Разделы сайта

Язык - Русский
Français
 





Номер регистрации:П N013883/02-2002
Дата регистрации:28.12.2009
Статус:Активный

Добутамин адмеда (Dobutamin admeda) - раствор

Владелец регистрационного удостоверения:
Admeda Arzneimittel GmbH (ГЕРМАНИЯ)
Действующее вещество:

Лекарственный препарат Добутамин адмеда - Admeda Arzneimittel GmbH зарегистрирован на территории России

Поделиться в соц. сетях:

Дозировка

Лекарственный препарат доступен в следующих дозировках:

5 мг/мл

Добутамин адмеда 5 мг/мл раствор для инфузий

250 мг/50 млДобутамин адмеда 250 мг/50 мл раствор для инфузий

Лекарственная форма:
раствор для инфузий

Другие формы выпуска:
отсутствуют

Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

Упаковки

Добутамин адмеда раствор для инфузий доступен в следующих упаковках:

Добутамин адмеда 5 мг/мл
5 мг/мл50 мл - ампулы - пачки картонные-



Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ
Bethelner Landstrasse 18, 31028 Gronau/Leine, Germany
ГЕРМАНИЯ
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ
Bethelner Landstrasse 18, 31028 Gronau/Leine, Germany
ГЕРМАНИЯ
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ
Bethelner Landstrasse 18, 31028 Gronau/Leine, Germany
ГЕРМАНИЯ
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ
Bethelner Landstrasse 18, 31028 Gronau/Leine, Germany
ГЕРМАНИЯ

Инструкция по применению - Добутамин адмеда

Форма выпуска

Раствор для инфузий от бесцветного до слегка желтоватого цвета, прозрачный.

1 мл 1 амп.
добутамина гидрохлорид 5.6 мг 280 мг,
 в т.ч. добутамин 5 мг 250 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 387 мг, L-цистеин - 3 мг, лимонной кислоты моногидрат - 30 мг, вода д/и - 49539.68 мг, натрия гидроксид - 5.32 мг, хлористоводородная кислота (для доведения pH).

Дозировка и Способы применения - Добутамин адмеда

Добутамин Адмеда следует дозировать индивидуально!

Для взрослых:

Скорость инфузии, необходимая для повышения минутного объема крови - 2.5-10 мкг/кг/мин. В редких случаях применяют скорость вливания до 40 мкг/кг/мин.

Для детей:

Применяются дозы между 1 и 15 мкг/кг/мин (минимальная эффективная доза для детей оказывается часто более высокой, чем для взрослых, в то же время максимальная доза для детей ниже, чем для взрослых).

При дозах, больших или равных 7.5 мкг/кг/мин, наблюдалось наибольшее число побочных явлений (особенно тахикардия).

Необходимая доза для детей должна быть точно рассчитана, чтобы учесть предположительную меньшую терапевтическую широту в детском возрасте.

Таблицы для определения внутривенных дозировок при разных видах введения и при разных исходных концентрациях:

Дозировка для инфузии1 ампула, содержащая 250 мг добутамина, на объем раствора в 50 мл
Диапазон доз данные в мл/ч (мл/мин)*
Масса тела пациента
50 кг 70 кг 90 кг
низкие мл/час 1.5 2.1 2.7
2.5 мкг/кг/мин (мл/мин) (0.025) (0.035) (0.045)
средние мл/час 3.0 4.2 5.4
5 мкг/кг/мин (мл/мин) (0.05) (0.07) (0.09)
высокие мл/час 6.0 8.4 10.8
10 мкг/кг/мин (мл/мин) (0.10) (0.14) (0.18)
* при удвоенной концентрации, т. е. при 2×250 мг добутамина на объем раствора в 50 мл скорость введения должна быть в 2 раза медленнее.
Дозировка для капельного введения1 ампула, содержащая 250 мг добутамина, на объем раствора в 500 мл
Диапазон доз данные в мл/час (капли/мин)*
Масса тела пациента
50 кг 70 кг 90 кг
низкие2.5 мкг/кг/мин мл/час(капель/мин) 15(5) 21(7) 27(9)
средние5 мкг/кг/мин мл/час(капель/мин) 30(10) 42(14) 54(18)
высокие10 мкг/кг/мин мл/час (капель/мин) 60(20) 8428) 108(36)
* при удвоенной концентрации, т. е. при 2×250 мг добутамина на объем раствора в 500 мл или250 мг на объем раствора в 250 мл скорость введения должна быть в 2 раза медленнее.

Перед отменой Добутамина Адмеда необходимо постепенно уменьшать его дозу!

Указания по приготовлению инфузионного раствора

Добутамин Адмеда в виде раствора для внутривенного введения в ампулах емкостью 50 мл для применения в неразбавленном виде в инфузионных капельницах. В качестве альтернативы препарат можно предварительно подвергать разбавлению. Для этого можно использовать 5% раствор декстрозы (глюкозы), физиологический раствор, раствор Рингер-лактат. Применять только для внутривенного введения.

