Цитогем - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Цитогем относится к группе Аналоги пиримидина . Владельцы регистрационных удостоверений: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд (Индия) - Цитогем - лиофилизат для приготовления раствора для инфузий; - 200 мг - ЛСР-005802/08 - 22.07.2008 Д-р Редди'с Лабораторис Лтд (Индия) - Цитогем - лиофилизат для приготовления раствора для инфузий; - 1000 мг - ЛСР-010478/09 - 22.12.2009
Формы выпуска и дозировка препарата- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий - 1000 мг
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий - 200 мг
Фармакотерапевтическая классификация:  Лекарственный препарат Цитогем зарегистрирован на территории России В аптеках России препарат Цитогем присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Цитогем, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Цитогем Показания к применению— немелкоклеточный рак легкого; — рак молочной железы; — рак поджелудочной железы; — рак мочевого пузыря. Гемцитабин в монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми средствами также проявляет активность при раке яичников, местно-распространенном мелкоклеточном раке легкого и местнораспространенном рефрактерном раке яичка. Механизм действияПротивоопухолевый препарат. Антиметаболит группы аналогов пиримидина. Препарат подавляет синтез ДНК. Проявляет циклоспецифичность, действуя на клетки в фазах S и G1/S. Метаболизируется в клетке под воздействием нуклеозидкиназ до активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют рибонуклеотидредуктазу - единственный фермент, катализирующий образование дезоксинуклеозидтрифосфатов, необходимых для синтеза ДНК. Трифосфатные нуклеозиды способны встраиваться в цепь ДНК (в меньшей степени РНК), что приводит к прекращению дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированному лизису клетки (апоптозу). Гемцитабин является также сильным радиосенсибилизирующим средством даже в концентрациях более низких, чем цитотоксические. Фармакокинетические характеристики препарата
Распределение Vd в существенной мере зависит от продолжительности инфузии и пола пациента. Связывание с белками плазмы низкое - менее 10%. Метаболизм Метаболизируется в клетках печени, почек, крови под действием фермента цитидиндеаминазы поэтапно, до образования неактивного метаболита 2-дезокси-2.2-дифторуридина.
Выведение Системный клиренс, который колеблется, примерно, от 30 л/ч/м2 до 90 л/ч/м2, зависит от возраста и пола пациента (у женщин клиренс на 25% меньше, чем у мужчин; с возрастом клиренс гемцитабина уменьшается). T1/2 колеблется от 42 мин до 94 мин. Выводится, главным образом, с мочой в виде неактивного метаболита 2-дезокси-2.2-дифторуридина - 89%, а также в неизмененном виде - менее 10%; с калом выводится менее 1%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях При сниженной функции почек в организме может накапливаться неактивный метаболит. Побочные действияСо стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор или диарея, стоматит, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз и уровня ЩФ. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, сонливость, нарушения сна, парестезии. Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, ринит; редко - бронхоспазм, интерстициальная пневмония, отек легких, респираторный дистресс-синдром (при возникновении лечение следует прекратить). Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, аритмия. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия; редко - гемолитический уремический синдром. Дерматологические реакции: кожные высыпания, кожный зуд, алопеция. Аллергические реакции: очень редко - анафилактические реакции. Прочие: часто - гриппоподобный синдром, периферические отеки, повышение температуры тела, озноб, астения, боли в спине, миалгия, отечность лица. Противопоказания— детский возраст (данные по эффективности и безопасности отсутствуют); — беременность; — период грудного вскармливания; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени и/или почек, угнетении костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии), одновременно проводимой лучевой терапии, острых инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай). Беременность и ЛактацияПротивопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания. Женщинам и мужчинам детородного возраста во время терапии препаратом Цитогем и, как минимум, в течение 6 месяцев после следует применять надежные способы контрацепции. Применение у детейПротивопоказан в детском возрасте, т.к. применение гемцитабина у детей не изучалось. При нарушении функции почекС осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек. Применение препарата при нарушении функции печениС осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени. ПередозировкаСимптомы: усиление вышеперечисленных побочных явлений. Лечение: при подозрении на передозировку пациент должен находиться под постоянным врачебным наблюдением, включающим тщательный контроль за показателями крови. При необходимости - симптоматическое лечение. Антидот неизвестен. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиГемцитабин обладает радиосенсибилизирующим действием, в связи с чем при применении препарата на фоне проведения лучевой терапии можно ожидать усиления лучевых реакций. Снижает выработку антител и усиливает побочные эффекты при одновременном применении инактивированных или живых вакцин (интервал между применением лекарственных средств должен быть от 3 до 12 месяцев). Особые указанияЛечение препаратом Цитогем следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой терапии. Перед каждым введением препарата Цитогем следует контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в крови. При признаках угнетения функции костного мозга следует приостановить лечение или скорректировать дозу препарата. Периодически следует проводить оценку функции печени и почек. Увеличение длительности инфузии и частоты введений приводит к возрастанию токсичности. Введение препарата Цитогем при метастазах в печени, гепатите и алкоголизме в анамнезе, а также при циррозе печени увеличивает риск развития печеночной недостаточности. При возникновении первых клинических признаков гемолитического уремического синдрома лечение препаратом Цитогем следует прекратить. У пациентов с раком легкого или метастазами в легкие повышен риск возникновения побочных эффектов со стороны дыхательной системы. При первых признаках пневмонита или появлении инфильтратов в легких лечение гемцитабином следует прекратить. Препарат Цитогем следует начинать вводить после разрешения острых лучевых реакций или не ранее, чем через 7 дней после окончания лучевой терапии. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения гемцитабином следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Цитогем инструкция по применению - лиофилизат. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
|
Français
