъекций доступен в следующих упаковках:

Артифрин (40 мг+0.006 мг)/мл
(40 мг+0.006 мг)/мл1.700 мл - ампулы (10) - пачки картонные- По рецепту
1.700 мл - картриджи (10) - пачки картонные- По рецепту
1.700 мл - картриджи (50) - пачки картонные- По рецепту


Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье"
61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22
Украина
Производитель готовой лекарственной формы
ООО "Фармекс Груп"
08300, Киевская область, г. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100
Украина
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье"
61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22
Украина
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
ООО "Фармекс Груп"
08300, Киевская область, г. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100
Украина
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье"
61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22
Украина
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
ООО "Фармекс Груп"
08300, Киевская область, г. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100
Украина
Производитель (Выпускающий контроль качества)
ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье"
61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22
Украина

Инструкция по применению - Артифрин

Форма выпуска

Раствор для инъекций 1 мл
артикаина гидрохлорид 40 мг
эпинефрин (в форме гидрохлорида) 6 мкг

1.7 мл - ампулы (10) - пачки картонные.1.7 мл - картриджи (10) - пачки картонные.1.8 мл - картриджи (10) - пачки картонные.1.7 мл - картриджи (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.1.7 мл - картриджи (10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.1.8 мл - картриджи (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.1.8 мл - картриджи (10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Дозировка и Способы применения - Артифрин

Инфильтрационная анестезия: тонзиллэктомия (на каждую миндалину) - 5-10 мл; вправление переломов - 5-20 мл; шов промежности - 5-15 мл.Проводниковая анестезия: анестезия по Оберсту - 2-4 мл, ретробульбарная - 1-2 мл, межреберная - 2-4 мл (на каждый сегмент), паравертебральная - 5-10 мл, перидуральная (эпидуральная) - 10-30 мл, сакральная - 10-30 мл, блокада тройничного нерва - 1-5 мл, блокада звездчатого узла - 5-10 мл, блокада брахиального сплетения - 10-30 мл (надключичный или подмышечный доступ), блокада наружных половых органов - 7-10 мл (на каждую сторону), парацервикальная блокада - 6-10 мл (на каждую сторону).При неосложненном удалении зубов верхней челюсти в невоспалительной стадии вводят под слизистую оболочку в области переходной складки - вестибулярное депо 1.7 мл на зуб, при необходимости - дополнительно 1-1.7 мл; небный разрез или шов - небное депо 0.1 мл.При удалении премоляров нижней челюсти (5-5) в неосложненной стадии инфильтрационная анестезия дает эффект проводникового обезболивания.При препарации полостей и обточке зубов для коронок, за исключением моляров нижней челюсти, - вестибулярная инъекция 0.5-1.7 мл на зуб. Максимальная доза - 7 мг/кг.

Показания к применению

Инфильтрационная и проводниковая анестезия (в т.ч. в стоматологии - экстирпация зуба, пломбирование полости, обтачивание зубов для коронок).

Беременность и Лактация

Не оказывает вредного действия на плод (за исключением возможной брадикардии) при любой технике применения и дозировке.

В период лактации нет необходимости прерывать грудное вскармливание, т.к. в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина.

Применение у детей

С осторожностью: детский возраст (до 4 лет - эффективность и безопасность не определены).

При нарушении функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказан:
— тяжелая форма печеночной недостаточности (порфирия).

Фармакодинамика

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами; оказывает местноанестезирующее действие. Эпинефрин, вызывая сужение сосудов в месте введения, затрудняет его всасывание и удлиняет действие.Время наступления эффекта - 0.5-3 мин, длительность действия - 45 мин.

Фармакокинетика

Всасывание
После инъекции в подслизистую оболочку полости рта: время достижения Cmax - около 25 мин. Начало действия: в случае введения путем инфильтрации — 1-2 мин, в случае введения путем мандибулярной анестезии - 2-2.5 мин. Длительность действия - 45 мин.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови артикаина составляет 95%. Препарат в минимальной степени проникает через плацентарный барьер, практически не выделяется с грудным молоком.
Выведение
Артикаин выводится преимущественно почками в неизмененном виде (около 10%) и в виде метаболитов (около 90%). Примерно 53-57% дозы выводится в первые 24 ч после введения в подслизистую оболочку. После инъекции в подслизистую оболочку полости рта T1/2 составляет в среднем 25 мин.

