Церневит - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Церневит относится к группе Поливитамины . Владельцы регистрационных удостоверений: Бакстер С.А. (БЕЛЬГИЯ) - Церневит - лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения; - ~ - П N016040/01 - 16.11.2009
Формы выпуска и дозировка препарата- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения - ~
Фармакотерапевтическая классификация: Лекарственный препарат Церневит зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Церневит Показания к применениюдополнение к парентеральному питанию для профилактики гипо- и авитаминозов для взрослых и детей старше 11 лет. Механизм действияЦерневит - это сбалансированная смесь водорастворимых и жирорастворимых витаминов. Обеспечивает полноценное снабжение организма витаминами при проведении парентерального питания. Фармакодинамические свойства определяются свойствами входящих в состав препарата витаминов. Витамин А участвует в процессах роста и дифференциации клеток, а также в физиологических механизмах зрения. Витамин D3 регулирует процессы обмена кальция и фосфора в костях и почках. Витамин Е - антиоксидант, препятствует образованию токсических продуктов окисления, защищает клеточные компоненты. Витамин В1 (тиамин) взаимодействует с АТФ с образованием кофермента, участвующего в метаболизме углеводов. Витамин В2 (рибофлавин) в качестве кофермента принимает участие в энергетическом обмене клетки, тканевом дыхании и метаболизме макроэлементов. Витамин B3 (РР) как компонент НАД и НАДФ коферментов участвует в окислительно-восстановительных процессах, необходимых для обмена макроэлементов и тканевого дыхания. Витамин В5 (пантотеновая кислота) - предшественник кофермента А, связанный с окислительным метаболизмом углеводов, глюконеогенезом, синтезом жирных кислот, стеролов, стероидных гормонов и порфиринов. Витамин В6 (пиридоксин) в качестве кофермента участвует в обмене белков, углеводов и жиров. Витамин В12 (цианокобаламин) - экзогенного происхождения, необходим для синтеза нуклеопротеинов и миелина, размножения клеток, нормального роста и поддержания нормального эритропоэза. Витамин С (аскорбиновая кислота) - антиоксидант, необходим для образования и поддержания межклеточной субстанции и коллагена, биосинтеза катехоламина, синтеза карнитина и стероидов, метаболизма фолиевой кислоты и тирозина. Фолиевая кислота - экзогенного происхождения, необходима для синтеза нуклеопротеинов и поддержания нормального эритропоэза. Биотин связан, как минимум, с четырьмя ферментами, участвует в энергетическом метаболизме (включая глюконеогенез). Фармакокинетические характеристики препаратаУ пациентов, получающих Церневит, концентрации витаминов A, D, Е в плазме восстанавливаются и поддерживаются на нормальном уровне на протяжении периода длительного парентерального питания. Фармакокинетические свойства определяются свойствами входящих в состав препарата витаминов: витамин А - нормальный уровень в сыворотке 80-300 МЕ/мл, связан с белком, выводится главным образом почками и с желчью; витамин D - активируется в печени и почках путем гидроксилирования, связан с белком, выводится главным образом почками и с желчью; витамин Е — попадает в кровь с липопротеинами, преобразуется в лактон в печени, выводится преимущественно почками; витамин В 1 (тиамин) - 90% концентрируется в эритроцитах, в плазме преимущественно связывается с альбумином, выводится главным образом почками; витамин В 2 (рибофлавин) - в плазме связывается с белками, уровень витамина в плазме может сильно варьировать, выводится преимущественно почками в несвязанном виде или в виде метаболитов; витамин В 3 (РР) - в плазме существует в форме кислоты и амида, выводится почками в несвязанном виде или в виде метаболитов; витамин В 5 (пантотеновая кислота) - существует в несвязанной форме или в форме витамина А в плазме и эритроцитах, выводится почками; витамин В 6 (пиридоксин) — метаболизируется в печени и выводится почками; витамин В 12 (цианокобаламин) - нормальный уровень в сыворотке 200-900 пг/мл, связывается с белками, накапливается в печени, обнаруживается в молоке, 50-90% выводится почками; витамин С (аскорбиновая кислота) - при нормальных концентрациях (8-14 мг/л) полностью всасывается в почках, избыток выводится почками; фолиевая кислота - нормальные концентрации в плазме 0.005-0.015 мкг/мл, распределяется во все ткани, метаболизируется и накапливается в печени, при высоких уровнях превалирует максимальная почечная