Биосулин р - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Биосулин р относится к группе Инсулины короткого действия . Владельцы регистрационных удостоверений: ОАО "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (Россия) - Биосулин р - раствор для инъекций; - 100 МЕ/мл - П N014119/01 - 11.12.2008
Формы выпуска и дозировка препарата- раствор для инъекций - 100 МЕ/мл
Фармакотерапевтическая классификация:  Лекарственный препарат Биосулин р зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Биосулин р Показания к применениюcахарный диабет; неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена. Механизм действияИнсулин короткого действия. Представляет собой инсулин человека, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (в т.ч. гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью. Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же пациента. После п/к введения начало действия препарата отмечается приблизительно через 30 мин, максимальный эффект - в интервале между 2 и 4 ч, продолжительность действия - 6-8 ч. Фармакокинетические характеристики препарата
Всасывание Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (п/к или в/м) и места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.
Распределение Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком. Метаболизм Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках.
Выведение T1/2 составляет несколько минут. Выводится с мочой - 30-80%. Побочные действияОбусловленные влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, отек Квинке; в единичных случаях - анафилактический шок. Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении - липодистрофия в месте инъекции. Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии). Противопоказаниягипогликемия; повышенная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата. Беременность и ЛактацияДанные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены. При нарушении функции почекДозу препарата необходимо корректировать при нарушениях функции почек. Применение препарата при нарушении функции печениДозу препарата необходимо корректировать при нарушениях функции печени. ПередозировкаСимптомы: возможно развитие гипогликемии. Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок. В тяжелых случаях при потере пациентом сознания в/в вводят 40% раствор декстрозы; в/м, п/к, в/в - глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиИмеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине. Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата. Особые указанияНельзя использовать Биосулин Р, если раствор стал мутным, окрашенным или если выявляются твердые частицы. На фоне терапии инсулином необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови. Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами. Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней (появление жажды, учащение мочеиспускания, тошнота, рвота, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе). Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза. Дозу препарата необходимо корректировать при нарушениях функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и/или почек, сахарном диабете у больных старше 65 лет, при повышении интенсивности физической активности или изменении привычной диеты. Сопутствующие заболевания (особенно инфекционные) и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, повышают потребность в инсулине. Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови. Препарат снижает толерантность к алкоголю. В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Биосулин р инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
|
Français
