Разделы сайта

Язык

- Русский



Баланс - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Баланс относится к группе Растворы для диализа. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - B05D Растворы для перитонеального диализа.

Владельцы регистрационных удостоверений:

Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ (ГЕРМАНИЯ) - Баланс - раствор для перитонеального диализа [с глюкозой 1.5%, кальцием 1.25 ммоль/л]; раствор для перитонеального диализа [с глюкозой 1.5%, кальцием 1.75 ммоль/л]; раствор для перитонеального диализа [с глюкозой 2.3%, кальцием 1.25 ммоль/л]; раствор для пери - 1.5%, кальций 1.25 ммоль/л - ЛП-000040 - 17.11.2010


Поделиться в соц. сетях:



Формы выпуска и дозировка препарата

  • раствор для перитонеального диализа с глюкозой 1.5% кальцием 1.25 ммоль/л раствор для перитонеального диализа с глюкозой 1.5% кальцием 1.75 ммоль/л раствор для перитонеального диализа с глюкозой 2.3% кальцием 1.25 ммоль/л раствор для пери - 1.5%, кальций 1.25 ммоль/л

Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

Лекарственный препарат Баланс зарегистрирован на территории России

Баланс раствор для перитонеального диализа [с глюкозой 1.5%, кальцием 1.25 ммоль/л]; раствор для перитонеального диализа [с глюкозой 1.5%, кальцием 1.75 ммоль/л]; раствор для перитонеального диализа [с глюкозой 2.3%, кальцием 1.25 ммоль/л]; раствор для пери

Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)
Дозировка: 1.5%, кальций 1.25 ммоль/л

Форма выпуска

1 л
декстроза (глюкоза) 16.5 г,
 что соответствует содержанию декстрозы безводной 15 г
натрия хлорид 5.640 г
натрия лактат 3.925 г
кальция хлорида дигидрат 0.1838 г
магния хлорида гексагидрат 0.1017 г
В т.ч.: декстрозы моногидрат 83.2 ммоль/л натрий 134 ммоль/л кальций 1.25 ммоль/л магний 0.5 ммоль/л хлорид 100.5 ммоль/л L-лактат 35 ммоль/лосмолярность 356 мОсм/л

Инструкция по применению и дозировка Баланс раствор для перитонеального диализа [с глюкозой 1.5%, кальцием 1.25 ммоль/л]; раствор для перитонеального диализа [с глюкозой 1.5%, кальцием 1.75 ммоль/л]; раствор для перитонеального диализа [с глюкозой 2.3%, кальцием 1.25 ммоль/л]; раствор для пери

Раствор вводится внутрибрюшинно через установленный хирургическим путем перитонеальный катетер. Время введения составляет от 5 до 20 минут. Концентрация глюкозы и объемы вливания зависят от массы тела, переносимости и остаточной функции почек и назначаются лечащим врачом. Раствор находится в брюшной полости 4-8 ч, согласно назначению врача, затем сливается и заменяется свежим. В течение суток рекомендуется проводить 4-х кратные обмены но 2000 мл с равными интервалами времени. Лечение проводится каждый день, согласно установленной лечащим врачом дозе и продолжительности лечения.
Для достижения необходимой ультрафильтрации и электролитного состава, раствор для перитонеального диализа Баланс может применятся как отдельно, так и в комбинации с другими растворами для перитонеального диализа. Для контроля эффективности лечения следует контролировать концентрации креатинина и мочевины в плазме крови с постоянными интервалами.
Если нет других предписаний, используют 2000 мл раствора на одну процедуру. Детям объем вводимого раствора должен быть рассчитан врачом из соотношения: 30-40 мл на кг массы тела, и в зависимости от возраста, роста и степени напряжения брюшной стенки, т.е. примерно от 500 до 1500 мл на процедуру.
Максимально для одной процедуры диализа рекомендуется использовать не более 2500 или 3000 мл раствора для перитонеального диализа.
В случаях, когда назначенное вливание производится посредством аппарата для перитонеального диализа прерывистым или циклическим методом, рекомендуется использовать мешки объемом 5000 мл.
Инструкция по использованию системы «стей сейф» («stay safe»):
1. Подготовка системы

Инструкция к Баланс раствор для перитонеального диализа [с глюкозой 1.5%, кальцием 1.25 ммоль/л]; раствор для перитонеального диализа [с глюкозой 1.5%, кальцием 1.75 ммоль/л]; раствор для перитонеального диализа [с глюкозой 2.3%, кальцием 1.25 ммоль/л]; раствор для пери ПОДРОБНЕЕ

Информация о стадиях производства препарата


Инструкция к препарату - Баланс

Показания к применению

— терминальная (декомпенсированная) стадия хронической почечной недостаточности и острая почечная недостаточность различного генеза.