Из-за короткого периода выведения добутамин следует вводить внутривенно непрерывно.

Во время введения Добутамина Адмеда следует контролировать сердечный ритм, артериальное давление, объем выделенной мочи, объем инфузии и скорость введения. Если возможно, во время инфузии следует контролировать величину минутного объема сердца, центральное венозное давление (ЦВД) и давление в легочных капиллярах (ДЛК).

Длительность применения

Длительность в/в ведения зависит от клинических симптомов и определяется врачом.

Специальное указание

При непрерывном применении препарата более чем 72 часа может развиться феномен толерантности, что делает необходимым повышение дозировки препарата.

Показания к применению

Острая сердечная недостаточность:

острый инфаркт миокарда; кардиогенный шок; последствия оперативного вмешательства на сердце.

В качестве вспомогательного средства:

временное поддерживающее лечение больных с хронической сердечной недостаточностью, получающих традиционное лечение; острая сердечная недостаточность некардиогенного генеза (в т.ч. при септическом шоке); низкий минутный объем крови на фоне искусственной вентиляции легких при положительном остаточном давлении на выдохе.

Беременность и Лактация

Применение добутамина во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Если необходимо провести лечение в период кормления грудью, то в этом случае грудное вскармливание на период лечения следует прекратить.

Применение у детей

С осторожностью применять у детей до 18 лет.

Фармакодинамика

Кардиотоническое средство негликозидной природы.

Положительное инотропное действие связано со стимуляцией бета1-адренорецепторов миокарда. Оказывает слабое стимулирующее действие на бета2- и альфа1-адренорецепторы. Вызывает умеренное положительное хронотропное действие. ЧСС существенно не увеличивается при назначении в обычных дозах, при высоких дозах (скорость введения 10 мкг/кг/мин) может наблюдаться выраженная тахикардия. Увеличивает ударный и минутный объемы крови, снижает конечное диастолическое давление левого желудочка, ОПСС и сосудистое сопротивление в малом круге кровообращения.

Системное АД существенно не изменяется, т.к. увеличение ударного объема крови нивелируется снижением ОПСС. Возможно как повышение АД, так и снижение АД. Больные с артериальной гипертензией, имеющие нормальные цифры АД во время введения препарата более склонны к вазопрессорной реакции.

Снижает давление наполнения желудочков сердца, увеличивает коронарный кровоток и снабжение миокарда кислородом, улучшает AV-проводимость. Как и все инотропные лекарственные средства, добутамин повышает потребление миокардом кислорода. Увеличивая минутный объем крови, повышает перфузию почек и увеличивает выведение ионов натрия и воды.

У детей увеличение ударного объема крови сопровождается менее выраженным снижением ОПСС и давления наполнения желудочков; отмечается более выраженное увеличение ЧСС и повышение АД. Снижение концентрации катехоламинов в синапсах под влиянием резерпина, либо трициклических антидепрессантов практически не влияет на действие добутамина (оказывает прямое действие, и его эффективность не зависит от пресинаптических механизмов).

Начало действия - через 1-2 мин, если скорость инфузии невелика - до 10 мин; длительность действия - менее 5 мин.

Возможно развитие частичной толерантности к добутамину при длительных непрерывных инфузиях в течение 72 ч.

Фармакокинетика

Объем распределения - 20% массы тела.

Метаболизируется в печени с участием катехол-О-метилтрансферазы до неактивных метаболитов. Основной метаболит - 3-О-метилдобутамин.

Клиренс - 2.4 л/мин/м2, T1/2 - около 2 мин. Выводится почками в виде метаболитов.

Побочные действия - Добутамин адмеда

Более часто - головная боль, тошнота, рвота; менее часто - стенокардия, брадикардия, одышка, повышение или снижение АД, сердцебиение, тахикардия, желудочковая аритмия (при введении в высоких дозах); редко - гипокалиемия, незначительная вазоконстрикция (у пациентов, прошедших курс лечения бета-адреноблокаторами), ишемия миокарда, инфаркт миокарда, остановка сердца, дистрофия миокарда, незначительное снижение легочного капиллярного давления (у детей), повышение легочного капиллярного давления (у детей до 1 года); крайне редко - снижение агрегации тромбоцитов (временно), учащенные позывы к мочеиспусканию (при введении больших доз), повышение температуры, эозинофилия, бронхоспазм.

Местные реакции: флебит (как следствие небрежной венепункции), кожная сыпь.

