Бетагистин - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Бетагистин относится к группе Гистаминные препараты. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - N07CA01. Владельцы регистрационных удостоверений: ЗАО "ФП "Оболенское" (Россия) - Бетагистин - таблетки; - 16 мг - ЛП-000084 - 15.12.2010 АО "ВЕРТЕКС" (Россия) - Бетагистин -ВЕРТЕКС- таблетки; - 24 мг - ЛП-000593 - 21.09.2011 ООО "Изварино Фарма" (Россия) - Бетагистин - таблетки; - 16 мг - ЛП-000655 - 28.09.2011 ЗАО "Рафарма" (Россия) - Бетагистин - таблетки; - 16 мг - ЛП-000732 - 29.09.2011 ЗАО "ЗиО-Здоровье" (Россия) - Бетагистин - таблетки; - 16 мг - ЛП-002363 - 10.02.2014 ЗАО "Медисорб" (Россия) - Бетагистин Медисорб- таблетки; - 16 мг - ЛП-004744 - 15.03.2018 ЗАО "Канонфарма продакшн" (Россия) - Бетагистин Канон- таблетки; - 16 мг - ЛС-002330 - 15.09.2011 ЗАО "Северная звезда" (Россия) - Бетагистин -СЗ- таблетки; - 16 мг - ЛСР-001047/08 - 26.02.2008 ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко (Россия) - Бетагистин - таблетки; - 16 мг - ЛСР-003585/10 - 29.04.2010 ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия) - Бетагистин - таблетки; - 16 мг - ЛП-003159 - 31.08.2015 АО "ВЕРТЕКС" (Россия) - Бетагистин -ВЕРТЕКС- таблетки; - 16 мг - ЛСР-004681/07 - 11.12.2007 Показать все >>>
Формы выпуска и дозировка препарата- таблетки - 16 мг
- таблетки - 24 мг
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: N Нервная системаN07 Препараты для лечения заболеваний нервной системы другиеN07C Препараты для устранения головокружения Лекарственный препарат Бетагистин зарегистрирован на территории России В аптеках России препарат Бетагистин присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Бетагистин, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Бетагистин Показания к применениюБолезнь Меньера; синдромы, характеризующиеся головокружением, шумом в ушах и/или прогрессирующей потерей слуха, в т.ч. водянка лабиринта внутреннего уха, вестибулярные и лабиринтные нарушения (включая головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха), вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций); вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии). Механизм действияСинтетический аналог гистамина. Является агонистом Н1-рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонистом Н3-рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базиллярной артерии. Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения. Дополнительная информация о фармакодинамике препаратаБетагистин действует главным образом на гистаминовые H1- и H3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на H3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базилярной артерии. Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором H3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения. Другие варианты описания механизма действия препарата Бетагистин Антагонист гистаминовых Н1-рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист гистаминовых Н3-рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. За счет расслабления прекапилярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха. Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с гистаминовыми Н3-рецепторами). Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вестибулярном головокружении. Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней. Синтетический аналог гистамина. Действует подобно гистамину, главным образом, на гистаминовые H 1-рецепторы. Вызывает расширение прекапилляров, в частности, облегчает микроциркуляцию в лабиринте. Кроме того, бетагистин регулирует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, приводя к клиническому улучшению при головокружении различной этиологии. Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, ЖКТ. Может вызвать усиление секреции желудочного сока. Фармакокинетические характеристики препаратаАбсорбируется быстро, связывание с белками плазмы — низкая, менее 5%. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и деметилбетагистина. Практически полностью (на 85-90%) выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. Выведение бетагистина и деметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов. Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Бетагистин в зависимости от пути введенияВсасывание и распределение Абсорбируется быстро. Cmax достигается через 3 ч. Связь с белками плазмы низкая.
Выведение Практически полностью выводится с мочой в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T1/2 - 3-4 ч. Абсорбируется быстро. Связывание с белками плазмы - низкое. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч. T1/2 составляет 3-4 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 ч. После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы низкое. Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч. T1/2 - 3-4 ч. Абсорбируется быстро, степень связывания с белками плазмы - низкая. Cmax в плазме крови через 3 ч. Т1/2 - 3-4 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. Побочные действияЧастота: часто —более 1/100 и менее 1/10. Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диспепсия. Постмаркетинговый опыт Аллергические реакции: повышенная чувствительность (в т.ч. анафилактические реакции, ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, отек Квинке). Со стороны пищеварительной системы: рвота, абдоминальная боль, вздутие живота. Со стороны кожных покровов: зуд. Противопоказания— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы; — детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных); — беременность (в связи с отсутствием данных); — период лактации (в связи с отсутствием данных); — повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), феохромоцитоме, бронхиальной астме. Беременность и ЛактацияПрепарат противопоказан к применению при беременности, поскольку недостаточно данных для оценки воздействия препарата на беременных и плод. В период лактации препарат применять не следует или на время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание. Применение у детейПротивопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных). При нарушении функции почекСпециальные клинические исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется. Применение препарата при нарушении функции печениСпециальные клинические исследования у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется. ПередозировкаИзвестно несколько случаев передозировки препарата. Симптомы: легкие и умеренные тошнота, сонливость, боль в животе наблюдались у некоторых пациентов после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме бетагистина в повышенных дозах, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств. Лечение: проведение симптоматической терапии. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиСлучаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны. Особые указанияПациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, с феохромоцитомой или бронхиальной астмой следует назначать препарат под регулярным врачебным контролем. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Бетагистин инструкция по применению - таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |
Français
