Фенистил - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Фенистил относится к группе Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов - 1 поколение . Владельцы регистрационных удостоверений: АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" (Россия) - Фенистил - капли для приема внутрь; - 1 мг/мл - П N011663/01 - 01.04.2011 АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" (Россия) - Фенистил - гель для наружного применения; - 0.1% - П N011663/02 - 01.04.2011 Новартис Консьюмер Хелс С.А. (Швейцария) - Фенистил 24- капсулы пролонгированного действия; - 4 мг - П N011660/01 - 08.09.2006
Формы выпуска и дозировка препарата- гель для наружного применения - 0.1%
- капли для приема внутрь - 1 мг/мл
- капсулы пролонгированного действия - 4 мг
Фармакотерапевтическая классификация: Лекарственный препарат Фенистил зарегистрирован на территории России В аптеках России препарат Фенистил присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Фенистил, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Фенистил Показания к применениюДля приема внутрь: крапивница, сенная лихорадка, вазомоторный ринит, лекарственная аллергия при укусах насекомых, ангионевротический отек; как вспомогательное средство при лечении анафилактических реакций и сывороточной болезни; зуд при экземе, дерматозах аллергического и неаллергического генеза, при кори, краснухе, ветряной оспе. Профилактическая гипосенсибилизирующая терапия у пациентов, склонных к аллергическим реакциям. Для наружного применения: зудящие поражения кожи при дерматозах, крапивнице, укусах насекомых, а также при легких ожогах. Механизм действияБлокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Значительно уменьшает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Блокирует действие кининов, обладает слабым антихолинергическим действием, может вызывать небольшой седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает. При профилактическом приеме препарата отмечается уменьшение выраженности симптомов сенной лихорадки. Дополнительная информация о фармакодинамике препаратаБлокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное алкиламина. Оказывает противоаллергическое, противозудное и незначительное антихолинергическое действие. Вызывает слабо выраженный седативный эффект центрального генеза. Фармакокинетические характеристики препарата
Всасывание После однократного приема внутрь 1 капсулы пролонгированного действия Cmax активного вещества в плазме крови достигается в течение 7-12 ч.
Распределение В диапазоне концентраций диметиндена в плазме 0.09-2 мкг/мл его связывание с белками плазмы составляет около 90%. При курсовом применении по 1 капсуле 1 раз/сут кинетика диметиндена имеет линейный характер. Кумуляции не наблюдается. Метаболизм Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование.
Выведение После однократного приема внутрь 1 капсулы T1/2 составляет около 11 ч. Диметинден и его метаболиты выводятся почками и с желчью. Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Фенистил в зависимости от пути введения
Всасывание После приема внутрь всасывается быстро и достаточно полно. Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.
Распределение Связывание с белками плазмы составляет 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизм Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования.
Выведение T1/2 составляет 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% - в виде метаболита, 10% - в неизмененном виде). Побочные действияОпределение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой. Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку. Нарушения психики: редко - беспокойство. Со стороны нервной системы: очень часто - утомляемость; часто - сонливость, нервозность; редко - головная боль, головокружение. Со стороны пищеварительной системы: редко - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в гортани. Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу. Противопоказания— повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата. С осторожностью следует применять препарат при повышенном внутриглазном давлении, бронхиальной астме, гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (в т.ч. артериальная гипертензия). Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата при стенозирующей язве желудка, пилородуоденальной обструкции, обструкции шейки мочевого пузыря, гипертрофии предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи. Беременность и ЛактацияДиметинден противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности применяют с осторожностью и только по строгим показаниям, в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных действий у плода. В период лактации не принимать внутрь, не применять наружно на обширные участки кожи и на область сосков. Применение у детейПротивопоказан детям до 1 месяца (особенно в случае преждевременного рождения). С осторожностью применяют у грудных детей и детей дошкольного возраста, при этом не следует допускать превышения рекомендуемых доз при приеме внутрь, а также не применять наружно на обширных поверхностях кожи (особенно при мокнутии и воспалении). ПередозировкаПри передозировке Фенистила 24, как и при передозировке других блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, возможны следующие симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка. Также возможна артериальная гипотензия. В далеко зашедших случаях возможно углубление комы с угнетением сосудодвигательного и дыхательного центров и летальным исходом. О случаях летального исхода при передозировке Фенистила 24 не сообщалось. Лечение: следует предпринять обычные меры неотложной помощи: вызвать рвоту; если это не удается - провести промывание желудка, назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (аналептические средства не должны применяться). Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства. . Специфического антидота в случае передозировки диметиндена нет. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПри одновременном назначении Фенистила 24 и препаратов, угнетающих ЦНС, таких как транквилизаторы, снотворные средства, средства для наркоза возможно усиление седативного действия этих препаратов. При одновременном применении Фенистила 24 и антидепрессантов - ингибиторов МАО (в т.ч. ниаламида) возможно усиление их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС. При одновременном применении Фенистила 24 и трициклических антидепрессантов (в т.ч. амитриптилина, имипрамина), а также антихолинергических средств (в т.ч. атропина, скополамина) возможно усиление антихолинергического эффекта. При одновременном применении этанола и диметиндена усиливается угнетающее действие на ЦНС. Особые указанияС осторожностью применяют при глаукоме, обструкции шейки мочевого пузыря, при бронхиальной астме. С особой осторожностью применяют у грудных детей и детей дошкольного возраста, при этом не следует допускать превышения рекомендуемых доз при приеме внутрь, а также не применять наружно на обширных поверхностях кожи (особенно при мокнутии и воспалении). После наружного применения следует избегать инсоляции. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения не следует заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.
Фенистил инструкция по применению - капли,гель,капсулы. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
|