Механизм действия

Раствор для перитонеального диализа Баланс с концентрацией глюкозы 1.5%, 2.3% и 4.25%, представляет собой раствор электролитов, содержащий глюкозу и лактатный буфер, вводимый внутрибрюшинно для лечения терминальной стадии хронической почечной недостаточности и острой почечной недостаточности различного генеза методом перитонеального диализа (ПД).
Метод постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) обеспечивается присутствием диализного раствора (обычно 2 литра) в брюшной полости, который замещается свежим раствором от 3 до 5 раз в день.
Основной принцип, лежащий в основе перитонеального диализа - использование брюшины как полупроницаемой мембраны, через которую возможен обмен растворенных веществ и воды между кровью и диализным раствором путем диффузии в соответствии с их физико-химическими свойствами.
Электролитный состав раствора не отличается от физиологического, хотя он адаптирован (например содержание калия) для применения у пациентов с уремией, чтобы сделать возможной заместительную почечную терапию путем интраперитонеалыюго обмена веществ и жидкости.
В течение диализной процедуры вещества, в норме выводящиеся с мочой, как например продукты азотистого метаболизма (мочевина, креатинин), неорганические фосфаты, мочевая кислота, другие растворенные вещества и вода, выводятся из организма с диализатом.
Водный баланс может поддерживаться применением растворов с различной концентрацией глюкозы, обеспечивающей удаление жидкости (ультрафильтрацию). Вторичный метаболический ацидоз компенсируется наличием лактата в диализном растворе. Лактат полностью метаболизируется до гидрокарбоната.

Фармакокинетические характеристики препарата

Кинетика продуктов азотистого метаболизма. Отношение концентрации мочевины в диализате к концентрации в плазме (D/P) достигает равновесия после 4-часового взаимодействия как с 1.5%, так и с 4.25% растворами глюкозы. Соотношение (D/P) для креатинина составляет от 0.6 до 0.7 к 4-му часу, так и не достигая равновесия. То же справедливо и для других низкомолекулярных токсинов, таких как мочевая кислота и неорганический фосфат, D/P-соотношение которых составляет 0.6 и 0.4-0.5 соответственно. Кинетика натрия. При постоянной (стабильной) ультрафильтрации удаление натрия коррелирует с сывороточной концентрацией натрия. Увеличение сывороточной концентрации натрия сопровождается увеличением содержания натрия в «отработанных» растворах диализата. В случае увеличения экстрацеллюлярного объема и сохранения одинаковых концентраций натрия как в плазме так и в диализате, удаление натрия может быть разделено на две фазы. Концентрация натрия в ультрафильтрате остается более низкой, чем концентрация во внеклеточной жидкости. Во второй фазе периода экспозиции натрий диффундирует в диализирующий раствор. Кинетика калия. Калий удаляется подобно натрию, прежде всего, путем диффузии. Выведение приблизительно 30 ммоль калия достигается четырьмя 2-литровыми обменами. Кинетика кальция. Отношение концентрации кальция в диализате к концентрации в плазме (D/P) достигает равновесия при применении любых стандартных концентраций . раствора глюкозы и содержании кальция 1.75 ммоль/л в диализирующем растворе. Кинетика магния. Отношение концентрации магния в диализате к концентрации в плазме (D/P) не достигает равновесия при применении любых стандартных концентраций раствора глюкозы и содержании магния 0.75 ммоль/л в диализирующем растворе. Кинетика глюкозы и жидкости. Глюкоза диализата, используемая в качестве осмотического агента, абсорбируется медленно, т.о. уменьшая осмотический градиент между диализным раствором и внеклеточной жидкостью. Около 70-80% поступившей в течении суток с диализирующим раствором глюкозы абсорбируется. Ультрафильтрация максимальна в начале экспозиции и достигает максимума спустя приблизительно 2-3 часа. К концу экспозиции, в связи с абсорбцией глюкозы, происходит «гажение скорости ультрафильтрации. Кинетика лактата. Скорость выведения лактата максимальна в начале экспозиции, и снижается в соответствии с падением диффузии лактата. Лактат абсорбируется почти полностью после 6-часовой экспозиции. При проведении стандартных процедур перитонеального диализа D- и L-лактат метаболизируется в течение 30 мин после абсорбции.

Побочные действия

Относительная потеря белков (5-15 г/сут) и аминокислот (1.2-3.4 г/сут) при перитонеалыюм диализе неизбежна, также возможны потери водорастворимых витаминов.
Гипокалиемия.
Дефицит этих веществ должен восполняться адекватной диетой. В случае недостаточной пищевой компенсации потерь белков может возникнуть гипопротеинемия.
Также возможно ощущение вздутия; абдоминальные боли при заливе и сливе диализата; боль в плечевом суставе и одышка из-за поднятия диафрагмы; диарея или запор; грыжи. При сопутствующем сахарном диабете возможно развитие гипергликемии в связи с дополнительной нагрузкой глюкозой. Поэтому необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Противопоказания

