Лекарственный препарат Цефотаксим относится к группе Цефалоспорины 3 поколения . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - J01DD01.
ООО "Протек-СВМ" (Россия) - Цефотаксим -ЛЕКСВМ- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; - 1 г - ЛП-001545 - 28.02.2012
ООО "ПРОМОМЕД РУС" (Россия) - Цефотаксим - порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; - 1 г - ЛС-002118 - 27.12.2011
ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА" (Россия) - Цефотаксим - порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; - 1 г - ЛСР-000004 - 02.03.2007
ЗАО НПЦ "ЭЛЬФА" (Россия) - Цефотаксим Эльфа- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; - 1 г - ЛСР-000048 - 26.04.2007
Мекофар Кемикал-Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам) - Цефотаксим ДС- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; - 1 г - ЛСР-005800/08 - 22.07.2008
М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд (Индия) - Цефотаксим - порошок для приготовления раствора для инъекций; - 0.5 г - П N012538/01 - 19.02.2010
ОАО "Красфарма" (Россия) - Цефотаксим - порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения; - 0.5 г - Р N002159/02 - 15.06.2009
ООО КОМПАНИЯ "ДЕКО" (Россия) - Цефотаксим - порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; - 1 г - ЛС-001225 - 30.01.2012
ОАО "Биосинтез" (Россия) - Цефотаксим - порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; - 1 г - ЛС-002117 - 06.12.2011
Аквариус Энтерпрайзис (Индия) - Цефотаксим - порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; - 1000 мг - П N012823/01 - 07.08.2008
ООО "Рузфарма" (Россия) - Цефотаксим - порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; - 1000 мг - ЛП-000261 - 16.02.2011
М.Биотек Лимитед (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ) - Цефотаксим - порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; - 1 г - П N011901/01 - 09.07.2007
ООО "ВИАЛ" (Россия) - Цефотаксим -Виал- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; - 1 г - ЛСР-000024 - 07.11.2007
ЗАО "ЛЕККО" (Россия) - Цефотаксим - порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; - 1 г - ЛСР-008487/08 - 24.10.2008
ОАО "Красфарма" (Россия) - Цефотаксим - порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; - 0.5 г - Р N002159/01 - 26.12.2008
ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" (Республика Беларусь) - Цефотаксим - порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; - 500 мг - ЛП-001790 - 06.08.2012
Мапичем АГ (Швейцария) - Цефотаксим - порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; - 1 г - ЛСР-001973/07 - 07.08.2007
Показать все >>>
Поделиться в соц. сетях:
Формы выпуска и дозировка препарата
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения - 0.5 г
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения - 1 г
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения - 1000 мг
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения - 500 мг
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения - 0.5 г
порошок для приготовления раствора для инъекций - 0.5 г
порошок для приготовления раствора для инъекций - 500 мг
Лекарственный препарат Цефотаксим зарегистрирован на территории России
В аптеках России препарат Цефотаксим присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Цефотаксим, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства.
Цефотаксим -ЛЕКСВМ порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения;
Инструкция по применению и дозировка Цефотаксим -ЛЕКСВМ порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения;
Взрослым и детям с массой тела более 50 кг - по 1-2 г каждые 4-12 ч в/м или в/в (струйно или капельно). Детям с массой тела менее 50 кг - 50-180 мг/кг/сут; кратность введения - 2-6 раз.
Максимальные дозы: для взрослых - 12 г/сут, для детей с массой тела менее 50 кг - 180 мг/кг/сут.
Информация о стадиях производства препарата
Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Акционерное Общество "Биохимик" (АО "Биохимик")
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Россия
Производитель (Все стадии производства)
Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" (ООО "ФармКонцепт")
171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1 б
Россия
Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения;
ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА" (Россия)
Дозировка: 1 г
Форма выпуска
1 фл.
цефотаксим (в форме натриевой соли)
1 г
Инструкция по применению и дозировка Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения;
Препарат вводят в/в (струйно или капельно) и в/м.
Препарат назначают взрослым и детям в возрасте старше 12 лет (с массой тела ≥50 кг)
При неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей - в/м или в/в по 1 г каждые 8-12 ч.
При неосложненной острой гонорее – в/м в дозе 1 г однократно.
При инфекциях средней тяжести – в/м или в/в по 1-2 г каждые 12 ч.
При тяжелом течении инфекций, например, при менингите – в/в по 2 г каждые 4-8 ч, максимальная суточная доза - 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.
С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводного наркоза однократно в дозе 1 г. При необходимости, введение повторяют через 6-12 ч.
При кесаревом сечении - в момент наложения зажимов на пупочную вену – в/в в дозе 1 г, затем через 6 и 12 ч после первой дозы - дополнительно по 1 г .
