Брал - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Брал относится к группе Спазмолитики в комбинациях. Владельцы регистрационных удостоверений: Микро Лабс Лимитед (Индия) - Брал - таблетки; - 500 мг+5 мг+0.1 мг - П N012121/01 - 23.08.2010
Формы выпуска и дозировка препарата- таблетки - 500 мг+5 мг+0.1 мг
Фармакотерапевтическая классификация: Лекарственный препарат Брал зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Брал Показания к применениюБолевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур. Механизм действияКомбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство, сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру (папавериноподобное действие).Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру. Фармакокинетические характеристики препаратаМетамизол натрия После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в плазме крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции. Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком. Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками. Питофенон Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. Cmax в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т1/2 составляет 1.8 ч. Фенпивериния бромид При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью - 2.3-5.3%. Побочные действияАллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения. ПротивопоказанияГиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед), период лактации.Для в/в введения - младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг. Для таблеток - детский возраст (до 5 лет). С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС. Беременность и ЛактацияПрименение препарата противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед). При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Применение у детейПротивопоказано в/в введение препарата в детском возрасте до 3 мес или при массе тела менее 5 кг. Противопоказано применение препарата в форме таблеток в детском возрасте до 5 лет. При нарушении функции почекПротивопоказано применение препарата при выраженной почечной недостаточности. С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности. Применение препарата при нарушении функции печениПротивопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности. С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности. ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота, гастралгия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, олигурия, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализа; при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиРаствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.При совместном назначении гистаминовыми с H1-блокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы печеночных ферментов при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.Рентгеноконтрастные лекарственные средства , коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства , непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.Эффект усиливают кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия). Особые указанияВ период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении "лежа" и под контролем АД, ЧСС и ЧД.При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатики, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Брал инструкция по применению - таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
|