Разделы сайта

Язык - Русский
Français
 





Номер регистрации:ЛСР-000002
Дата регистрации:06.05.2010
Статус:Активный

Азафен мв (Azaphen mr) - таблетки

Владелец регистрационного удостоверения:
АО "Нижфарм" (Россия)
Действующее вещество:

Лекарственный препарат Азафен мв - АО "Нижфарм" зарегистрирован на территории России

Поделиться в соц. сетях:

Дозировка

Лекарственный препарат доступен в следующих дозировках:

150 мг

Азафен мв 150 мг таблетки с модифицированным высвобождением


Лекарственная форма:
таблетки с модифицированным высвобождением

Другие формы выпуска:
отсутствуют

Фармакотерапевтическая классификация:

Упаковки

Азафен мв таблетки с модифицированным высвобождением доступен в следующих упаковках:

Азафен мв 150 мг
150 мг10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- По рецепту
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- По рецепту



Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
Закрытое акционерное общество "Макиз-Фарма"
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, 6, 8
Россия
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Закрытое акционерное общество "Макиз-Фарма"
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, 6, 8
Россия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Закрытое акционерное общество "Макиз-Фарма"
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, 6, 8
Россия
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Закрытое акционерное общество "Макиз-Фарма"
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, 6, 8
Россия

Инструкция по применению - Азафен мв

Форма выпуска

1 таб.
пипофезин 150 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцел К4М Premium) - 90.7 мг, повидон (коллидон 25) - 5.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 102.0-98.7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5.5 мг, магния гидросиликат (тальк) - 7.1 мг, магния стеарат - 3.7 мг.

Дозировка и Способы применения - Азафен мв

Начальная доза для взрослых составляет 25-50 мг в 2 приема (утром и в обед). При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150-200 мг/сут (в 3-4 приема, последний прием перед сном), в некоторых случаях - до 400 мг/сут. Оптимальная суточная доза - 150-200 мг, максимальная суточная доза - 400-500 мг. При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы - 25-75 мг/сут. Курс лечения - до 1 года (не менее 1-1.5 мес).

После установления оптимальной суточной дозы с использованием таблеток Азафен® по 25 мг, назначают Азафен® MB (таблетки с модифицированным высвобождением) по 150 мг 1 раз (утром) или 2 раза (утром и вечером) с учетом эффективности и переносимости.

Показания к применению

— депрессивные расстройства легкой и средней степени тяжести (в т.ч. депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях).

Беременность и Лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение у детей

С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте (недостаточно данных о безопасности применения).

При нарушении функции почек

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Применение препарата при нарушении функции печени

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Фармакодинамика

Трициклический антидепрессант. Блокируя обратный нейрональный захват моноаминов пресинаптическими мембранами, увеличивает их содержание в синаптической щели, что приводит к купированию симптомов депрессии. Тимолептическое действие препарата сочетается с седативной активностью и анксиолитическим эффектом. В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает холиноблокирующими свойствами, не влияет на активность МАО, не оказывает кардиотоксического действия.

Фармакокинетика

Всасывание

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность - около 80%. Тmax после приема таблеток - 2 ч.

В таблетках Азафен® MB активное вещество заключено в специальном матриксе-носителе, обеспечивающем постепенное высвобождение пипофезина в ЖКТ. Высвободившийся пипофезин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. При однократном приеме внутрь таблетки Азафена МВ 150 мг Cmax пипофезина в крови достигается через 3-4 ч и составляет 111 нг/мл.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы - 90%.

В значительной степени подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов.

В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является субстратом изоферментов CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, а преимущественно метаболизируется под влиянием CYP1A2.

Выведение

T1/2 после приема таблеток - 16 ч, T1/2 после приема таблеток с модифицированным высвобождением - 9 ч. Выводится из организма в основном почками.

Время нахождения препарата в организме (MRT) - в среднем 13.4 ч (от 10 до 20 ч). При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между двумя дозами сглаживаются. Выводится из организма преимущественно почками.

Побочные действия - Азафен мв

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

— одновременный прием ингибиторов МАО;

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при хронической сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, при ИБС, состоянии после острого нарушения мозгового кровообращения, инфекционных заболеваниях, сахарном диабете, в детском возрасте (недостаточно данных о безопасности применения).

Передозировка

Сведения о передозировке отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Азафен® потенцирует эффекты этанола и других средств, угнетающих ЦНС, антигистаминных препаратов и антикоагулянтов.

Снижает эффективность противосудорожной терапии.

В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является ингибитором или индуктором изоферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, поэтому маловероятно взаимодействие препарата Азафен® с лекарственными средствами, являющимися субстратами данных изоферментов. Флувоксамин, пропафенон, мексилетин, ципрофлоксацин, являясь ингибиторами CYP1A2, могут повышать концентрацию пипофезина в плазме крови.

Особые указания

После перевода с терапии ингибиторами МАО на Азафен® необходим интервал в 2 недели.

Необходим периодический контроль функций печени и почек.

В период лечения запрещено употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, например, управления транспортными средствами.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Срок годности
3 года

Азафен мв таблетки - Нижфарм, инструкция по применению, аналоги препарата - MedZai.net

Пользовательское соглашение | Обратная связь
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019