При КК ≤20 мл/мин/1.73 м2суточную дозу уменьшают в 2 раза.
Недоношенным и новорожденным в возрасте до 1 недели– в/в в дозе 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 недели – в/в в дозе 50 мг/кг каждые 8 ч. Детям с массой тела ≤50 кг – в/в или в/м (детям в возрасте старше 2.5 лет) 50-180 мг/кг в 4-6 введений.
При тяжелом течении инфекций (в т.ч. при менингите) суточную дозу при назначении детям увеличивают до 100-200 мг/кг, в/м или в/в за 4-6 инъекций, максимальная суточная доза - 12 г.
Правила приготовления инъекционных растворов
Для в/в инъекции: 1 г препарата разводят в 4 мл стерильной воды для инъекций; препарат вводят медленно в течение 3-5 мин.
Для в/винфузии: 1-2 г препарата разводят в 50-100 мл растворителя. В качестве растворителя используют 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (глюкозы). Продолжительность инфузии - 50 - 60 мин.
Для в/м введения: 1 г растворяют в 4 мл растворителя. В качестве растворителя используют воду для инъекций или 1% раствор лидокаина.
Инструкция к Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; ПОДРОБНЕЕ
Информация о стадиях производства препарата
Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
Шицячжуан Фармасьютикал Груп Оуи Ко.Лтд
№276, West Zhongshan Road, Shijiazhuang, China
Китай
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Шицячжуан Фармасьютикал Груп Оуи Ко.Лтд
№276, West Zhongshan Road, Shijiazhuang, China
Китай
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
ЗАО "Скопинский фармацевтический завод"
391800, Рязанская область, Скопинский р-н, с. Успенское
Россия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
ЗАО "Биоком"
355016, Ставропольский край, г. Ставрополь, Чапаевский пр., д. 54
Россия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Закрытое акционерное общество "Макиз-Фарма"
344092, Ростов -на-Дону, Космонавтов пр-т., 2/2
Россия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Закрытое акционерное общество "Макиз-Фарма"
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6
Россия
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Закрытое акционерное общество "Макиз-Фарма"
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6
Россия
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Закрытое акционерное общество "Макиз-Фарма"
344092, Ростов -на-Дону, Космонавтов пр-т., 2/2
Россия
Производитель (Выпускающий контроль качества)
ЗАО "Биоком"
355016, Ставропольский край, г. Ставрополь, Чапаевский пр., д. 54
Россия
Производитель (Выпускающий контроль качества)
ЗАО "Скопинский фармацевтический завод"
391800, Рязанская область, Скопинский р-н, с. Успенское
Россия
Цефотаксим порошок для приготовления раствора для инъекций;
Инструкция по применению и дозировка Цефотаксим порошок для приготовления раствора для инъекций;
Применяют Цефатоксим в/м и в/в. Для в/м инъекции растворяют 0.5 г препарата в 2 мл (соответственно 1 г в 4 мл) стерильной воды для инъекций, вводят глубоко в ягодичную мышцу. В качестве растворителя при в/м введении также используется 1% лидокаин (на 0.5 г - 2 мл, на 1 г - 4 мл).
Для капельного введения (в течение 50-60 мин) растворяют 2 г препарата в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.
Обычная доза Цефотаксима для взрослых и детей старше 12 лет - 1 г через каждые 12 ч. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 3 или 4 г/сут, вводят препарат 3 или 4 раза по 1 г. Максимальная суточная доза, в зависимости от тяжести заболевания, может быть увеличена до 12 г.
Обычная доза для новорожденных и детей младше 12 лет - 50-100 мг/кг массы тела/сут с промежутками введения от 6 до 12 ч. Для недоношенных детей суточная доза не должна превышать 50 мг/кг.
В случае нарушений функции почек дозу уменьшают. При КК 10 мл/мин и менее суточную дозу препарата уменьшают вдвое.
Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения;
Мапичем АГ (Швейцария)
Дозировка: 1 г
Инструкция к препарату - Цефотаксим
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч.:
инфекции ЦНС (менингит); инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов; инфекции мочевыводящих путей; инфекции костей и суставов; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции органов малого таза; абдоминальные инфекции; перитонит; сепсис; эндокардит; гонорея; инфицированные раны и ожоги; сальмонеллезы; болезнь Лайма; инфекции на фоне иммунодефицита.
Профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на органах ЖКТ).
Механизм действия
Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Механизм действия обусловлен ацетилированием мембраносвязанных транспептидаз и нарушением перекрестной сшивки пептидогликанов, необходимой для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.
Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий (устойчивых к действию других антибиотиков): Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Klebsiella spp., Serratia spp., некоторые штаммы Pseudomonas spp., Haemophilus influenzae.
Менее активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp.
Устойчив к действию большинства β-лактамаз.