Противопоказания для перитонеального диализа как метода:
— заболевания, влияющие на целостность брюшной стенки или перитонеальной полости, такие как: свежая рана, ожоги или обширные воспалительные поражения кожи (дерматит) в районе места выхода катетера, перитонит; перфорация полых органов брюшной полости; операции на брюшной полости в анамнезе с развитием фиброзных спаек, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, дивертикулез), внутрибрюшные опухоли, недавнее оперативное вмешательство на брюшной полости, паралитическая кишечная непроходимость, грыжи брюшной области; внутренние или наружные абдоминальные фистулы;
— заболевания органов дыхания, особенно пневмония;
— сепсис;
— лактатный ацидоз;
— кахексия и значительное снижение массы тела, особенно если невозможно адекватное питание;
— в случаях, когда уремия, не поддается терапии перитонеальным диализом; тяжелая гиперлипидемия;
— применение у пациентов, которые физически или умственно (психоз, деменция) неспособны выполнять предписания врача по проведению процедур перитонеального диализа.
Противопоказания для «Баланс» с содержанием глюкозы 1.5%, 2.3%, 4.25%:
— выраженная гипокалиемия;
Противопоказания для «Баланс» с содержанием глюкозы 4.25% дополнительно:
— гиповолемия;
— артериальная гипотензия.
Противопоказания для «Баланс» с содержанием кальция 1.75 ммоль/л:
— тяжелая гиперкальцемия.

Беременность и Лактация

Фармакологический состав препарата не представляет риска в отношении развития плода или течения беременности, также как и в отношении ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Тем не менее, раствор для перитонеального диализа следует применять у беременных и/или кормящих грудью женщин только после тщательного сопоставления возможной пользы для матери и риска для плода и ребенка.

Применение у детей

Разовый объем залива у детей рассчитывается в соответствии с возрастом, массой тела и ростом.

При нарушении функции почек

Показан при терминальной (декомпенсированной) стадии хронической почечной недостаточности и острой почечной недостаточности различного генеза.

Передозировка

До настоящего времени не было зафиксировано случаев передозировки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не зарегистрированы.
Следует помнить, что принимаемые лекарственные препараты могут проникать в диализат и вместе с ним выводиться из организма, что может потребовать коррекции их дозы. При назначении препаратов, содержащих кальций или витамин D следует принимать во внимание возможность гиперкальцемии, если одновременно применяется Баланс с содержанием кальция 1.75 ммоль/л.
Одновременное применение диуретиков может быть полезным для поддержания остаточной экскреции почками, но в тоже время, может вызывать нарушения водно-электролитного баланса. Концентрация калия в плазме крови должна контролироваться особенно тщательно при сопутствующей терапии сердечными гликозидами, поскольку чувствительность к этим препаратам возрастает на фоне гипокалиемии.

Особые указания

Растворы упакованы в пластиковые пакеты, представляющие собой защитный пакет и двухкамерную систему внутри. Одна из двух внутренних камер содержит щелочной раствор лактата, другая - кислый раствор глюкозы и электролитов. После освобождения двухкамерной системы от наружного защитного пакета, готовый к применению раствор получается путем скручивания одного из верхних углов любой из двух камер, при этом межкамерный "Лямбда"-шов расходится и содержимое двух камер смешивается. Разовый объем залива у детей рассчитывается в соответствии с возрастом, массой тела и ростом.
Необходимо постоянно контролировать баланс жидкости и массы тела в целях предотвращения дегидратации или гипергидратации.
Обязательно регулярное мониторирование физикальных показателей, концентраций электролитов, креатинина и мочевины, общего белка плазмы, глюкозы крови, в некоторых случаях других лабораторных параметров (например, газы крови, кислотно-основное состояние).
У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови и при необходимости корригировать суточную дозу инсулина в соответствии с возрастающей нагрузкой глюкозой.
Выбор растворов для перитонеального диализа, различных по концентрации глюкозы и Са2+, должен осуществляться индивидуально в каждом конкретном случае.
В целях снижения риска инфицирования, во время замены раствора должны поддерживаться асептические условия. Необходимо обращать внимание на прозрачность и внешний вид выведенного раствора. Если выведенный раствор мутный, то проведение диализа следует немедленно прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Следует проводить визуальный контроль перед присоединением пакета и использованием раствора. Следует обращать внимание на отсутствие повреждений пакета, даже незначительных. Используйте раствор для перитонеального диализа только если пакет не поврежден.
Никогда не используйте пакеты с непрозрачным содержимым. Все неиспользованные части раствора следует выбросить. Растворы для перитонеального диализа не могут быть применены внутривенно. Из-за существующего риска несовместимости и микробной контаминации другие лекарственные средства могут быть добавлены в перитонеальный раствор только по назначению лечащего врача. В этом случае раствор должен использоваться незамедлительно (без хранения) после тщательного смешивания и проверки прозрачности.

Баланс инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019