Побочные действия - Артифрин

Со стороны ЦНС (зависит от величины примененной дозы): головная боль, нарушение сознания (вплоть до потери его); нарушения дыхания (вплоть до апноэ); тремор, подергивание мышц, судороги.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.Со стороны органов чувств: редко - преходящие нарушения зрения (вплоть до слепоты), диплопия.Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, брадикардия, аритмия.Аллергические реакции: гиперемия и зуд кожи, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или щек, голосовой щели с затруднением акта глотания, крапивницу, затруднение дыхания), анафилактический шок.Местные реакции: отек или воспаление в месте инъекции, появление ишемических зон в месте введения (вплоть до развития тканевого некроза - при случайном внутрисосудистом введении); повреждение нерва (вплоть до развития паралича) - возникает только при нарушении техники инъекции.

Противопоказания

— гиперчувствительность;

— B12-дефицитная анемия;

— метгемоглобинемия;

— пароксизмальная желудочковая тахикардия;

— мерцательная тахиаритмия;

— закрытоугольная глаукома;

— гипоксия;

— непереносимость сульфогрупп (особенно при бронхиальной астме).

С осторожностью: дефицит холинэстеразы, почечная недостаточность, бронхиальная астма, сахарный диабет, гипертиреоз, артериальная гипертензия, детский возраст (до 4 лет - эффективность и безопасность не определены).При проведении парацеребральной блокады: преэклампсия, кровотечения в последнем триместре, амнионит.

Передозировка

Симптомы: головокружение, двигательное возбуждение, потеря сознания, снижение АД, тахикардия, брадикардия.Лечение: при появлении первых признаков передозировки во время инъекции необходимо прекратить введение препарата, придать больному горизонтальное положение, обеспечить свободную проходимость дыхательных путей, контролировать ЧСС и АД.При диспноэ, апноэ - кислород, эндотрахеальная интубация, ИВЛ (центральные аналептики противопоказаны); при судорогах - в/в медленно барбитураты короткого действия с одновременной подачей кислорода и контролем гемодинамики; при тяжелых нарушениях кровообращения и шоке - в/в инфузия растворов электролитов и плазмозаменителей, ГКС, альбумина; при сосудистом коллапсе и возрастающей брадикардии - в/в медленно эпинефрин 0.1 мг, далее в/в капельно под контролем ЧСС и АД; при выраженной тахикардии и тахиаритмии - в/в бета-адреноблокаторы (селективные); при повышении АД - периферические вазодилататоры. Оксигенотерапия и контроль состояния кровообращения необходимы во всех случаях.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО усиливают гипертензивное действие.Местноанестезирующее действие артикаина усиливают и удлиняют сосудосуживающие средства.Неселективные бета-адреноблокаторы увеличивают риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.

Особые указания

Не вводить в/в! Во избежание внутрисосудистой инъекции необходимо проводить тест на аспирацию. Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани.Нельзя производить инъекцию в воспаленную область.Прием пищи возможен только после восстановления чувствительности.Для предотвращения инфекции (в т.ч. вирусного гепатита) необходимо при каждом заборе раствора из флаконов или ампул всегда использовать новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова для др. пациентов (опасность гепатита). Нельзя использовать поврежденный картридж.На этикетке флакона многоразового использования нужно отмечать время первого забора раствора. Вскрытые флаконы должны храниться соответственно инструкции и использоваться в течение 2 дней.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Возможность допуска пациента к управлению транспортными средствами или к занятию деятельностью, требующей высокой психической и двигательной реакции, определяется врачом.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. (не замораживать)

Срок годности
3 года

Артифрин раствор - Здоровье, инструкция по применению, аналоги препарата - MedZai.net

Пользовательское соглашение | Обратная связь
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019