Дополнительная информация о фармакодинамике препарата
Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно. Обладает широким спектром противомикробного действия.
Высокоактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: E. coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indole, Providencia spp., Klebsiella spp., Serratia spp., некоторые штаммы Pseudomonas spp., Haemophlus influenzae. Менее активен в отношении грамположительных кокков, главным образом, стафилококков. Препарат обладает высокой устойчивостью к бета-лактамазам грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Фармакокинетические характеристики препарата
Всасывание
После однократного в/в введения в дозах 500 мг, 1 г и 2 г Tmax составляет 5 мин, Cmax составляет 39, 101,7 и 214 мкг/мл соответственно.
После в/м введения в дозах 500 мг и 1 г Tmax - 0.5 ч, Cmax составляет 11 и 21 мкг/мл соответственно.
Распределение
Связывание с белками плазмы - 30- 50%. Биодоступность - 90-95%. Терапевтические концентрации достигаются в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спинномозговая жидкость) организма.
Vd – 0.25-0.39 л/кг.
При повторном в/в введении в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 сут кумуляции не наблюдается.
Цефотаксим проникает через плацентарный барьер, в незначительных концентрациях выделяется с грудным молоком.
Выведение
T1/2 при в/в введении -1ч, при в/м введении - 1-1.5 ч. Выводится почками: 20-36% - в неизмененном виде, остальное количество - в виде метаболитов (15-25% - в виде фармакологически активного дезацетилцефотаксима и 20-25% - в виде 2 неактивных метаболитов).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При хронической почечной недостаточности и у лиц пожилого возраста T1/2 увеличивается в 2 раза. T1/2 у новорожденных - 0.75-1,5 ч, у недоношенных новорожденных детей (масса тела менее 1500 г) возрастает до 4.6 ч; у детей с массой тела более 1500 г - 3.4 ч.
Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Цефотаксим в зависимости от пути введения
При в/м введении препарат всасывается быстро. Cmax в плазме крови наблюдается через 30 мин после инъекции. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется более 12 ч.
Препарат хорошо проникает в ткани и жидкости организма; обнаруживается в эффективных концентрациях в плевральной, перитонеальной, синовиальной жидкостях. В отличие от более ранних цефалоспоринов, проникает через гемато-энцефалический барьер.
В результате биотрансформации образуется активный метаболит.
Выводится в значительных количествах с мочой в неизмененном виде (около 30%) и в виде активных метаболитов (около 20%). Частично выводится с желчью.
Быстро всасывается из места инъекции. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Достигает терапевтических концентраций в спинномозговой жидкости, особенно при менингите. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. Частично метаболизируется в печени. 40-60% дозы выводится с мочой в неизмененном виде через 24 ч, 20% - в виде метаболитов.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запоры, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени; редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипокоагуляция.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизненно опасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.
Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, гиперкреатининемия, положительная реакция Кумбса.
Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.
Прочие: суперинфекция (вагинальный и оральный кандидоз).
Противопоказания
— беременность;
— детский возраст до 2.5 лет (для в/м введения);
— повышенная чувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам).
С осторожностью следуетприменять препарат у новорожденных, в период лактации (в незначительных концентрациях выделяется с грудным молоком), при хронической почечной недостаточности, при НЯК (в т.ч. в анамнезе).
Беременность и Лактация
Не рекомендуется применение цефотаксима в I триместре беременности.
Применение во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Следует иметь в виду, что после в/в введения цефотаксима в дозе 1 г через 2-3 ч максимальная концентрация активного вещества в грудном молоке в среднем составляет 0.32±0.09 мкг/мл. При такой концентрации возможно отрицательное влияние на орофарингеальную флору ребенка.
В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефотаксима.
Применение у детей
Детям с массой тела до 50 кг - 50-180 мг/кг массы тела/сут.
Для недоношенных и новорожденных детей до 1 недели - в/в 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 недели - в/в 50 мг/кг каждые 8 ч.
При нарушении функции почек
В случае нарушений функции почек дозу уменьшают. При КК 10 мл/мин и менее суточную дозу препарата уменьшают вдвое.
Применение препарата при нарушении функции печени
Осторожность необходима при назначении препарата больным с нарушениями функций печени.
Передозировка
Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения в высоких дозах, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость.
Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Цефотаксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении с аминогликозидами, полимиксином B и "петлевыми" диуретиками повышается риск поражения почек.
При одновременном применении с препаратами, уменьшающими канальцевую секрецию, повышается концентрация цефотаксима в плазме крови.
Пробенецид замедляет выведение цефотаксима за счет снижения канальцевой секреции последнего.
Особые указания
В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
При лечении препаратом более 10 дней необходим контроль картины периферической крови.
Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу.
Во время лечения нельзя употреблять алкоголем, поскольку возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).
Цефотаксим инструкция по применению - порошок. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.