Противопоказания

— наличие механического препятствия наполнению или оттоку из желудочков сердца (тампонада сердца, перикардит, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженный стеноз аорты);

— гиповолемия;

— при одновременном приеме ингибиторов МАО;

— феохромоцитома;

— желудочковые аритмии (в т. ч. фибрилляция желудочков);

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью: инфаркт миокарда (высокие дозы добутамина могут увеличивать ЧСС и сократимость миокарда и, повышая потребность миокарда в кислороде, усиливать ишемию), метаболический ацидоз, гииеркапния, гипоксия, тахиаритмия, мерцательная аритмия, легочная гипертензия, гиповолемия, окклюзионные заболевания сосудов (артериальная тромбоэмболия, атеросклероз, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), холодовая травма, в т. ч. отморожение, диабетический эндартериит, болезнь Рейно), закрытоугольная глаукома, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, тремор, тревожность, сердцебиение, тахикардия, тахиаритмия, мерцание желудочков, чрезмерное повышение АД, ишемия миокарда, кардиалгия, головная боль, одышка.

Лечение: прекращение внутривенного введения, при необходимости, интубация трахеи для обеспечения вентиляции легких и оксигенации крови. При чрезмерном повышении АД - в/в введение альфа-адреноблокаторов короткого действия, при желудочковой тахиаритмии - пропранолола или лидокаина. При случайном приеме внутрь - активированный уголь (эффективнее промывание желудка и индукция рвоты). Гемо- и перитонеальный диализ, форсированный диурез, гемосорбция с использованием активированного угля неэффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Добутамин в сочетании с допамином повышает АД, увеличивает почечный кровоток, выведение натрия и диурез, предотвращает повышение давления заполнения желудочков, снижает риск перегрузки малого круга кровообращения и отека легких.

Снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. алкалоидов раувольфии).

Нитраты способствуют увеличению минутного объема крови, снижению ОПСС и давления наполнения желудочков (возможно ослабление антиангинального, прессорного эффектов, снижение АД).

Альфа-адреноблокаторы и лекарственные средства с альфа-адреноблокирующей активностью снижают прессорный эффект. Бета-адреноблокаторы в малых дозах способствуют сужению артерий; в высоких дозах проявляют антагонизм, снижают положительный инотропный эффект, может наблюдаться увеличение ОПСС.

Прием с ингибиторами АПФ приводит к появлению болей в сердце и аритмий, с ингибиторами МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин) - угрожающим жизни состояниям (гипертонический криз, геморрагический инсульт, аритмии).

Ингаляционные анестетики - производные углеводородов (в т.ч. хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивает риск возникновения тяжелых предсердных или желудочковых аритмий (увеличивают чувствительность миокарда к симпатомиметикам).

Трицикличсские антидепрессанты, мапротилин, кокаин, доксапрам, гуанадрел, гуанетидин усиливают прессорный эффект и риск развития кардиотоксических побочных эффектов.

Сердечные гликозиды усиливают (взаимно) инотропный эффект и риск возникновения аритмии (следует соблюдать осторожность).

Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин увеличивают вазоконстрикторный эффект и риск возникновения ишемии и гангрены, а также тяжелой артериальной гипертензии, вплоть до внутричерепного кровоизлияния.

Леводопа увеличивает риск возникновения аритмий (требует снижения дозы симпатомиметика).

Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) эффект и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).

Фармацевтически несовместим с 5% раствором натрия гидрокарбоната или любым другим щелочным раствором, а также с растворами, содержащими натрия бисульфат или этанол.

Введение добутамина больным сахарным диабетом может повлечь за собой повышенную потребность в инсулине. Поэтому у больных сахарным диабетом в начале лечения добутамином, при изменении скорости инфузии и при прекращении вливания надо контролировать уровень глюкозы в крови.

Особые указания

Растворы, содержащие добутамин, могут давать розовую окраску, интенсивность которой со временем будет возрастать (вследствие его окисления, однако существенной потери активности и возрастания токсичности не происходит).

Необходим постоянный контроль АД, давления заполнения желудочков, центрального венозного давления, давления в легочной артерии, ЧСС, ЭКГ, ударного объема крови, температуры тела и диуреза, концентрации калия в сыворотке крови.

Если лечение добутамином вызывает существенное увеличение частоты сердечных сокращений и/или повышение артериального давления, дозу добутамина следует уменьшить или временно прекратить прием лекарственного средства.

Если АД остается низким или продолжает снижаться во время введения препарата, несмотря на адекватную величину конечно-диастолического давления и минутного объема крови, необходимо рассмотреть возможность применения допамина или норэпинефрина.

В некоторых случаях при хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации наряду с добутамином показано назначение периферических вазодилататоров (в т.ч. натрия нитропруссида, нитроглицерина). Вопрос о применении добутамина при ишемической болезни сердца, надо решать в каждом отдельном случае.

При проведении непрерывной инфузии продолжительностью 72 ч и более, возможно развитие толерантности, поэтому могут понадобиться более высокие дозы для сохранения первоначального эффекта.

Добутамин не рекомендуется в качестве вспомогательной терапии при гиповолемическом шоке.

При определении концентрации хлорамфеникола методом ВЭЖХ в присутствии добутамина возможно искажение результатов.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре не выше 25 град.(не замораживать)

Срок годности
3 года

Добутамин адмеда раствор - Admeda, инструкция по применению, аналоги препарата - MedZai.net

Пользовательское соглашение | Обратная связь
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019