Азафен - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Азафен относится к группе Трициклические антидепрессанты. Владельцы регистрационных удостоверений: АО "Нижфарм" (Россия) - Азафен - таблетки; - 25 мг - ЛС-000325 - 12.04.2010 АО "Нижфарм" (Россия) - Азафен МВ- таблетки с модифицированным высвобождением; - 150 мг - ЛСР-000002 - 06.05.2010
Формы выпуска и дозировка препарата- таблетки - 25 мг
- таблетки с модифицированным высвобождением - 150 мг
Фармакотерапевтическая классификация: Лекарственный препарат Азафен зарегистрирован на территории России В аптеках России препарат Азафен присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Азафен, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Азафен Показания к применению— депрессивные расстройства легкой и средней степени тяжести (в т.ч. депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях). Механизм действияТрициклический антидепрессант. Блокируя обратный нейрональный захват моноаминов пресинаптическими мембранами, увеличивает их содержание в синаптической щели, что приводит к купированию симптомов депрессии. Тимолептическое действие препарата сочетается с седативной активностью и анксиолитическим эффектом. В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает холиноблокирующими свойствами, не влияет на активность МАО, не оказывает кардиотоксического действия. Фармакокинетические характеристики препаратаВсасывание Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность - около 80%. Тmax после приема таблеток - 2 ч. В таблетках Азафен® активное вещество заключено в специальном матриксе-носителе, обеспечивающем постепенное высвобождение пипофезина в ЖКТ. Высвободившийся пипофезин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. При однократном приеме внутрь таблетки Азафена МВ 150 мг Cmax пипофезина в крови достигается через 3-4 ч и составляет 111 нг/мл. Распределение и метаболизм Связывание с белками плазмы - 90%. В значительной степени подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является субстратом изоферментов CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, а преимущественно метаболизируется под влиянием CYP1A2. Выведение T1/2 после приема таблеток - 16 ч, T1/2 после приема таблеток с модифицированным высвобождением - 9 ч. Выводится из организма в основном почками. Время нахождения препарата в организме (MRT) - в среднем 13.4 ч (от 10 до 20 ч). При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между двумя дозами сглаживаются. Выводится из организма преимущественно почками. Побочные действияСо стороны ЦНС: головная боль, головокружение. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Прочие: аллергические реакции. Противопоказания— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; — одновременный прием ингибиторов МАО; — беременность; — период лактации (грудное вскармливание); — гиперчувствительность к препарату. С осторожностью следует назначать препарат при хронической сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, при ИБС, состоянии после острого нарушения мозгового кровообращения, инфекционных заболеваниях, сахарном диабете, в детском возрасте (недостаточно данных о безопасности применения). Беременность и ЛактацияПрепарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Применение у детейС осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте (недостаточно данных о безопасности применения). При нарушении функции почекПрепарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. Применение препарата при нарушении функции печениПрепарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. ПередозировкаСведения о передозировке отсутствуют. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПри одновременном применении Азафен потенцирует эффекты этанола и других средств, угнетающих ЦНС, антигистаминных препаратов и антикоагулянтов. Снижает эффективность противосудорожной терапии. В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является ингибитором или индуктором изоферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, поэтому маловероятно взаимодействие препарата Азафен с лекарственными средствами, являющимися субстратами данных изоферментов. Флувоксамин, пропафенон, мексилетин, ципрофлоксацин, являясь ингибиторами CYP1A2, могут повышать концентрацию пипофезина в плазме крови. Особые указанияПосле перевода с терапии ингибиторами МАО на Азафен необходим интервал в 2 недели. Необходим периодический контроль функций печени и почек. В период лечения запрещено употребление алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, например, управления транспортными средствами.
Азафен инструкция по применению - таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
|