реабсорбция, выводится почками; биотин - в плазме существует в свободной форме или форме, связанной с белками, выводится почками преимущественно в неизмененном виде. Побочные действияАллергические реакции: поскольку препарат содержит витамин В1, редко (> 1/10 000 - < 1/1000) развиваются анафилактические реакции у больных с аллергией замедленного типа. Пациент должен сообщать врачу о любых возникающих побочных эффектах. Противопоказания— детский возраст до 11 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к витамину В1. Относительное противопоказание: одновременный прием препаратов леводопы. Беременность и ЛактацияПоскольку данные клинических исследований по применению препарата Церневит у беременных женщин отсутствуют, препарат не следует назначать при беременности. Применение препарата в период лактации не рекомендуется, поскольку витамины выделяются с грудным молоком. Применение у детейПротивопоказние: детский возраст до 11 лет. Применение препарата при нарушении функции печениИз-за наличия гликохолевой кислоты в качестве вспомогательного вещества, при повторных и длительных введениях препарата у пациентов с желтухой или выраженным холестазом (изменение показателей лабораторных функциональных тестов печени) необходимо тщательно контролировать функцию печени. ПередозировкаПередозировка преимущественно обусловливается избыточными дозами витамина А. Симптомы: при острой передозировке витамина А (дозы, превышающие 150 000 ME) - желудочно-кишечные расстройства, головная боль, увеличение внутричерепного давления, отек диска зрительного нерва, психические нарушения, возбудимость, иногда конвульсии, отсроченная генерализованная десквамация эпителия; при хронической передозировке витамина А - увеличение внутричерепного давления, кортикальный гиперостоз и преждевременное заращение эпифизарной пластинки, что обычно выражается в возникновении чувствительных или болезненных подкожных отеков на пальцах верхних и нижних конечностей. При рентгенографическом исследовании на локтевых, малоберцовых, ключичных и реберных костях заметны диафизарные периостальные утолщения. Лечение: прекратить применение препарата, снизить применение кальция, усилить диурез и проводить адекватную регидратацию организма. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиИз-за наличия в составе препарата пиридоксина (витамина В6), совместное применение с препаратами леводопы противопоказано по причине ускорения метаболизма леводопы при участии пиридоксин-зависимого фермента. Для предотвращения данного взаимодействия можно использовать ингибитор допа-декарбоксилазы - карбидопу. Из-за наличия в составе препарата фолиевой кислоты, следует соблюдать осторожность при совместном применении с противоэпилептическими средствами, содержащими фенобарбитал, фенитоин или примидон. Необходимо клиническое наблюдение и, при возможности, контроль содержания противоэпилептических препаратов в плазме крови, коррекция режима дозирования противоэпилептического препарата в течение и после прекращения применения фолиевой кислоты. Следует проверять совместимость при приготовлении с другими растворами для инфузий, особенно если Церневит добавляют к бинарным парентеральным смесям, содержащим глюкозу, электролиты и растворы аминокислот или к смесям, содержащим глюкозу, электролиты, растворы аминокислот и липиды. Пациент должен сообщить врачу о любых лекарственных препаратах, которые применялись ранее. Особые указанияИз-за наличия гликохолевой кислоты в качестве вспомогательного вещества, при повторных и длительных введениях препарата у пациентов с желтухой или выраженным холестазом (изменение показателей лабораторных функциональных тестов печени) необходимо тщательно контролировать функцию печени. Дефицит одного или более витаминов следует корректировать с помощью введения препарата недостающего витамина. Церневит не содержит витамин К, который при необходимости можно вводить отдельно. После разведения препарат стабилен при температуре не выше 25°С в течение 24 ч, но препарат рекомендуется применять сразу после разведения либо хранить не более 24 ч при температуре от 2° до 8°С. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Поскольку Церневит предназначен для пациентов, получающих парентеральное питание и находящихся в тяжелом и среднетяжелом состоянии, способность управлять автомобилем и работать с механизмами не оценивалась.
Церневит инструкция по применению - лиофилизат. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
|